為了降低研發的成本和風險，先聲藥業也正在加速BD合作。2022年9月，先聲藥業以4.92億美元的總里程碑付款將自主研發的IL-2突變融合蛋白SIM0278的海外權益給了美國生物企業Almirall。目

2021年8月，山西省醫保局發布《關于進一步做好藥品掛網采購工作的通知》，分門別類規定價格限制條件后，沒有采取一刀切的簡單做法，而是設置了一個緩沖地帶，暫時不符合要求的先納入備選藥品目錄，這部分藥品醫

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載

通常藥品生產后會交由批發商或配送商，賣到藥店、醫院等終端。如果自產自銷，就可以砍掉中間批發商的成本；自家藥廠還可以貼牌生產一些銷量好的OTC產品，藥店會優先賣自己產品，提升銷售額。

業內普遍認為，結合金稅四期等財務手段，藥企通過偷稅漏稅向醫生行賄的違法行為將遭受嚴厲打擊。

圖源 | 視覺中國

創新藥“進院難”的現象盡管得到廣泛關注，但并不是每一類藥品應對措施都相同。

撰稿｜楊曦霞

經廣東省紀委常委會會議研究并報廣東省委批準，決定給予陳敏生開除黨籍處分；由廣東省監委給予其開除公職處分；收繳其違紀違法所得；將其涉嫌犯罪問題移送檢察機關依法審查起訴，所涉財物一并移送。

根據國盛證券研報，在通過對比28種同規格可比產品，其中有20種的市場最低價高于國內同類產品，美國市場抗腫瘤注射劑均價為國內價格的5倍左右。

從市場需求來看，仿制藥的研發訴求也在不斷擴大。據藥智網仿制藥一致性評價數據庫，2022年通過ANDA（新3類和4類藥）以及存量品種的補充申請方式，合計申報仿制藥3231個，同比增長15.6%；此外23

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制定了統一的醫保支付標準后，全國藥品集采中選和非中選品種就能分層次地滿足不同患者的需求，也符合醫改的總方向。

漢王藥業的上市計劃里，公司募資4.83億元，3.5億元用于現代中藥生產基地遷建，4828萬元用于營銷渠道網絡升級。針對既有產品的擴產和營銷仍然是主要思路，漢王藥業從始至終都沒有表露出研發新產品的計劃。

振東制藥與此次產品不合格是否有關系，聲明中并未提及。

羅氏診斷和貝克曼在當下主動降價，有可能是在全國價格聯動基礎上的必然行為，目的就是爭取集采資格。

斬斷伸向醫?；鸬摹昂谑帧?，對各級政府部門都至關重要。國家醫保局基金監管司二處處長楊玲在接受“焦點訪談”欄目的采訪時表示，我們在在全國范圍內開展醫保領域的打擊欺詐騙保整治行動，以零容忍的態度，嚴厲打擊

那個時候，不少養猴企業主要依靠銷往國外來獲利。據統計，自2008年以來，美國、加拿大約三分之二的實驗猴來源于中國，歐洲更甚，幾乎100%依賴于中國。廣西是中國出口實驗猴的主要地區之一。

除了這幾家公司外，梯瓦制藥也有一款TL1A抗體藥，不過其開發進度稍稍落后，預計于2024年才能完成臨床3期。不過，即使只能爭當第三，梯瓦還是將其作為公司轉型增長的核心。

疫苗企業一直是中國資本市場上的另類，因為國內疫苗接受率的原因，大部分疫苗是免疫計劃內的免費疫苗，付費疫苗的市場開拓又受到長生生物等一系列事件影響，渠道十分單一。行業玩家基本都是有實力、有背景的企業。像

另一個國內重要的HPV疫苗選手沃森生物也有機會占領優勢。沃森的HPV疫苗板塊主要在其子公司上海澤潤。2022年上海澤潤的二價HPV疫苗獲批上市，在這一年獲得批簽發498.05萬劑。以公開價格每劑329

網絡銷售管理辦法是適應藥品線上平臺銷售的新現實而做出的指引，自然會不斷碰到新問題，也理應在實踐中一步步明確、完善。

不論是市場日趨激烈的競爭，還是政策環境的改變，都在指出香雪不得不面對的現實：僅靠幾款老產品“打天下”已經行不通了。

隨著現代生活的物質豐盛，控糖、減肥越來越成為多數人的追求，這些人中大多并無重癥疾病，因此此類藥物的安全性出現問題時，引發的社會問題更為嚴峻。這或許正是監管部門尤其重視這類藥物附帶的“異常反應”重要原因

