2020年，全球血透市場規模達到了820億歐元，而國內血透市場規模也穩步上升，達到540億元。作為終末期腎病的首選治療方案，我國血液透析市場依然存在較大的缺口，市場前景不容小覷。動脈網從血液透析市場概覽、政策導向、產業鏈結構、市場競爭格局、未來趨勢等方面全面分析了血液透析市場現狀及未來走向。盡管血透行業上游產業鏈細分市場競爭格局差異化明顯，我們相信國產替代進口趨勢必將成為未來血液透析市場發展的主旋律。

一、血液透析是尿毒癥患者的主要治療方式，具有剛需且高頻的特征

綜合各類血液凈化技術在臨床使用、治療效果、治療費用等各方面的因素來看，血液透析因其治療效果突出、廣泛適用于各病情階段的透析患者、報銷比例較大，是目前尿毒癥最主要治療方式，而其它血液凈化技術則在治療效果、適應癥、經濟可行性等各方面與其相互補充。對尿毒癥患者來說，血液透析是一種剛需且高頻的治療方式：患者每周需去醫院透析 3 次左右，每次治療時長為 4小時左右，每年花費約 8-10 萬元。

急慢性腎功能衰竭治療方式概覽

1.1血液透析設備及耗材

在血液透析過程中，主要涉及到的設備、耗材及藥品如下：

產品定義及分類

1.2血液透析服務

目前國內血液透析服務供給方可分為公立醫院和民營機構兩大類。

民營血液透析中心運營模式分類

二、巨大需求持續推動國內血透行業發展，千億市場漸顯

2.1全球血液透析市場規模穩步上升，其中血液透析服務占據主要地位

在全球范圍內，對于慢性腎病患者而言，血液透析一直也將持續成為主要的治療方式。根據費森尤斯年報披露的預測和統計，近幾年來，全球透析產業市場規模從2015年的668億歐元穩步上升至2020年的820億歐元，年均增長率約為4%左右，到2021年，透析市場規模會繼續增長至830億至850億歐元左右。其中透析服務（包括藥品）市場規模分占比在80%以上。

全球血液透析市場規模 數據來源：費森尤斯2015-2020年年報，蛋殼研究院整理

2.2政策紅利釋放，推動行業有序、快速增長

民營血透中心加速放量：從2014年起，我國政府開始逐步降低建立獨立血透中心的要求，鼓勵社會資本進入血液透析中心領域，血液透析中心向連鎖化、集團化發展，為我國民營資本進入血透領域提供了非常好的政策契機。大病醫保逐漸完善，進一步釋放患者需求：總體而言，尿毒癥進入大病醫保以及醫保報銷比例的不斷增加，極大的緩解了患者的支付壓力，讓更多患者愿意選擇血液透析治療的方式，進而帶動整體市場的增長。扶持國產醫療器械創新發展，提升國內企業活躍度：自2011年開始，國家在政策層面便開始鼓勵并扶持血透設備及耗材的發展，不久前，四川、廣東及浙江等省紛紛出臺“進口產品目錄清單的公示”，進一步加強政府采購進口產品管理，而血透機均不在采購清單內，為國產血透機廠商創造了機會。

2.3新增患者的需求和治療比率的提高將雙輪推動中國血透整體市場未來增長

據全國血液凈化病例信息登記系統（CNRDS）統計的資料顯示：2016年接受血液透析治療的患者人數為44.7萬人，2019年底已達到63.3萬人，年均復合增長率達12%。另一方面，我國新增終末期腎病患者人數也在迅速增長，從2016年至2019年底，新增患者數量的年復合增長率達21%左右，這是推動我國血液凈化行業未來增長的重要因素之一。

除此之外，我國接受治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠，隨著人均收入的增長及醫保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，從而進一步推動血液凈化行業的增長。

2.4血液透析服務市場規模已逾540億，并將保持穩定增長態勢

自2014年以來，在政策的驅動下，血液透析服務的市場規模連續多年保持雙位數上漲，我們預計2020年整個血液透析服務市場規模已達到548億左右，未來，隨著醫保覆蓋面擴大、大病醫保報銷比例提高和分級診斷等醫療政策的進一步完善，新技術、新透析模式的創新發展和臨床應用，終末期腎病患者多層次、個性化的需求必將得到滿足，血液透析服務行業的市場規模將持續增長，并在2025年達到接近700億。

