通用名稱	硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
英文名稱	Nifedipine Sustaind-release Tablets（Ⅱ）
國家基藥	否
醫(yī)保產(chǎn)品	否
中標(biāo)產(chǎn)品	否
適用科室	心血管科
適應(yīng)病癥	慢性穩(wěn)定性心絞痛血管痙攣性心絞痛繼發(fā)性高血壓
規(guī) 格	40片/盒*400盒/件
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品用途	慢性穩(wěn)定性心絞痛血管痙攣性心絞痛繼發(fā)性高血壓
經(jīng)銷企業(yè)	河南省國藥醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片
商品名稱：圣通平
【成份】本品主要成份為：硝苯地平。其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。
【適應(yīng)癥】
各種類型的高血壓及心絞痛。
【功能主治】各種類型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格】10毫克。
【包裝】鋁塑，每盒16片，每盒30片，每盒56片。
【用法用量】
口服：一次10-20mg（l-2片），一日2次。極量，一次40mg（4片），一日0.12g（12片）。
【不良反應(yīng)】
肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。低血壓患者慎用。嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。毒理學(xué)(致癌、致突變及生殖毒性)無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(chǎn)（胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS₁-(X-056)-2004Z
【藥代動力學(xué)】
NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)在1．6～4小時(shí)之間，血藥濃度～時(shí)間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng／m1)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92％～98％，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54％。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70％～80％藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90％的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0．1％經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無蓄積作用。
【編碼】HD007329
【貯藏】遮光，密封保存（10-30℃）。