通用名稱	羅紅霉素膠囊
英文名稱	Roxithromycin Capsules
化學名稱	9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]紅霉素
品牌名稱	琪茵源
注冊商標	琪茵源
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	感染科
適應病癥	本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
規 格	0.15g 0.15g*8粒/盒
主要成分	本品主要成份為羅紅霉素。
作用機理	本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
用法用量	空腹口服，一般療程為5～12日。 1.成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。 2.兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
性狀劑型	膠囊劑
銷售包裝	0.15g*8粒/盒
產品用途	本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
補充說明	不良反應 主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。 禁忌 對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。 注意事項 1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 　　2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 　　3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 　　4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 　　5．用藥期間定期隨訪肝功能。 孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05*的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否終止授乳。 兒童用藥 見用法用量項。 老年用藥 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。 藥物相互作用 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 　　2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 藥物過量 尚不明確。 藥理毒理 本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。 　　本品可透過細菌細胞膜，在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。 藥代動力學 口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96*。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4*自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
經銷企業	遂成藥業琪茵源王牌事業部

【藥品名稱】
通用名稱：羅紅霉素膠囊
商品名稱：華源鋒
【成份】羅紅霉素。
【性狀】本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
【適應癥】
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】150mg。
【包裝】包裝材料：聚氯乙烯固體藥用硬片+藥品包裝用鋁箔；包裝規格：每板12粒，每盒1板。
【用法用量】
空腹口服，一般療程為5-12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反應】
主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。本品與紅霉素存在交叉耐藥性為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3-4小時)與水同服。用藥期間定期隨訪肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排人母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】
不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結臺至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6-7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4-15.5小時。
【ATC分類】J01F
【醫保類別】乙
【編碼】HD004825
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。