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一致性評價相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂今日6款仿制藥通過一致性評價，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊首家過評

今日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，共有6款仿制藥通過一致性評價，其中北京福元醫(yī)藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是該品種首家過評企業(yè)。 文拉法辛屬于5-羥色胺（5-HT）和去甲狀腺素再攝取抑制劑，是臨床治療抑郁癥（包括伴有…
2021-03-05 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂科倫藥業(yè)「替羅非班氯化鈉注射液」通過一致性評價

3月3日，科倫發(fā)布公告，其生產(chǎn)的抗血小板藥物鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過一致性評價，是國內(nèi)該產(chǎn)品第2家通過一致性評價廠家。此前，成都倍特該品種已于去年12月29日通過一致性評價。 替羅非班為血小板糖蛋白IIb…
2021-03-04 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

生物類似藥“一致性評價”怎么做？已有省市發(fā)文2021生物藥集采，會出現(xiàn)“自殺式”降價嗎？

CDE制定的《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，被行業(yè)認為是生物制品版的一致性評價。與化學(xué)藥的一致性評價不同，生物類似藥講的是相似性，即生物類似藥與已獲準注冊的參照藥整體相似，且在質(zhì)量、…
2021-02-25 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂重磅，生物制劑的“一致性評價”來了！

昨日（2月18日），國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《原則》）的通告。這次的指導(dǎo)原則主要是用于生物類似物的相似性評價，且適用于結(jié)構(gòu)和功能明確的治療用重…
2021-02-19 類目：營銷 醫(yī)藥代表

置頂1月CDE：10個首仿獲批，8個品種首次開始一致性評價，7個重磅品種新適應(yīng)癥申請上市

摘要 abstract ? 1月CDE共承辦藥品注冊申請1055件 ? 8個品種首次有企業(yè)申報一致性評價 ?3個國產(chǎn)單抗、4個進口品種新適應(yīng)癥報產(chǎn) ? 仿制申請中有11個品種為首次申報仿制 ?1類新藥索凡替尼、10個首仿獲批上市 …
2021-02-07 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂我國首家通過一致性評價的曲氟尿苷替匹嘧啶片在云南上市

1月30日，由齊魯制藥有限公司云南分公司主辦的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，商品名：蘇遠）云南上市會成功舉辦。會議共邀全省消化腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家相聚昆明，共話結(jié)直腸癌（CRC）研究進展及蘇遠 TAS-102上市后的…
2021-02-04 類目：職場 醫(yī)藥云端工作室

置頂國談藥品開始信息登記！又一省暫停采購未通過一致性評價仿制藥……

從各地 MRCLUB 小伙伴們的反饋來看，一些省份已經(jīng)先后開始了部分國談藥品的掛網(wǎng)采購工作。 福建省應(yīng)該也快開始了！ 今日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于開展國談藥品信息登記的通知》，開始接受國談成功藥品…
2021-01-28 類目：營銷 醫(yī)藥代表

置頂多個大品種，過一致性評價（附名單）

▍來源/賽柏藍 ▍整理/阿妮婭 不少業(yè)內(nèi)關(guān)注的大品種，過一致性評價。 近日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布2021年1月18日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，18個藥品劑通過一致性評價，涉及14家藥企。 其中，有不少業(yè)內(nèi)關(guān)注的大品種過一…
2021-01-20 類目：快訊 賽柏藍

置頂一致性評價最新進展：羅欣、石藥、康恩貝…

▍來源/藥智網(wǎng) ▍作者/時生 一致性評價，最新進展來了 截止2021年1月15日，CDE受理一致性評價受理號累計有2685個，涉及659家企業(yè)的576個品種（按補充申請計，下同）；其中已有1042個受理號過評；本周（1月9日至1…
2021-01-19 類目：快訊 賽柏藍

置頂一致性評價新進展：多品種沖線，10億級抗腫瘤藥不斷

一致性評價新進展：多品種沖線，10億級抗腫瘤藥不斷 來源：藥智網(wǎng)|時生 截止2021年1月15日，CDE受理一致性評價受理號累計有2685個，涉及659家企業(yè)的576個品種（按補充申請計，下同）；其中已有1042個受理號過評；…
2021-01-18 類目：藥品 藥智

