近日，國內介入二尖瓣診療領域再獲重大突破：2021年5月27日，復旦大學附屬中山醫院心外科王春生教授，魏來教授團隊使用北京邁迪頂峰公司E-Chord?二尖瓣修復裝置完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術，這也是E-Chord ?全球首例患者應用。

患者術前二尖瓣后葉脫垂、腱索斷裂伴重度反流，由于患者伴有慢性腎功能不全，外科手術風險較高。經過中山心臟團隊綜合分析及評估，決定使用由北京邁迪頂峰公司與中山醫院歷時5年研發成功的E-Chord?二尖瓣修復裝置為該患者行“穿刺式二尖瓣腱索重建術”。

手術過程中，邁迪頂峰自主研發的直徑只有 3mm的E-Chord?裝置發揮了重要作用，魏來教授使用此裝置，從病人的心尖部位，通過心臟超聲的準確引導、定位、穿刺；僅用一小時便在病人的心臟二尖瓣的瓣葉上植入了3對人工腱索，手術過程中，患者的心臟一直在正常跳動，手術創傷很小，幾乎無出血，手術結束后，病人的二尖瓣返流就完全消失。術后患者恢復很快，第三天即順利出院。出院前復查心超，顯示原來略微膨大的左心房內徑明顯縮小至正常范圍（術前45mm縮小至40mm），二尖瓣結構及功能正常，沒有返流。

術前二尖瓣重度反流

術中器械釋放

術畢二尖瓣反流消失

術后三天出院前復查心臟二尖瓣無反流

二尖瓣反流（MR）是最常見的心臟瓣膜病，發病率遠高于主動脈瓣膜狹窄；大于75歲人群的發病率超過10%（Lancent2006）；我國有數百萬需要治療的中重度以上的二尖瓣反流（MR≥3級）患者，一旦出現嚴重心力衰竭每年死亡率達34%（NEJM1996）。常規外科手術雖然效果確切，但存在創傷大、手術時間長、出血多、恢復慢等弊端。微創二尖瓣介入治療技術的應用將為中重度二尖瓣反流患者，尤其是有外科手術高危或禁忌的患者帶來福音和希望。

全球現有幾十種與二尖瓣相關的介入器械處于研發進程中，但由于二尖瓣解剖和功能的復雜性，研發成功并獲得歐洲CE和美國FDA認證的產品屈指可數。國內外同類二尖瓣修復產品多采用抓捕瓣葉邊緣的方式植入腱索，或實現緣對緣夾合。北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司秉承自主創新精神，組織工程師團隊與中山醫院心外科、心臟超聲科專家密切協作，歷時5年成功研發出亞洲首款應用穿刺方式植入人工腱索的E-Chord?二尖瓣修復裝置。

E-Chord?二尖瓣修復裝置的設計理念來源于外科手術，以極微創方式實現了二尖瓣的生理性修復。在本例手術中，E-Chord?裝置超聲顯影非常清晰，操控靈活，指向明確，腱索植入點定位精準。瓣葉穿刺和腱索釋放同步完成，快速簡單。由于心臟不停跳，人工腱索可在超聲引導下根據患者生理狀態精確調整長度后固定。E-Chord?裝置除了可實現腱索修復以外，配合邁迪頂峰已上市產品Easy-Knot?使用，理論上還可實現二尖瓣瓣葉“緣對緣”修復、三角形折疊以及對二/三尖瓣瓣環的“環縮”修復。

據魏來教授總結，E-Chord?二尖瓣腱索重建術與其他二尖瓣微創介入手術相比具有如下優勢：

（1）更生理：專門針對二尖瓣冗長脫垂和腱索斷裂而設計，可生理性重建二尖瓣正常解剖結構，不犧牲瓣口面積，不增加二尖瓣血流阻力；

（2）創傷更小：穿刺針輸送器直徑只有3mm，且可進一步縮小，對心尖的創傷幾乎可以忽略不計，既無需體外循環，也無需損傷外周血管與房間隔；

（3）適用更廣：得益于穿刺針的超細直徑和精準定位，在解剖條件合適的前提下，可以治療1區至3區病變；理論上還可以結合“緣對緣”技術，治療最困難的交界區病變，這可能是全世界獨有的；

（4）可拓展：除腱索重建以外，今后可嘗試在二尖瓣后葉實施可逆性瓣葉三角形折疊以及二尖瓣瓣環“環縮”，這個思路也是全世界獨創的；

（5）無射線：手術全程只需超聲引導，無放射線，真正“綠色”環保，且普通手術室即可完成；

（6）易推廣：手術操作簡單快速、學習曲線短，更有利于技術的推廣。

創新無止境，未來更可期！作為國內高端醫療領域的創新型企業，邁迪頂峰將進一步推動E-Chord?二尖瓣修復裝置的臨床應用，為國內心血管疾病的診斷和治療提供更加強有力的技術手段，進而為廣大的心血管病患者提供更為優化及精準的治療，同時使中國企業在介入二尖瓣修復器械及相關研發領域與國際頂尖企業處于同一梯隊。