通用名稱	阿奇霉素片
英文名稱	Azithromycin Tablets
品牌名稱	海力博士
注冊商標	海力博士
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	感染科
規 格	8片/板*2板
主要成分	本品主要成份為阿奇霉素。
用法用量	阿奇霉素應每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。詳見說明書
性狀劑型	片劑
銷售包裝	紙盒
運輸包裝	紙箱
產品用途	本品適用于敏感細菌所引起的下列感染: 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預防風濕熱療效的資料）。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
補充說明	本品為白色或類白色膠囊型薄膜衣片。 禁忌 對阿奇霉素、紅霉素、其它大環內酯類抗生素，或任何賦形劑過敏的患者，禁忌使用本品。 貯藏 密封，在干燥處保存。 有效期 60個月
經銷企業	海力博士控銷事業部

【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素片
商品名稱：阿奇霉素片
【成份】本品主要成份為阿奇霉素。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【功能主治】1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】0.25g（25萬單位）
【包裝】本品采用鋁塑泡罩包裝，6片/板/盒。
【用法用量】
口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2、對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：1、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不得超過0.25g）或按如下方法給藥：體重/kg首日第2-5日15-250.2g頓服0.1g頓服26-350.3g頓服0.15g頓服36-450.4g頓服0.2g頓服2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。或遵醫囑。
【不良反應】
本品一般耐受性良好，不良反應發生率較低，多為輕到中度可逆性反應。1、常見不良反應有：①胃腸道反應：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；②皮膚反應：皮疹、瘙癢等；③其它反應：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等；2、臨床中還觀察到下列﹤1%的不良反應：①消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；②神經系統：頭痛、嗜睡等；③過敏反應：支氣管痙攣等；④其它反應：味覺異常等；3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關尚不清楚：①過敏反應：關節痛、血管神經性水腫、蕁麻疹、光過敏：；②心血管系統：心律不齊、室性心動過速；③胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色；④泌尿生殖系統：間質性腎炎、急性腎衰；⑤造血系統：血小板減少；⑥肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定；⑦精神神經系統：攻擊性反應、神經質、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動；⑧皮膚/附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道；⑨感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。4、實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數減少。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3、由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4、用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。5、治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7、同時使用其他藥品，請告知醫生。8、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執行標準】中國藥典2005年版二部
【ATC分類】J01F
【醫保類別】甲
【編碼】HD000561
【貯藏】密封，在干燥處保存。