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| 有效期至長(zhǎng)期有效 | 最后更新2021-02-24 14:33 |
| 通用名稱(chēng) | 二甲雙胍格列本脲片 |
| 英文名稱(chēng) | Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets |
| 國(guó)家基藥 | 否 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 否 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 否 |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科 |
| 適應(yīng)病癥 | 1．用于單純飲食控制和／或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2．可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。 |
| 規(guī) 格 | 11片*2板*400盒/件 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為:每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。 |
| 作用機(jī)理 | 噻嗪類(lèi)和其他利尿藥、皮質(zhì)醇類(lèi)、酚噻嗪類(lèi)、甲狀腺制劑、性激素類(lèi)、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑，異煙肼可產(chǎn)生難以控制的高血糖，當(dāng)病人同服本品和上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時(shí)，應(yīng)注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。 某些蛋白質(zhì)抑制劑(如水楊酸鹽、磺酰胺類(lèi)、氯霉素、丙磺舒等)對(duì)二甲雙胍影響較小。而磺酰脲類(lèi)與血清中蛋白結(jié)合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。 非甾體抗炎藥、其他強(qiáng)蛋白抑制劑、水楊酸類(lèi)、磺酰脲類(lèi)可增強(qiáng)磺酰脲類(lèi)的降血糖作用。有環(huán)丙沙星能增強(qiáng)格列本脲降糖作用的報(bào)道。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強(qiáng)烈低血糖反應(yīng)的報(bào)道。 |
| 用法用量 | 個(gè)性化給藥。 1．于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿(mǎn)意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次，1次1片(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2．對(duì)于基線(xiàn)HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，1次1片 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
| 產(chǎn)品用途 | 1．用于單純飲食控制和／或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。 2．可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 【禁忌】以下患者禁用： 1．腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌肝≥1.5mg／dl；女性：血清肌肝≥1．4mg／dl?；蚣◆宄十惓?，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2．需藥物治療的充血性心衰。 3．對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。 4．急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5．靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6．Ⅰ型糖尿病患者。 【注意事項(xiàng)】 1．低血糖 本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其它降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。**這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。 2．服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。 鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。 3．慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4．避免過(guò)量飲酒。 5．肝功能不全者不宜用。 6．適量補(bǔ)充體內(nèi) VitB12。 7．2 型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病 (特別是迷走神經(jīng)疾病) 應(yīng)立即檢查是否是酮癥 酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)酮類(lèi)，血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿 PH 值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。 【不良反應(yīng)】1．胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。 2．有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3．乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4．少見(jiàn)而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5．可減少腸道吸收維生素 B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】?jī)和帽酒贰?br>【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般 地，高齡病人不可服用*高劑量的本品。 【藥理毒理】藥理研究：本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 毒理研究： 遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性：大鼠服用格列本脲 300mg/kg/天(以 mg/m2 計(jì)，約為人*大日推薦劑量的 150 倍)，或服用二甲雙胍 600mg/kg/天( 以 mg/m2 計(jì)，相當(dāng)于人每天*大推薦劑量 2000mg 的 3 倍)，未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。*近一項(xiàng)研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。 盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類(lèi)藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。 致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲 18 個(gè)月，劑量達(dá) 300mg/kg/天，未見(jiàn)致癌性，小鼠連續(xù)給予 2年也未見(jiàn)致癌性。 二甲雙胍給大鼠 104 周，小鼠 91 周，劑量分別為 900mg/kg/天和 1500mg/kg/天(以 mg/m2 計(jì)，均相當(dāng)于人每天*大推薦劑量 2000mg 的 4 倍)的致癌試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。 【藥物過(guò)量】格列本脲，包括格列本脲片在內(nèi)的磺酰脲類(lèi)藥物一旦過(guò)量服用會(huì)產(chǎn)生低血糖，對(duì)于中度低血糖患者(意識(shí)尚清楚)應(yīng)及時(shí)口服葡萄糖并及時(shí)調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險(xiǎn)為止。重度低血糖癥時(shí)常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注 50*葡萄糖溶液，然后在**患者的血糖≥100mg／dl 的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10*)，由于病人恢復(fù)知覺(jué)后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護(hù) 24—48 小時(shí)。 鹽酸二甲雙胍：當(dāng)口服鹽酸二甲雙胍 85g 時(shí)尚未發(fā)生過(guò)低血糖癥，但會(huì)產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙 胍 5728 透析條件下，透析率 170ml／min，因此透析可以有助于消除蓄積在體內(nèi)的過(guò)量二甲雙胍。 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，口服單方鹽酸二甲雙胍 500mg 后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后 2.4±0.8 小時(shí)，峰濃度約為 2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為 50～60*，與血漿蛋白結(jié)合率小于 5*，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為 3.15±1.29 小時(shí)。口服單方格列本脲后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為 3.2±0.6 小時(shí)，蛋白結(jié)合率為 95*，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是 4 一反一 羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)降糖活性，通過(guò)膽汁和尿各排出 50*，消除半衰期為 7.85±2.97 小時(shí)。 單劑量口服本品分別與單獨(dú)使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近。 【包裝】鋁塑包裝，(1)每盒 7 片；(2)每盒 14 片。 【貯藏】密閉，在干燥處保存。 |
| 經(jīng)銷(xiāo)企業(yè) | 香港麥肯集團(tuán)控股有限公司（麥博士） |
| 公司名 | 香港麥肯集團(tuán)控股有限公司（麥博士）（旗艦店） | 經(jīng)營(yíng)模式 | 生產(chǎn)企業(yè) |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 香港 | ||
| 主營(yíng)行業(yè) | 保健品 , | ||
| 主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù) | 產(chǎn)品架構(gòu)完善，有黃金單品、獨(dú)家專(zhuān)利品種、抗生素系列、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、兒科系列、保健品等，并且貼近 | ||
| 公司簡(jiǎn)介 | “香港麥博士Dr.Mccann”健康行業(yè)高端品牌。產(chǎn)品架構(gòu)完善，有黃金單品、優(yōu)質(zhì)專(zhuān)利品種、抗生素系列、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、兒科系列、保健品等，并且貼近終端品牌的結(jié)構(gòu)需求?！跋愀埯湶┦緿r.Mccann”擁有獨(dú)特的品牌靈魂，企業(yè)文化。產(chǎn)品包裝精美高端，材質(zhì)在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)前沿（部分磨砂技術(shù)、逆向UV技術(shù)），包裝時(shí)尚，是查看更多 > | ||
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