中國血液透析服務行業市場規模 數據來源：蛋殼研究院

2.5終端持續放量，利好上游血透設備及耗材企業

血透中心的增長也同時在刺激血液透析全產業鏈的擴張。根據我們的測算，2020年，透析機、透析器及藥品的市場規模分別在38億、66億及64億左右。隨著血透中心市場規模增加，透析設備及耗材的需求量也將持續上升，我們預計在2025年，整體上游產業鏈中包含的透析設備、藥品及耗材的市場規模將接近300億。

血液透析上游市場規模 數據來源：蛋殼研究院

三、血液透析行業產業鏈結構清晰，上游產品、中游流通、下游服務

血液透析行業產業鏈結構

上游高端產品技術壁壘較高，國產化程度有待提升；中游流通領域暫未出現頭部企業，上游龍頭企業有整合趨勢；下游服務端缺口大，仍有較大發展空間。

四、各細分領域競爭格局差異化明顯，國產品牌正逐步崛起

4.1全球血液透析市場高度集中，頭部企業表現穩定

從全球層面來看，全球血液透析市場高度集中。市場份額主要被費森尤斯、美國百特、德國貝朗、日本日機裝、日本尼普洛、日本東麗等公司占據。

4.2國內各細分領域內外資企業布局差異化明顯

4.2.1實現全產業鏈覆蓋成為頭部內外資企業的發展目標

企業分布圖景，數據來源：蛋殼研究院

4.2.2細分領域競爭格局概覽

我國血透機市場集中度較高，整體以進口產品為主導。

血液透析機部分參與廠商整理，數據來源：蛋殼研究院整理

床旁血濾機（CRRT)是在血液透析機的基礎上發展起來的一種新的血液凈化技術，又名連續腎臟替代治療，采用每天24小時或接近24小時的連續體外血液凈化，以替代受損的腎功能。CRRT技術的應用大大提高了危重患者的救治效率和搶救成功率。

CRRT部分參與廠商整理，數據來源：蛋殼研究院整理

血透器市場格局集中度高，與血透機類似，仍大量以進口產品為主。

血液透析器部分參與廠商整理，資料來源：中國醫療器械藍皮書2019、蛋殼研究院整理

血透管路領域，主要以國產品牌為主。

血透管路部分參與廠商整理，資料來源：中國醫療器械藍皮書2019、蛋殼研究院整理

血透粉液領域，基本實現國產替代。

血透粉液部分參與廠商整理，資料來源：中國醫療器械藍皮書2019、蛋殼研究院整理

血透中心建設布局方面，現目前僅有少量企業布局血透中心。國內有進行血透中心布局的企業包括三生制藥、威高股份、新華醫療、德恒醫療等。

血透透析服務參與廠商整理，資料來源：中國醫療器械藍皮書2019、蛋殼研究院整理

4.2.3國內重點企業介紹

威高血液凈化產業集團

威高集團成立于1998年，位于山東威海，其旗下的威高血液凈化產業集團成立于2004年；專注于血液凈化領域，是最先實現了血液凈化治療相關的產品與服務全產業鏈覆蓋的企業。其主營產品包括血液透析機、高/低通聚砜膜透析器、血濾器、透析管路、動靜脈穿刺針、透析液（粉）、血漿分離器和蛋白A免疫吸附柱等。威高血液凈化集團攜手日機裝株式會社，成立威高日機裝（威海）透析機器有限公司，學習引進了日機裝的獨創技術和管理體系，生產出了具有世界領先水平的DBB-27C、DBB-06S等血液透析裝置，DBB-07單人用血液透析濾過裝置、DBB-06S 血液透析裝置和DBG-03單人用血液透析濾過裝置等透析產品。生產體系均已經通過ISO9001及ISO13485質量管理體系認證。現目前威高透析器和管路兩大耗材產品在國內市場占有率均處于優勢地位。

