“有些已經(jīng)研究很久了、甚至有過(guò)投資的資本，最近也不敢進(jìn)去投資了”，熟悉圈子的FA表示，“首先是機(jī)構(gòu)合伙人們開(kāi)始對(duì)整個(gè)賽道猶豫，到項(xiàng)目會(huì)就開(kāi)始收緊，投資經(jīng)理發(fā)現(xiàn)不容易過(guò)會(huì)了，就看得少了?！?/p>

在部分資本舉白旗的同時(shí)，整個(gè)賽道仍然處于高速激增、火熱競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。

“POCT即時(shí)檢測(cè)”可以說(shuō)是黃金賽道，它掀起的百家大戰(zhàn)，毫不遜色于當(dāng)年共享單車(chē)掀起的驚濤駭浪——國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量超過(guò)170億元，年增速超過(guò)22%，更有企業(yè)業(yè)績(jī)暴增14倍，引得禮來(lái)亞洲、IDG等四十余家資本紛紛入場(chǎng)。

這篇文章我們將討論：

1、業(yè)績(jī)暴漲、上市熱潮

2、醫(yī)?？刭M(fèi)與基層醫(yī)療帶來(lái)爆發(fā)力

3、行業(yè)出清進(jìn)行時(shí)，國(guó)產(chǎn)品牌迎頭趕上

4、如何找到下一個(gè)第一梯隊(duì)玩家？

巨變中的即時(shí)檢測(cè)：從冷漠到熱愛(ài)，從熱愛(ài)到愛(ài)不起

年增速超過(guò)22%、225億元規(guī)模，這是第三方市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)對(duì)未來(lái)5年中國(guó)POCT行業(yè)的預(yù)判。

POCT行業(yè)在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持百家爭(zhēng)鳴且魚(yú)龍混雜的態(tài)勢(shì)，因此2020年之前，投資者對(duì)行業(yè)的態(tài)度很多是觀望甚至存疑的。幾乎少有人意識(shí)到，這一市場(chǎng)正在醞釀井噴式的爆發(fā)。

巨變的導(dǎo)火索毫無(wú)疑問(wèn)來(lái)自新冠疫情，在高感染風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下，市場(chǎng)強(qiáng)烈意識(shí)到POCT“立等可取、居家檢測(cè)”的優(yōu)勢(shì)，這加速了市場(chǎng)教育。火熱的醫(yī)療賽道，甚至吸引了原本關(guān)注TMT和消費(fèi)等領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)注資。

以IgM/IgG抗體檢測(cè)（膠體金法）為代表的新冠居家檢測(cè)，頗受海外市場(chǎng)的歡迎（這項(xiàng)技術(shù)不同于國(guó)內(nèi)熟知的核酸檢測(cè)，較晚進(jìn)入金標(biāo)準(zhǔn)）。2020年3月初，萬(wàn)孚生物、英諾特生物、博奧賽斯、萬(wàn)泰凱瑞等企業(yè)研發(fā)的新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品，率先獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。彼時(shí)以華大基因、圣湘生物、達(dá)安基因、邁克生物、萬(wàn)孚生物等企業(yè)率先邁開(kāi)了申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證的步伐，進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

向歐洲銷售新冠抗體試劑盒的棒米科技透露，該公司疫情初期銷售額激增5倍之多。為西門(mén)子醫(yī)療供應(yīng)新冠抗原試紙的東方生物，可以說(shuō)是這方面的領(lǐng)頭羊，該公司2020年歸母凈利潤(rùn)預(yù)估同比翻18倍。據(jù)首創(chuàng)證券測(cè)算，2020年新冠檢測(cè)試劑盒出口收入保守估算在50-100億美元。

不過(guò)新冠疫情只是導(dǎo)火索，并沒(méi)有帶來(lái)太大的直接產(chǎn)品需求，對(duì)行業(yè)的刺激更多在于市場(chǎng)教育，在從業(yè)者眼中還有更深層的決定因素——高精確度高通量的新一代檢測(cè)技術(shù)的出現(xiàn)，逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對(duì)POCT檢測(cè)的擔(dān)憂，使“后疫情時(shí)代”的行業(yè)熱度仍持續(xù)高漲。精準(zhǔn)治療與分級(jí)診療的趨勢(shì)，疫情后更加“剛需”。

