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來源：醫療器械經銷商聯盟 編輯：聯盟菌 FDA發布最新警告信息，已致多人感染、死亡！ 據國外知名網站MedTech Dive了解，FDA正在調查過去四年中，與可重復使用泌尿科內窺鏡有關的污染和患者感染的450多個報告，其中包括三起在美國境外發生的死亡事件。 自2013
來源：醫療器械經銷商聯盟
編輯：聯盟菌
FDA發布最新警告信息，已致多人感染、死亡！
據國外知名網站MedTech Dive了解，FDA正在調查過去四年中，與可重復使用泌尿科內窺鏡有關的污染和患者感染的450多個報告，其中包括三起在美國境外發生的死亡事件。
自2013年首次警告內窺鏡設備與耐藥菌之間存在潛在聯系以來，FDA一直在監測以及處理十二指腸鏡相關的感染問題。該機構表示，十二指腸鏡也可以應用于類似的設備，現在還在審查其他類型內窺鏡的信息。
近年來其內窺鏡污染傷害患者卻接連不斷地發生。
2015年，FDA對某械企產品引發感染事件進行警告，并開展調查，調查發現患者使用該公司產品發生感染的事例，卻未在規定的30天內上報，而是拖至2015年才上報FDA，隱瞞事件真相達三年之久。
2013年1月，該械企東京總社高層就是否要提醒注意接受咨詢，但次月該高層向美國子公司發送郵件稱“不必積極告知”。該郵件已在訴訟中被作為證據提交。此外，該公司并沒有確保充分清洗的范圍。同年六月，“今日美國”報道稱美國至少有六家大型醫院在使用該械企生產的內窺鏡時引發了耐藥菌感染，造成多人死亡。
2018年11月26日，日本共同社也報道稱使用該械企內窺鏡后，有190多名歐美患者感染了抗生素難以起效的耐藥菌，其中數十人死亡，50余家屬起訴。在2020年8月，該公司發布公告稱：由于存在感染或故障風險，將主動召回主要在美國和歐洲銷售的約4150臺內窺鏡。
該公司表示在售往日本國內和海外的大約250臺內窺鏡中，在美國發現了手術中橡膠零件碎片遺留在患者體內的情況。
另外，在銷售給歐美醫療機構的大約3900臺支氣管內視鏡，存在不少懷疑內視鏡導致感染的情況。
本文來源：賽柏藍 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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