多部門聯(lián)合發(fā)文，支持網(wǎng)售處方藥

4月8日，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》（以下簡稱《意見》）。

該《意見》表示，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對于在國內(nèi)上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。

同時，《意見》還明確，海南電子處方中心對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機構(gòu)處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺、醫(yī)保信息平臺與支付結(jié)算機構(gòu)、商業(yè)類保險機構(gòu)，實現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購買、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關(guān)部門要制定細(xì)化工作方案，強化對高風(fēng)險藥品管理，落實網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個人隱私保護等相關(guān)主體責(zé)任。利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術(shù)，實現(xiàn)線上線下聯(lián)動監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲。

事關(guān)人命，網(wǎng)售處方藥需加強監(jiān)管

人民日報在近期曾發(fā)表了一篇名為《讓網(wǎng)上買藥更放心》的文章，呼吁要加強藥品監(jiān)管，杜絕用藥安全風(fēng)險，讓網(wǎng)絡(luò)售藥行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

近日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治的通知》明確表示，將重點嚴(yán)查未嚴(yán)格執(zhí)行處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定的行為，嚴(yán)厲打擊無處方銷售處方藥、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥。

在今年3.15期間，媒體曾報道一些網(wǎng)絡(luò)平臺不僅存在銷售禁售藥品的行為，還存在電子處方不真實不規(guī)范、擅自促銷處方藥等現(xiàn)象。據(jù)悉，此次涉及的網(wǎng)上藥店皆為國內(nèi)主流互聯(lián)網(wǎng)平臺，更值得注意的是，當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)平臺審核能力依舊薄弱：無法排除虛假病情，無需購買者提供處方，簡單問診后就能開具處方和售賣處方藥。

有業(yè)內(nèi)人士表示擔(dān)憂，處方藥這類的專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)，涉及老百姓生命安全，而互聯(lián)網(wǎng)平臺卻視之為單純的藥品銷售，對處方藥的風(fēng)險管控機制明顯不夠。

雖然網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險不容忽視，但相關(guān)部門對其態(tài)度是允許鼓勵的，網(wǎng)售處方藥可以明顯提升整個醫(yī)療行業(yè)的效率，對國家醫(yī)改戰(zhàn)略具有強大的促進作用。

2020年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，該文件的出臺意義重大，對網(wǎng)售處方藥的態(tài)度從無限制（特殊藥品除外）變更為有條件放開。

對于網(wǎng)售處方藥，文件給出了3大要求：

第一，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。此外，企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，應(yīng)當(dāng)提交確保電子處方來源真實、可靠的證明材料。

第二，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，《意見稿》特意強調(diào)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。

第三，第三方平臺建立并實施保證藥品質(zhì)量安全的制度，建立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，建立交易記錄保存、投訴管理和爭議解決、藥品不良反應(yīng)信息收集等制度。

以科技監(jiān)管科技，制度不能落后

正如人民日報呼吁那樣，目前網(wǎng)上買藥最大的難題就是安全問題，用藥安全是和人民生命健康掛鉤，尤其是處方藥領(lǐng)域。監(jiān)管要跟上行業(yè)發(fā)展趨勢，因為醫(yī)療行業(yè)的特殊性，不能出現(xiàn)“技術(shù)跑在前面，監(jiān)管落在后面”的情況。顯然，這次國家?guī)ь^成立電子處方中心就是用科技力量武裝監(jiān)管制度，換句話說，這也是是“以科技監(jiān)管科技”的具體體現(xiàn)。

國家成立電子處方中心政策之前，國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)平臺就已經(jīng)涉足電子處方技術(shù)監(jiān)管層面了。2018年，螞蟻金服聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，推出全國首個區(qū)塊鏈電子處方，讓處方流程清晰透明且不可篡改，保證患者開藥用藥安全。

對互聯(lián)網(wǎng)藥店來講，這項政策的實施絕對算是重大利好，如果海南電子處方中心試點成功，該模式有望在全國進行推廣，屆時，“處方外流”這塊大蛋糕，線下藥店將割送一大部分給線上平臺。