目前新一代檢測(cè)技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，POCT產(chǎn)品的精確度、高通量等必將又上一層樓，逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對(duì)POCT檢測(cè)的擔(dān)憂，對(duì)POCT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極具推動(dòng)作用。

另一個(gè)推動(dòng)POCT大發(fā)展的因素是政策紅利，分級(jí)診療政策讓POCT更快地進(jìn)入廣闊的基層市場(chǎng)，而基層市場(chǎng)正是目前較為空白的區(qū)域，充滿機(jī)會(huì)；精準(zhǔn)醫(yī)療政策引導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)POCT等等檢測(cè)方式，及早發(fā)現(xiàn)病情及早治療，從而減輕醫(yī)院減輕和醫(yī)保壓力。

圖注：2020年至今國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)POCT公司融資概況（36氪整理）

從歷史軸來(lái)看，中國(guó)POCT正在經(jīng)歷崛起時(shí)刻。體外診斷（IVD）市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)723億、年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)19%，POCT正是體外診斷中蓬勃發(fā)展的核心板塊。

當(dāng)前我國(guó)POCT市場(chǎng)增速已超過(guò)全球水平。而對(duì)標(biāo)發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)POCT目前在IVD領(lǐng)域的占比僅約15%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家25%的占比，未來(lái)市場(chǎng)增量空間廣闊。

行業(yè)從冷漠到熱愛(ài)，從熱愛(ài)到愛(ài)不起。已經(jīng)有小部分資本“舉白旗”放棄投資，原因是競(jìng)爭(zhēng)太激烈可能產(chǎn)生潛在的風(fēng)險(xiǎn)，這也從側(cè)面表現(xiàn)出行業(yè)的熱度。

在可見(jiàn)的未來(lái)，POCT越來(lái)越多地深透到各個(gè)基層診所，分散到各個(gè)家庭空間，鏈接一臺(tái)臺(tái)儀器的，將會(huì)是互聯(lián)網(wǎng)和海量數(shù)據(jù)。設(shè)想一下，POCT+互聯(lián)網(wǎng)將成為新方向，這會(huì)是體外檢測(cè)賽道從“從電腦時(shí)代到手機(jī)時(shí)代”的跨越，遠(yuǎn)程時(shí)代將會(huì)重塑行業(yè)，POCT巨輪即將出征。

分子診斷POCT最有可能醞釀出下一顆新星

從激烈的投融資狀況可以看出，中國(guó)POCT的崛起，不僅在于市場(chǎng)體量的激增，更在于國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)玩家的加速涌現(xiàn)，正在強(qiáng)勢(shì)挑戰(zhàn)海外品牌的市場(chǎng)份額。

傳統(tǒng)而言市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分為三個(gè)梯隊(duì)，第一梯隊(duì)是以Alere、羅氏、雅培、西門(mén)子等跨國(guó)巨頭為代表的品牌；第二梯隊(duì)是國(guó)內(nèi)研發(fā)歷史較豐富的萬(wàn)孚生物、明德生物、基蛋生物等，已在近五六年間陸續(xù)上市，專注基因科技的華大基因也在POCT領(lǐng)域有較大布局；第三梯隊(duì)是其他國(guó)內(nèi)企業(yè)，呈現(xiàn)出百家爭(zhēng)鳴且良莠不齊的局面。

之所以百家爭(zhēng)鳴，是因?yàn)橐酝鵓OCT市場(chǎng)以定性分析為主，技術(shù)門(mén)檻低，所以涌入賽道的初創(chuàng)企業(yè)多，靠低價(jià)策略搶奪市場(chǎng)。隨著近年來(lái)生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序等新興技術(shù)的逐步應(yīng)用，POCT得以達(dá)成高精準(zhǔn)度、高通量的定量分析，技術(shù)革新正在引發(fā)行業(yè)出清。

圖注：POCT細(xì)分技術(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域，圖片來(lái)源于華安證券

36氪認(rèn)為，采取新興技術(shù)路徑的國(guó)內(nèi)企業(yè)，很可能在這次技術(shù)變革中躍升到第一二梯隊(duì)，而分子診斷POCT最有可能醞釀出下一顆新星。我們嘗試給出一些思路與讀者們共同探討。