置頂江蘇省第一輪藥品集中帶量采購14個未通過一致性評價藥品結(jié)果發(fā)布！

江蘇省第一輪藥品集中帶量采購出結(jié)果了！ 本周五晚上，江蘇省醫(yī)保局公立醫(yī)療機構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布了最新公告，將江蘇省第一輪藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果進行公示，公示期至 1 月 21 日 17…
2021-01-18 類目：營銷 醫(yī)藥代表

置頂注射劑一致性評價排行榜：齊魯、科倫、揚子江…

▍來源/米內(nèi)網(wǎng) ▍作者/可頌 精彩內(nèi)容 剛剛過去的2020年，是注射劑一致性評價的爆發(fā)年，注射劑過評數(shù)量與速度較以往大幅提升。截至目前，84個注射劑品種（256個品規(guī)）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價。其中，三…
2021-01-12 類目：快訊 賽柏藍

置頂【持續(xù)跟蹤97周】本周新增30個品種通過一致性評價，５?個為首家

醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值 編輯：云影 根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計，本周（２０２０年１２月２７日-２０２１年１月２日），新增３０個品種通過一致性評價，其中５款為全國首家過評，此外，湖南九典制藥的泮托…
2021-01-11 類目：職場 醫(yī)藥云端工作室

第 33 批「通過一致性評價」名單來了

Insight 本批一致性評價報告重點信息 本月通過一致性評價品種名單 需評價品種啟動率 16.0% 126?個品種過評企業(yè)已達 3 家 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止 12?月?23?日，Insight 將每月公示本月通過一致性的品種及其他動態(tài)，關(guān)注…
2020-12-31 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂國產(chǎn)創(chuàng)新藥來襲！2款印度藥獲批，超30款仿制藥通過一致性評價

國產(chǎn)創(chuàng)新藥來襲！另有2款印度藥獲批，超30款仿制藥通過一致性評價 來源：藥智網(wǎng)|森林 2020年12月29日，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中諾誠健華首款創(chuàng)新藥正式獲批上市，一大批仿制藥通過一致性評價。 …
2020-12-30 類目：藥品 藥智

置頂今日 7 款仿制藥通過一致性評價，第四批國采重磅品種已有 8 家競爭！

12 月 23 日，NMPA 發(fā)布最新批件，又有 7 個仿制藥通過了一致性評價。其中，第四批集采品種鹽酸氨溴索注射液迎來了第 7 家過評企業(yè)，競爭白熱化；硫辛酸注射液、馬來酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 個品種迎來了國…
2020-12-23 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂一致性評價排名公布：齊魯、科倫、人福…

▍來源/藥智網(wǎng) ▍作者/時生 2016年2月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布“關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見”；一致性評價相關(guān)工作正式拉開帷幕，歷經(jīng)四年，一致性評價相關(guān)改革工作有條不紊的持續(xù)推進，醫(yī)藥改革業(yè)…
2020-12-22 類目：快訊 賽柏藍

一致性評價，這 26 家藥企開始了

11 月份 臨床試驗報告 ◆?有 33?個一致性評價 BE 試驗首次公示（附名單） ◆ 有?10?個一致性評價 BE 試驗完成（附名單） 本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至 11 …
2020-12-21 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂注射劑一致性評價，這些品種最熱門

▍來源/新康界 ▍作者/Lin 注射劑一致性評價，哪些品種最熱門？ 公開資料顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元，比2018年增長約200億元，TOP20產(chǎn)品合計銷售額超1000億。這其中，仿制…
2020-12-19 類目：快訊 賽柏藍

置頂注射劑一致性評價申報“升溫” 這類企業(yè)及品類領(lǐng)跑

公開資料顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模突破6300億元，比2018年增長約200億元，TOP20產(chǎn)品合計銷售額超1000億。這其中，仿制藥占據(jù)了相當大一部分。如此巨大的醫(yī)保支出，監(jiān)管部門降至列入集…
2020-12-17 類目：快訊 新康界
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