2021年6月，美敦力宣布停止銷售旗下人工心臟HVAD產(chǎn)品，并通知所有醫(yī)生停止植入新的HVAD產(chǎn)品。

消息一出引起行業(yè)震動(dòng)，人工心臟這個(gè)新興的市場(chǎng)一直由美敦力和雅培兩大巨頭主導(dǎo)，而今美敦力的退市意味著經(jīng)過(guò)數(shù)年角逐后，美敦力落敗，拱手將人工心臟市場(chǎng)讓與雅培。

美敦力和雅培兩大巨頭的人工心臟之爭(zhēng)進(jìn)入尾聲，但現(xiàn)有的市場(chǎng)格局并非終局，人工心臟全球市場(chǎng)競(jìng)逐才剛剛開始。

在美敦力陷入投訴召回困境退出市場(chǎng)之時(shí)，中國(guó)多家人工心臟企業(yè)正在快速壯大。

近期，國(guó)內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持。2021年6月，維梧資本數(shù)千萬(wàn)美元戰(zhàn)略重組永仁心；同心醫(yī)療此前完成多輪融資，核心醫(yī)療也曾完成億元級(jí)融資；研發(fā)體外人工心臟的心擎醫(yī)療也曾獲得北極光創(chuàng)投超億元投資。

人工心臟儼然已是當(dāng)下心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一。為什么在巨頭美敦力大撤退的背景下，全球頂尖的資本依然持續(xù)押注這一領(lǐng)域？美敦力的撤退將如何影響全球人工心臟研發(fā)格局？動(dòng)脈網(wǎng)采訪了多位人工心臟業(yè)內(nèi)人士，梳理了行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵。

美敦力11億美元收購(gòu)的HeartWare，為何面臨大失敗

對(duì)于大多數(shù)人來(lái)說(shuō)，人工心臟還是一個(gè)充滿科幻感的詞，但其實(shí)受到臨床和產(chǎn)業(yè)高度關(guān)注的人工心臟并非字面意義上的以一顆機(jī)械人工心臟完全替代人類心臟。

人工心臟分為兩種類型，一種是完全人工心臟（TAH），另一種是左心室輔助裝備（VAD）。TAH 是一種植入在患有雙心室心力衰竭或左右心室功能障礙患者體內(nèi)的醫(yī)療器械。這種病理僅占心力衰竭患者的 5% 至 30%，其余為左心衰竭。美敦力、雅培獲批上市的產(chǎn)品也都是LVAD產(chǎn)品。（注：以下本文提及的人工心臟均為左心室輔助裝置（LVAD））

人工心臟的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個(gè)與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會(huì)將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無(wú)法提供的那部分心輸出量。

人工心臟由植入體內(nèi)的泵，體外的模塊化傳動(dòng)系統(tǒng)、系統(tǒng)控制器、電池組成。本次美敦力HeartWare HVAD召回的直接導(dǎo)火索就是其控制器問(wèn)題，HeartWare在更換了一批控制器后導(dǎo)致泵無(wú)法初始啟動(dòng)、重啟或者在泵停止后重啟延遲。

而更深層次的原因則是一直以來(lái)美敦力的HVAD產(chǎn)品在市場(chǎng)上就處于弱勢(shì)，HVAD產(chǎn)品遭遇多次嚴(yán)重召回。雅培的HeartMate3上市后，美敦力的HVAD銷量遭遇斷崖式下跌。

美敦力CEO Geoff Martha表示：“一項(xiàng)新的數(shù)據(jù)分析顯示，HeartWare HVAD 與雅培的類似設(shè)備相比具有更高的中風(fēng)率和死亡率，這是影響美敦力產(chǎn)品退市的主要原因。”

雅培的HeartMate3勝在何處？

雅培HeartMate3和美敦力HVAD的最大不同在于兩者泵內(nèi)轉(zhuǎn)子懸浮的技術(shù)不同，這也是雅培HeartMate3可以實(shí)現(xiàn)更低中風(fēng)率和死亡率的關(guān)鍵。美敦力的人工心臟采用的是液力懸浮技術(shù)，而雅培采用的是全磁懸浮技術(shù)。