POCT是一個(gè)非常廣泛的行業(yè)概念，從上圖可以看出，其應(yīng)用領(lǐng)域多元化。場(chǎng)內(nèi)的玩家不太可能把各個(gè)細(xì)分應(yīng)用一家通吃，因?yàn)槠浼夹g(shù)通常只適用于部分疾病領(lǐng)域，POCT只是一種產(chǎn)品形式。國(guó)內(nèi)企業(yè)目前的優(yōu)勢(shì)技術(shù)，恰好踩中了腫瘤檢測(cè)與傳染病檢測(cè)這兩個(gè)激增市場(chǎng)，因此很可能彎道超車(chē)。

目前主導(dǎo)全球POCT市場(chǎng)的跨國(guó)巨頭，強(qiáng)生、羅氏的優(yōu)勢(shì)在血糖檢驗(yàn)，Alere、雅培的優(yōu)勢(shì)在血?dú)?、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域。這些屬于市場(chǎng)發(fā)展成熟的細(xì)分賽道，尤其是血糖檢驗(yàn)的市場(chǎng)增速僅為0.3%。

而隨著生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序等新興技術(shù)的發(fā)展，POCT開(kāi)始逐步應(yīng)用到腫瘤檢測(cè)、傳染性疾病等激增市場(chǎng)。

圖注：圖片來(lái)源于頭豹研究院

那么，為什么說(shuō)分子診斷POCT是未來(lái)必爭(zhēng)的關(guān)鍵賽道呢？

首先分子診斷技術(shù)涵蓋了熱門(mén)的前沿技術(shù)——基因測(cè)序和PCR，基因測(cè)序?qū)?yīng)腫瘤檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)市場(chǎng)，PCR對(duì)應(yīng)腫瘤檢測(cè)、傳染性疾病、遺傳病市場(chǎng)，是當(dāng)前最為快速擴(kuò)張的市場(chǎng)。

其中，腫瘤檢測(cè)是未來(lái)5-10年內(nèi)最具增長(zhǎng)力的領(lǐng)域，由于人口老齡化、疾病譜變化，腫瘤檢測(cè)的潛在用戶激增，CIC預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)早期癌癥檢測(cè)的潛在市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到289億美元。在這個(gè)領(lǐng)域，去年已有泛生子和燃石醫(yī)學(xué)率先上市，預(yù)計(jì)未來(lái)一兩年內(nèi)還會(huì)有一批基因檢測(cè)公司登陸二級(jí)市場(chǎng)。

另一個(gè)賽道是傳染性疾病檢測(cè)，包括乙肝、梅毒、HIV等病毒的檢測(cè)，本就是一個(gè)恒定的大市場(chǎng)，而新冠疫情的檢測(cè)在去年給這個(gè)領(lǐng)域帶來(lái)了火箭式的增長(zhǎng)。當(dāng)然，后疫情時(shí)代，新冠檢測(cè)的需求逐漸放緩，大概率會(huì)回復(fù)到恒定狀態(tài)。

分子診斷不僅需求強(qiáng)烈，而且從技術(shù)角度也代表著未來(lái)方向。尤其是基因測(cè)序，下一代測(cè)序（NGS）已經(jīng)廣泛普及，成本斷崖式下降，測(cè)序1個(gè)基因組的成本從2001年的1億美元下降到2018年的500美元；更高精準(zhǔn)度和高通量的四代納米孔測(cè)序也正在技術(shù)突破之中。而基因測(cè)序?qū)δ[瘤檢測(cè)的價(jià)值重大，得以精準(zhǔn)檢測(cè)腫瘤患病狀況，尤其能夠在腫瘤早期發(fā)現(xiàn)基因突變的苗頭，這是以往技術(shù)很難達(dá)到的，也符合精準(zhǔn)治療的政策趨勢(shì)。

圖注：基因測(cè)序成本

當(dāng)前分子診斷POCT的技術(shù)還在早期，當(dāng)前分子診斷產(chǎn)品主要還應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中。例如，目前腫瘤早篩POCT僅可能用于一小部分腫瘤疾病，因?yàn)闆](méi)有雜質(zhì)的液態(tài)樣本才不會(huì)堵住卡盒。又如使用分子診斷技術(shù)的新冠病毒核酸檢測(cè)仍需要實(shí)驗(yàn)室處理無(wú)法做到POCT，目前定性的新冠檢測(cè)才能做到POCT。但無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)還是POCT床旁檢測(cè)，其核心檢測(cè)技術(shù)大體是相通的，POCT更多地是延伸的產(chǎn)品形態(tài)。隨著技術(shù)的發(fā)展，分子診斷POCT會(huì)是大勢(shì)所趨。

