| 品牌博達可吸收縫合線 | 有效期至長期有效 | 最后更新2021-04-28 14:55 |
一、成份
該產品是由聚乙醇酸縫合線和醫用縫合針鏈接而成。
縫合線以聚乙醇酸（ Polyglycolic Acid，簡稱PGA)為原料，結構 為多股編織，涂層采用硬脂酸鈣（Calcium stearate), 縫合線染色以D&C紫羅蘭2號作染料（D&C Violet No. 2),
縫合針采用3Crl3不銹鋼絲加工制成。
二、產品特征：
1、抗張強度：縫合線采用多股緊密編織而成，抗張強度符合標準要求。
2、吸收：縫合線植入組織后可經簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被大量吸收，60-90天完全被吸收。
3、生物相容性：符合標準要求。
三、規格： 聚乙醇酸可吸收縫合線產品分為帶針縫合線和不帶針縫合線兩種。
縫合線規格型號：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2
縫合線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.
縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針；
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑：0.2-1.3mm
四、產品用途、適用范圍：本產品適用于外科手術對人體軟組織的縫合或結扎。
五、禁忌癥： 本產品不適用于心血管和神經組織的縫合或結扎。
六、使用方法和注意事項
1. 請根據手術需要選擇合適的縫合針和縫合線規格。
2. 慎用于代謝功能障礙者。
3. 本產品經環氧乙烷滅菌，再確定包裝無破損后，開啟內包裝即可使用。操作過程應符合無菌操作規范， 縫合線不可重復滅菌、消毒。
4. 縫合線的打結應牢固，建議殘留線頭不小于0.5cm.
5. 縫合針均設計有持針部位,請在該部位持針,避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及針線結合部位。
6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持或扭、折縫線等。
七、包裝： 1根/包，20包/盒
八、存儲及運輸要求
本產品應存儲于相對不大于80%、無腐蝕性氣體，溫度低于28℃，清潔和通風良好的室內環境中。避免高溫，高濕和陽光直射。運輸中應防止破損和潮濕。
九、有效期
聚乙醇酸可吸收縫合線在遵守存儲規定的條件下，自滅菌之日起，有效期三年。生產日期詳見包裝袋。
| 公司名 | 山東博達醫療用品股份有限公司，招商（旗艦店） | 經營模式 | 生產企業 |
|---|---|---|---|
| 公司所在地 | 山東/荷澤市 | 資料認證 |     企業資料通過認證 |
| 主營行業 | 醫療器械 / 婦產科用手術器械 , 醫療器械 / 醫用縫合材料及粘合劑 , 醫療器械 / 手術室/急救室/診療室設備及器具 , 醫療器械 / 泌尿肛腸外科手術器械 , 醫療器械 / 醫用高分子材料及制品 , | ||
| 主營產品或服務 | 二、三類醫用縫合材料及粘合劑（6865）、二類醫用縫合針（6801）（有效期限以許可證為準）。貨物進出口（不含國家禁止的項目）。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。 | ||
| 公司簡介 | 山東博達醫療用品股份有限公司是生產可吸收性外科縫線專業廠家，主要產品有可吸收縫合線 、內窺鏡圈套線、穴位埋線、快吸收美容線、醫用羊腸線 膠原蛋白線以獨特的生物技術提取了健康哺乳動物內臟的膠原蛋白為基材，采用先進獨特的工藝加工而成，線體的主要成分為高純度膠原蛋白，并獲得了國家發明專利，頒布了YZB/國6301-2查看更多 > | ||
山東博達醫療用品股份有限公司，招商
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