國(guó)際上人工心臟技術(shù)研發(fā)始于上世紀(jì)50年代，在泵內(nèi)轉(zhuǎn)子的驅(qū)動(dòng)技術(shù)中，迄今共經(jīng)歷了三代技術(shù)路線的演變創(chuàng)新與發(fā)展：搏動(dòng)式VAD、機(jī)械軸承式VAD、懸浮式VAD。

懸浮式人工心臟沒(méi)有軸承接觸點(diǎn)，減少對(duì)于血液的破壞。但美敦力和雅培的路線并不存在代際差別，液力懸浮和磁懸浮都是懸浮式人工心臟。這兩者有何不同？

心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士告訴動(dòng)脈網(wǎng)：“液力懸浮是利用血液的流動(dòng)產(chǎn)生支撐力，支撐人工心臟泵內(nèi)葉輪的穩(wěn)定運(yùn)行，讓人工心臟的轉(zhuǎn)子懸浮在腔體之間，不和腔壁產(chǎn)生任何接觸。液力懸浮本質(zhì)上是依賴物體的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生浮力，所以它是一種被動(dòng)的懸浮力。”

液力懸浮最大的優(yōu)勢(shì)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，不需要額外的裝置去控制，所以產(chǎn)品的裝置更小，功耗發(fā)熱也會(huì)更低。但是為了達(dá)到足夠的支撐力，葉輪間隙不能非常大，同時(shí)對(duì)血液的流速也有一定要求，才能保證葉輪長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行。軸承間隙小了帶來(lái)的問(wèn)題是有一個(gè)剪切度產(chǎn)生剪切力，對(duì)血液產(chǎn)生破壞。

液力懸浮的代表是美敦力的HeartWare。此前，美敦力在官網(wǎng)中提到HeartWare是全球最小的人工心臟。但在臨床上，美敦力HVAD突出的問(wèn)題是腦血栓的發(fā)生率較高。

另一條技術(shù)路線全磁懸浮則是通過(guò)電磁場(chǎng)給轉(zhuǎn)子一個(gè)主動(dòng)的力，以及一系列的電子電路裝置，通過(guò)感測(cè)轉(zhuǎn)子的位置，然后控制電磁場(chǎng)的力，讓轉(zhuǎn)子一直保持在腔體中間。

相比于液力懸浮，主動(dòng)式懸浮在控制上有一個(gè)更好的動(dòng)態(tài)懸浮范圍。但另一方面，主動(dòng)全磁懸浮需要一系列的電子電路、傳感器等產(chǎn)品，所以它的復(fù)雜程度很高，多余的電子電路也會(huì)發(fā)熱。因此主動(dòng)式全磁懸浮產(chǎn)品的研發(fā)難點(diǎn)在于如何實(shí)現(xiàn)小型化，以及減少發(fā)熱，降低功耗和成本。

總的來(lái)說(shuō)，液力懸浮和磁懸浮都有其優(yōu)點(diǎn)和各自需要解決的挑戰(zhàn)。美敦力HVAD的退市，會(huì)讓業(yè)內(nèi)更加傾向于全磁懸浮路線。

不過(guò)，在此前全磁懸浮路線也曾被市場(chǎng)拒絕。同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛曾經(jīng)在演講中表示，全磁懸浮技術(shù)發(fā)展經(jīng)過(guò)三部曲。

在2000年以前，全磁懸浮心臟因?yàn)槠溲合嗳菪詢?yōu)勢(shì)受到追捧；但在2000-2010年間，全磁懸浮心臟由于尺寸過(guò)大，只能置于腹腔不被臨床醫(yī)生接受，多家選擇了全磁懸浮路線的公司也被淘汰出局。

此后，隨著雅培推出HeartMate3，在中風(fēng)發(fā)生率方面優(yōu)于美敦力的HVAD，全磁懸浮這一路線才開始獲得認(rèn)可。

對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，美敦力的退市不僅改變了行業(yè)格局。而且也給人工心臟產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)新的啟示。