隨著原材料上漲、醫院市場競爭異常激烈等諸多因素，集采續約規則的公開、透明就顯得尤為重要，而國家醫保局已考慮到續約問題的嚴峻性。

各地都在想方設法加快推進基層醫療建設，對醫療設施設備、醫療技術等軟硬件都有極其迫切的提升需求。

7月6日，天津市疾病預防控制中心發布公告，天津市確診1例猴痘感染病例。近5天來，遼寧沈陽、湖南長沙、天津疾控中心相繼通報，共發現并確診5例猴痘確診病例。目前，確診患者都已在定點醫療機構進行隔離治療，情

隨著國際多中心III期臨床試驗的快速推進，在不久的將來，復宏漢霖有望迎來8個上市產品，全面覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場及眾多新興市場 。

今年6月6日，三星生物出席2023生物技術國際大會時透露未來擴張計劃：正在建造的第五工廠，預計于2025年4月前投入運營。第五工廠將會是三星生物建設時間最短完工的工廠。

按照我國目前網售處方藥的規則，網絡上只能接受復診開藥，首診必須在醫院進行。因此面向醫生的推廣策略是必須的。

相對來說，SKB-264和阿斯利康/第一三共的DS-1062在適應癥開發上更接近一些。據科倫藥業2022年年報， SKB-264聯合自研PD-L1、SKB-264聯合K藥、SKB-264聯合奧希替尼等

2022年年報中，華東醫藥表示還在推進司美格魯肽原料藥產業化項目的建設工作，不過還沒有披露細節。

75年前，全民免費醫療是英國工黨的美好愿景，如今成為英國財政腳下的一顆地雷。

這條利好，更多是給對自家產品非常重視且很有底氣的公司準備的，適用性不會太廣，畢竟重新談判耗時耗力，失敗的還要調出目錄。

7月3日，另一家醫療信息化公司因衛寧健康一事受到輿論關注，公司人士稱：“我們公司電話已經被打爆了。雖然外界并不清楚衛寧健康實控人到底出了什么事情，但這事使得市場對行業模式產生質疑，而且還擔心這不是個案

上海楊浦區一家藥店在確認了具體藥品后表示，可以帶上病例證明、處方證明和醫?？▉淼昀锬盟幇伞Ｌ峒靶乱巹t時，店員無奈表示：“按照規定，現在只能依據電子處方來給藥。但是，患者著急用藥嘛，現在等于是特殊情況特

今年，FDA對1000多家外國制藥廠進行了快速檢查，其中印度制藥廠成為重災區。這也成為美國藥物短缺的重要原因。

編輯｜江蕓 賈亭

恒瑞、康寧杰瑞等國內企業目前也在開發雙抗產品，信達生物、百濟神州則主要是通過合作開發和項目引進進入雙抗領域。

撰稿｜小米

艾伯維提出的40項侵權內容訴訟涉及了專利結構、標簽使用說明、用途侵權等多個方面，顯然是精心準備的，目的就是一舉告倒百濟神州。

公司的另一產品吸入用阿福特羅霧化溶液擬在美國、中國兩地上市。僅國內市場而言，正大天晴該品種的上市申請已經受理，長風藥業要到2027年才能獲批。而有望在今年國內獲批的吸入用硫酸特布他林也已經錯過了第七批

使命與信任、挑戰與激情，構成了周虹接手新職位后的主基調，尤其在新冠肆虐期間，周虹儼然是一個24小時不停轉的“陀螺”，開足馬力適應新角色、新身份，開展新工作。

不過，像諾西那生鈉這樣有代表性的品種畢竟是少數。大部分藥品需要在銷量和價格的反復權衡中做出最后的決定，尤其是目前充分競爭的“常見”創新藥，如腫瘤、免疫等藥物，在有效性沒有完全取得突破、經濟性缺乏優勢的

程璘令教授談到，這項前瞻性、多中心的真實世界研究，主要目的是評價真實臨床中，來瑞特韋片治療輕中型新型冠狀病毒感染且具有至少一種疾病風險因素受試者的臨床療效、安全性，從而為臨床選擇使用新藥提供客觀真實的

圖源：君實生物公開資料

#創新藥##美國##輝瑞#

一條長長的指向暴雷的導火索就此點燃。

面對默沙東的嚴辭控訴，美國政府很快予以了回應。

創新藥的熱火，推動入局者增多，整個行業在飛速變化。之前，大家認為不斷獲批上市的產品，對已獲批同類產品的商業化影響最大。但眼下，這種影響已經傳到至臨床端，新產品層出不窮，新藥上市標準也水漲船高。