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來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 編輯：聯(lián)盟菌 FDA發(fā)布最新警告信息，已致多人感染、死亡！ 據(jù)國外知名網(wǎng)站MedTech Dive了解，F(xiàn)DA正在調查過去四年中，與可重復使用泌尿科內窺鏡有關的污染和患者感染的450多個報告，其中包括三起在美國境外發(fā)生的死亡事件。 自2013
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
編輯：聯(lián)盟菌
FDA發(fā)布最新警告信息，已致多人感染、死亡！
據(jù)國外知名網(wǎng)站MedTech Dive了解，F(xiàn)DA正在調查過去四年中，與可重復使用泌尿科內窺鏡有關的污染和患者感染的450多個報告，其中包括三起在美國境外發(fā)生的死亡事件。
自2013年首次警告內窺鏡設備與耐藥菌之間存在潛在聯(lián)系以來，F(xiàn)DA一直在監(jiān)測以及處理十二指腸鏡相關的感染問題。該機構表示，十二指腸鏡也可以應用于類似的設備，現(xiàn)在還在審查其他類型內窺鏡的信息。
近年來其內窺鏡污染傷害患者卻接連不斷地發(fā)生。
2015年，F(xiàn)DA對某械企產(chǎn)品引發(fā)感染事件進行警告，并開展調查，調查發(fā)現(xiàn)患者使用該公司產(chǎn)品發(fā)生感染的事例，卻未在規(guī)定的30天內上報，而是拖至2015年才上報FDA，隱瞞事件真相達三年之久。
2013年1月，該械企東京總社高層就是否要提醒注意接受咨詢，但次月該高層向美國子公司發(fā)送郵件稱“不必積極告知”。該郵件已在訴訟中被作為證據(jù)提交。此外，該公司并沒有確保充分清洗的范圍。同年六月，“今日美國”報道稱美國至少有六家大型醫(yī)院在使用該械企生產(chǎn)的內窺鏡時引發(fā)了耐藥菌感染，造成多人死亡。
2018年11月26日，日本共同社也報道稱使用該械企內窺鏡后，有190多名歐美患者感染了抗生素難以起效的耐藥菌，其中數(shù)十人死亡，50余家屬起訴。在2020年8月，該公司發(fā)布公告稱：由于存在感染或故障風險，將主動召回主要在美國和歐洲銷售的約4150臺內窺鏡。
該公司表示在售往日本國內和海外的大約250臺內窺鏡中，在美國發(fā)現(xiàn)了手術中橡膠零件碎片遺留在患者體內的情況。
另外，在銷售給歐美醫(yī)療機構的大約3900臺支氣管內視鏡，存在不少懷疑內視鏡導致感染的情況。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯(lián)系
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