在分子診斷市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁，這類企業(yè)大多不是專攻POCT，而是做各類診斷產(chǎn)品，掌握自己獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)，而POCT作為新興賽道通常是延伸的產(chǎn)品線。由于基因測(cè)序的產(chǎn)業(yè)規(guī)范，國(guó)內(nèi)的基因數(shù)據(jù)不能泄露出境，這給予國(guó)內(nèi)企業(yè)天然的屏障，而且國(guó)內(nèi)人口眾多數(shù)據(jù)量巨大，更有利于技術(shù)訓(xùn)練，國(guó)內(nèi)公司已形成優(yōu)勢(shì)，包括華大基因、泛生子、燃石醫(yī)學(xué)這類明星公司已經(jīng)上市。

除了毫不遜色的技術(shù)能力，國(guó)內(nèi)企業(yè)的另一大優(yōu)勢(shì)是價(jià)格。舉個(gè)例子，POCT上游設(shè)備方面，跨國(guó)頭部品牌Cepheid的分子診斷POCT設(shè)備售價(jià)約為50萬(wàn)元，配套試劑價(jià)格約800元/次，在美國(guó)市場(chǎng)的年銷售額超過(guò)250億元。而36氪接觸到的國(guó)內(nèi)企業(yè)，在性能相近的情況下價(jià)格可以做到海外品牌的十分之一。

“國(guó)產(chǎn)替代和錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)出現(xiàn)在POCT領(lǐng)域。這個(gè)領(lǐng)域國(guó)際廠商占主要份額，錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)來(lái)自于市場(chǎng)的分層。國(guó)際廠商的渠道主要是一線城市的三甲醫(yī)院，但實(shí)際上，廣闊的二三線城市醫(yī)院對(duì)POCT有大量未被滿足的需求，是非常有潛力的藍(lán)海市場(chǎng)。”經(jīng)緯中國(guó)董事總經(jīng)理喻志云向36氪分享道。

國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)下，海外巨頭打算如何守住城池呢？尤其是，它們是否會(huì)進(jìn)入分子診斷細(xì)分市場(chǎng)呢？對(duì)此，36氪訪問(wèn)了強(qiáng)生、西門(mén)子、羅氏等頭部企業(yè)，均未得到明確答復(fù)。某全球前四大企業(yè)的內(nèi)部人士表示，目前國(guó)內(nèi)POCT競(jìng)品也很強(qiáng)，相對(duì)于全球競(jìng)爭(zhēng)而言，企業(yè)在中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)力不算很強(qiáng)，戰(zhàn)略不明確，所以這個(gè)狀態(tài)下才不愿披露。

加速優(yōu)勝劣汰，只有這樣的公司能活下來(lái)

如今，中國(guó)POCT已經(jīng)到達(dá)了歷史性的爆發(fā)點(diǎn)。魚(yú)龍混雜的市場(chǎng)，百家爭(zhēng)鳴的場(chǎng)面，意味著行業(yè)出清是不可避免的。近幾年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)的投融資和上市退出節(jié)奏加快，在可以預(yù)見(jiàn)的兩三年內(nèi)，POCT賽道應(yīng)當(dāng)能成就一批上市企業(yè)，同時(shí)也會(huì)淘汰更大一批弱勢(shì)企業(yè)。在這場(chǎng)激烈的角逐中，什么樣的公司能夠活下來(lái)呢？36氪總結(jié)了未來(lái)POCT的兩大趨勢(shì)。

1、技術(shù)創(chuàng)新：尤其分子診斷、微流控，是未來(lái)關(guān)鍵詞

總結(jié)上文，血糖檢驗(yàn)、血?dú)獾纫呀?jīng)是POCT里的成熟領(lǐng)域，海外品牌占據(jù)大比重份額，國(guó)產(chǎn)品牌比拼的是價(jià)格；而對(duì)于生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測(cè)序等新興市場(chǎng)，未開(kāi)掘的疾病場(chǎng)景還廣闊，此時(shí)比拼的是技術(shù)。

