時隔一年，京津冀3+N聯盟再次啟動人工晶體集采。值得注意的是，此次的聯盟省份較上次的9省有所增加，且通過近年多項高值醫療耗材集采推動，對各類醫療器械國產替代起到了不可忽視的作用。

此次，人工晶體集采再次啟動，對整個行業賽道會有什么樣的影響?人工晶體國產替代，還有多遠？

| 來源：賽柏藍器械

| 撰稿：張安

京津冀3+N聯盟再次啟動人工晶體集采

11月12日，天津市醫保局發布通知指出，制定京津冀“3+N”聯盟人工晶體類醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案。

通知指出，該方案是為落實好京津冀醫療保障協同發展座談會精神，推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，并經經京津冀黑吉遼蒙晉魯川渝藏豫黔等省（區、市）醫療保障部門研究決定后制定。

通知指出，此次人工晶體醫用耗材聯合帶量聯動采購晶體均為軟性，按照功能屬性不同可以區分為11個采購單元。采購主體為北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、內蒙、山西、山東、四川、重慶、西藏、河南、貴州等省（區、市）組成采購聯盟。較去年的9省聯盟，今年聯盟地區有所增加。

通知強調，聯盟地區2020年有采購人工晶體類醫用耗材記錄的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。其他公立醫療機構及醫保定點社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。此次采購方式為帶量聯動、雙向選擇。通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。

對于申報企業，公告提出7點要求。

實際上，早在2020年4月末，曾有過京津冀9省聯合帶量采購人工晶體類醫用耗材。2020年5月22日公布了聯合帶量采購中選結果通知顯示，共有19家企業44種產品中選，人工晶體平均降幅為53.72%，最高降幅達84.21%。

其中涉及強生視力康、日本尼德克株式會社、愛銳科技公司、人類光學股份公司等。

2020年9月，隨著《關于開展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材聯合帶量采購（人工晶體類）約定采購量分配的通知》發布，意味著京津冀9省聯盟人工晶體帶量采購方案進入執行階段。

在全國范圍內，實施帶量采購人工晶體已多有先例，根據賽柏藍器械早前報道顯示，截至2020年10月，全國范圍內共有22省完成5次人工晶體帶量采購，降價幅度從18%到85%不等。

其中最早開展人工晶體帶量采購的地區是安徽，早在2019年7月就已經完成第一輪帶量采購，人工晶體類總體平均降價20.5%，國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。

同年9月，南京日報報道指出，江蘇省完成耗材聯盟談判，其中眼科人工晶狀體類平均降幅為26.89%，最大降幅38%。

進入2020年5月，“3+N”九省聯盟帶量采購啟動。同年8月，有報道指出，陜西牽頭組織寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南等10個省（區、兵團）組成聯盟，開展人工晶體帶量采購。

在參與集采的22家企業中，產生中選企業18家。在企業申報的100個品規中（進口產品89個、國產產品11個），有56個中選（進口產品50個、國產產品6個）。與省際聯盟省（區、兵團）原采購價相比，中選價平均降幅44%，最高降幅達到85%。

2020年9月，上海完成人工晶體集采工作。消息指出，強生眼力健ZA9003為競價組A中標產品（未包含打包中選產品)，B組中標產品則為荷蘭麥德OphtecB.V.52501TW（未包含打包中選產品），兩者中標價分別為650元和520元。

集采推動中端市場發力，助力國產替代

近年來，隨著人們日常生活中用眼頻率的增加，以及人口老齡化進程的日益推進，我國眼科門診患者人數呈現逐年增長的態勢。

據前瞻產業研究院整理數據顯示，我國醫院眼科門診、急診患者數量自2011年的6643.1萬人增長到2018年的1.08億人。

而在各類眼科疾病中，白內障是較高占比的致盲眼病之一。通過手術植入人工晶體以取代天眼晶狀體是目前治療白內障最為有效的手段。

在此背景下，我國人工晶體的市場規模增長穩定。據介紹，人工晶狀體在我國屬于第三類醫療器械，屬于高值醫用耗材。根據前瞻產業研究院數據顯示，我國人工晶體共分為四個梯隊的產品，即高端、中端、低端和基礎類。其中，高端人工晶體的平均進院價格達1.2萬元。

太平洋證券指出國內人工晶狀體的競爭格局相對分散，國產化程度仍較低。截至2020年12月，國內人工晶狀體市場共有20個進口品牌、3個國產品牌。

根據愛博醫療招股書披露，2019 年整體國產化率 19%-20%，處于國產率較低水平。太平洋證券表示，白內障診療需求的分化趨勢明顯，所以，中、高端產品有望演繹出不同的替代邏輯。強調產品性價比，國產替代進程正在推行。

而在高端產品序列，由于主要支付方式為自費，具有消費升級屬性。對于產品和生產企業而言更強調研發能力，國產替代處在剛剛起步的階段。

據賽柏藍器械早前報道指出，隨著國產人工晶狀體品牌快速崛起，國產產品質量和品牌競爭力不斷提升，大大縮小了與進口品牌之間的差距。

根據Market Scope公司2018年數據統計，按出廠價計算，昊海生科人工晶狀體年銷售額已經處于全球第八位。而愛博諾德的市場份額也從2016年的約3%提高到 2019年的約10%。

從市場來看，目前國內白內障手術滲透率仍有較大提升空間，過半省（區、市）的支付能力較強但 CSR 水平較低，這些保障了人工晶體仍處于成長期。

太平洋證券表示，根據2020年3+6采購品種目錄，終端產品共計有15組產品中標，其認為帶量采購范圍上以性價比較高的中端產品為主。

綜合來看，帶量采購對中端產品提供了更大的市場機會，也能幫助企業在終端覆蓋上擴大觸達面，從而給予國產企業更大的發展機會，為實現國產替代，增添更進一步的力量。

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