重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

重慶山外山血液凈化技術股份有限公司成立于2001年，專注于血液凈化領域20余載，是一家集血液凈化設備、血液凈化耗材、血液凈化智能管理系統和連鎖血液透析中心于一體的全產業鏈公司。公司從事的主要業務為血液凈化設備研發生產及銷售、血液透析耗材經營和血透中心建設三大業務板塊，出口近百個國家和地區，是國內血透設備出口的主力廠商。從創新研發能力來看，公司擁有國家級企業技術中心、國家工程研究中心等科技創新平臺，先后成功研發出國內具有國際先進水平的在線式血液透析濾過機和國內第一臺床旁持續血液凈化系統。從銷售渠道覆蓋來看，公司設備銷售覆蓋了全國各個大型醫療機構，北京301醫院、山東齊魯醫院、湘雅二院、東部戰區總醫院、中部戰區總醫院、陸軍軍醫大學附屬新橋醫院、重慶醫科大學第一附屬醫院。從專利情況來看，公司已申請國際專利8項和國家專利181項（其中發明專利 79 項），已獲授權專利 122 項，起草了2項國家標準和5項行業標準。同時山外山仍將進一步加強產品研發和技術改進，積極響應國家政策，研發更多的具有自主知識產權的國產血透設備，加速實現國產化替代。2020年，山外山集團因其生產的CRRT在新冠疫情中搶救新冠危重患者發揮了重要作用，被國家發改委、國家衛健委、國家工信部列為國家防疫物資重點生產企業。

寶萊特

寶萊特公司是集研發、生產和銷售醫療器械為一體的現代化高新技術企業。近三年來，銷售額以40%以上的速度增長，越來越多的“三甲”大醫院正在使用寶萊特的產品及服務，作為A股上市公司中血液透析產業鏈最為完備、唯一一家獲得血液透析機醫療器械注冊證的企業，寶萊特已完成血液透析產業全國布局。目前在全國范圍內形成廣東、江西、遼寧、重慶、天津五大產業基地，標志著寶萊特已成為國內領先的血液凈化整體解決方案供應商。2020年寶萊特血液透析類產品實現6.11億營收，相比2019年5.89億元同比增長3.72%。

4.3國產品牌逐步崛起，進口替代國產進度有望加快

2003年以前我國的透析設備幾乎全部依靠進口，直到2003年才打破單純依靠進口的局面，但我們從近幾年的趨勢中看到了國產品牌的崛起，我們相信在未來進口替代的速度必將加快。

海關數據顯示，以血液透析機、透析器為主的相關設備及耗材的進口規模自2018年開始出現下降的趨勢，特別是2020年，受疫情影響，進口量有了大幅度的下滑。另外，就企業數量而言，根據國家藥品監督管理局公布的數據，截至報告披露日，獲得注冊證書的血液透析器及血液透析機生產廠家各有8家，相比2016年均有所增長。

國內透析機/器等配套設備進口量，數據來源：海關總署

五、提升產品技術、實現全產業鏈覆蓋是國內血透行業玩家的主要發展趨勢

5.1增量血液透析模式將引導血液透析的個性化應用

血液透析模式的進步為改善血液凈化和治療尿毒癥的臨床結果帶來了希望。增量血液透析模式被再次重視，使長期接受常規血液透析治療而導致殘余腎功能(RKF)加速惡化的患者可以降低該類潛在的健康風險，避免產生不必要的支出。

5.2透析膜創新、設備性能提升是新品研發的主要方向

血液透析行業產品的更新換代離不開透析膜的不斷創新。傳統的透析機是基于聚合物膜的原理對血液進行凈化，而傳統的高分子HD膜對中、大分子量物質的清除能力有限，具有整體成本高以及患者預后性差等局限性。為克服這些固有局限性，透析膜的創新更是必不可少。近年來，氧化石墨烯膜、混合基質膜以及中截留透析膜（mco）成為了潛在的下一代膜材料。

簡化血透治療流程、提升設備的便攜性也是血透產品創新的主要方向。提升血透設備的便攜性可以使患者在醫院、血液中心、家中或社區等多場景下進行治療，方便患者的同時也提高了他們的生活質量。隨著血透設備的不斷創新，家庭式透析設備逐步實現投放與應用，可穿戴式、可植入式人工腎更是指日可待。

5.3血透設備企業向下游血透服務市場延伸，實現產業鏈全覆蓋

中國血液透析服務供給不足，第三方獨立的血液透析服務需求旺盛。受日益增長的血液透析患者治療需求的影響，全國的血液透析服務供給嚴重不足。而血液透析服務對血液透析設備的依賴程度高，血透設備廠商具備進入服務市場的天然優勢。因此，現階段國內企業像山東威高、重慶山外山、珠海寶萊特等均搶先布局血液透析服務市場。上游血液透析設備企業具備發展優勢，未來可能會有更多的上游企業布局下游血液透析服務行業。