感染業(yè)務(wù)是華大在腫瘤之外的另一個(gè)大增長(zhǎng)點(diǎn)，華大集團(tuán)感染防控首席科學(xué)家兼華大因源CEO陳唯軍教授表示，分子診斷通過(guò)疫情已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全球性普及，將會(huì)成為增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。不僅如此，還有兩個(gè)技術(shù)應(yīng)用值得關(guān)注。

首先，高分析性能的self-test型POCT產(chǎn)品將會(huì)進(jìn)一步普及，這方面華大開(kāi)發(fā)的self-test型分子POCT診斷產(chǎn)品，比現(xiàn)有的免疫層析法POCT產(chǎn)品分析性能提高10-100倍，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其次，針對(duì)新發(fā)疑難感染的PMseq宏基因組產(chǎn)品將會(huì)成為大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品。另外，華大開(kāi)發(fā)的癥候群多重靶向病原體POCT產(chǎn)品，大幅降低了檢測(cè)環(huán)境要求（在簡(jiǎn)易實(shí)驗(yàn)室）、人員操作要求（操作簡(jiǎn)易）和檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)（一個(gè)小時(shí)），能完成呼吸道病原體、腦炎病原體、生殖道感染病原體、血流感染病原體、細(xì)菌耐藥等的檢測(cè)。

36氪訪問(wèn)企業(yè)時(shí)，意識(shí)到大多數(shù)企業(yè)重心不在于POCT，而在于整個(gè)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新。因?yàn)楠?dú)家的技術(shù)平臺(tái)，意味著企業(yè)可以率先開(kāi)拓某些疾病市場(chǎng)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品是多數(shù)企業(yè)首先落地的產(chǎn)品，而POCT更像是一個(gè)延伸出來(lái)的產(chǎn)品形態(tài)。

例如2020年底披露6億元C輪融資的康立明生物，該公司是腸癌早篩領(lǐng)域的“排頭兵”，產(chǎn)品性能比肩金標(biāo)準(zhǔn)，并已進(jìn)入300多家三甲醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)。康立明生物進(jìn)軍POCT的大動(dòng)作，在于其去年并購(gòu)了POCT公司好芝生物?？盗⒚魃飫?chuàng)始人鄒鴻志博士表示，該公司拓展市場(chǎng)的方法是技術(shù)革新，尤其是在研發(fā)前沿的凝血PT檢測(cè)、微流控PCR一體機(jī)。第二個(gè)方式是拓展銷售渠道，在自建的銷售網(wǎng)絡(luò)之外還會(huì)拓展合作渠道。

這里強(qiáng)調(diào)的微流控PCR是技術(shù)趨勢(shì)，它具有全自動(dòng)化、桌面級(jí)、樣本處理簡(jiǎn)易的優(yōu)勢(shì)，用一個(gè)火柴盒大小的卡盒代替實(shí)驗(yàn)室，可以在卡盒里完成自動(dòng)擴(kuò)增，將費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作極具簡(jiǎn)便化。這項(xiàng)技術(shù)的門(mén)檻很高，據(jù)悉國(guó)內(nèi)僅有十多家企業(yè)有能力研發(fā)微流控PCR。

未來(lái)，技術(shù)創(chuàng)新是第一要義，而如何降低新技術(shù)成本，這會(huì)是制約新增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。

2、互聯(lián)網(wǎng)化：分散的基層市場(chǎng)，加速POCT+互聯(lián)網(wǎng)的進(jìn)程

以POCT為中介平臺(tái)，鏈接了基層醫(yī)療、居家檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多個(gè)場(chǎng)景，得到了大量健康數(shù)據(jù)。隨著技術(shù)逐步落地，POCT正在滲透各個(gè)基層市場(chǎng)和C端市場(chǎng)。

行業(yè)頭部萬(wàn)孚生物的董事長(zhǎng)王繼華近日表示，“POCT適用于不同的場(chǎng)景檢測(cè)，公司會(huì)關(guān)注一個(gè)個(gè)場(chǎng)景應(yīng)用，在院外市場(chǎng)做更多拓展。而且現(xiàn)在海外已經(jīng)推行更智能化的居家檢測(cè)，今年萬(wàn)孚生物會(huì)加大居家檢測(cè)投入，推出更多智能化的產(chǎn)品?！?/strong>