1月4日，國家藥監局發布一則召回通知：柯惠有限責任公司Covidien llc對非吸收性尼龍縫線主動召回?？禄蓦`屬于全球最大的醫療器械公司美敦力。

尼龍縫線用于心血管、神經外科、眼科手術中一般軟組織的縫合與結扎。據柯惠報告，特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準的范圍，可能導致涉事縫線拉伸強度受到影響。在標簽的有效期內，這些縫線拉伸強度的預期影響將隨著時間推移逐漸顯現。

此次召回涉及批次為一級召回，即最為嚴重的召回級別，表示可能引起嚴重健康危害。

藥監局公告顯示，此次召回涉及美國、中國。所涉產品在中國的銷售數量為188盒。不過，截至2023年12月6日，美敦力尚未收到與此問題相關的投訴或患者嚴重傷害的報告。

資料顯示，2015年2月，美敦力以429億美元的價格完成了對柯惠醫療的收購，成為當時醫療器械史上最受矚目的并購案。去年1月，美敦力對36萬根血液透析導管實施一級召回，涉及產品同樣來自柯惠醫療。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 山谷

插圖 | 視覺中國