核心醫(yī)療技術(shù)負(fù)責(zé)人指出：“對(duì)于所有人工心臟研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，美敦力HVAD的退市帶來(lái)啟示是產(chǎn)品設(shè)計(jì)中還需要更加關(guān)心長(zhǎng)期的血液相容性問(wèn)題。在選擇技術(shù)路線時(shí)，需要考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)的臨床不良反應(yīng)。最初的人工心臟產(chǎn)品設(shè)計(jì)是為了終末期心衰患者移植過(guò)渡使用，而今在臨床中，人工心臟扮演的角色更多是長(zhǎng)期伴隨患者治療，這對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，需要充分考慮長(zhǎng)期使用的血液相容性。”

頂尖資本接連布局，看好百億心衰賽道

人工心臟在心臟移植供體極度稀缺的環(huán)境下為患者提供新的選擇方案，對(duì)于生命的延續(xù)來(lái)說(shuō)，人工心臟有著非凡的意義。

但從商業(yè)化的角度來(lái)看，高研發(fā)投入、高壁壘的人工心臟是門好生意嗎？雅培和美敦力兩大巨頭的重金布局以及國(guó)內(nèi)頂尖資本的押注或許已經(jīng)給出了答案。

人工心臟這一單品背后是心血管領(lǐng)域中少有的百億級(jí)賽道。

心血管是醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的市場(chǎng)，誕生過(guò)支架、瓣膜、電生理等多個(gè)大賽道。而心衰是心血管領(lǐng)域最后的戰(zhàn)場(chǎng)，盡管人類幾乎在心臟疾病的治療上都取得了重大進(jìn)步，但是心衰（HF）是一個(gè)例外，心衰的患病率正在上升，并且生存期僅有很小的延長(zhǎng)。作為多種心血管疾病的最終轉(zhuǎn)歸，心力衰竭是目前唯一一種患病率、發(fā)病率、和死亡率均逐年增長(zhǎng)的心血管疾病。

根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，2019年推算我國(guó)心力衰竭患者有890萬(wàn)。

用于慢性心力衰竭的醫(yī)療器械可細(xì)分為植入式左心室輔助裝置（LVAD）、雙心室起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）、呼吸機(jī)、體外生命支持設(shè)備等產(chǎn)品。對(duì)安全有效治療的高度未滿足的醫(yī)療需求以及慢性心力衰竭的日益流行預(yù)計(jì)將推動(dòng)對(duì)這些設(shè)備的需求快速增長(zhǎng)。

在晚期心力衰竭的治療方法中，心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的治療終末期心衰患者的唯一有效手段, 然而嚴(yán)重缺乏心臟供體這一問(wèn)題極大限制了心臟移植手術(shù)的進(jìn)行。

四川省人民醫(yī)院心衰中心主任醫(yī)師王文艷曾表示,目前我國(guó)終末期心衰患者接近100萬(wàn)，但心臟移植每年供給情況大約是400例到700例左右，心臟移植供體稀缺，在美國(guó)每年等待心臟移植的病人大概有6萬(wàn)到10萬(wàn)人左右，但每年完成心臟移植的患者也僅2000例左右。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數(shù)量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過(guò)渡治療，更可以提供終生長(zhǎng)期治療。

根據(jù)美敦力和雅培已上市產(chǎn)品的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)來(lái)看，人工心臟的臨床應(yīng)用數(shù)量也較為可觀。

美敦力2021財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，HVAD系統(tǒng)和相關(guān)組件為美敦力帶來(lái)了1.41億美元的收入。雅培的HeartMate 3于2018年上市后，占據(jù)了主要市場(chǎng)，迄今為止，HeartMate 3 心臟泵已為全球近 18000 名患者提供支持。

ASAIO（美國(guó)人工臟器協(xié)會(huì)）統(tǒng)計(jì)了美敦力的HVAD、雅培的HeartMate Ⅱ 以及HeartMate 3三款較為成功的人工心臟產(chǎn)品植入數(shù)量，截止到目前為止，臨床應(yīng)用案例數(shù)超過(guò)63000例。

不過(guò)從美敦力退市的前車之鑒中，可以發(fā)現(xiàn)人工心臟并非是門好做的生意。

當(dāng)初美敦力收購(gòu)HeartWare花費(fèi)了11億美元，摩根大通分析稱推出這一產(chǎn)品還花費(fèi)了美敦力8000萬(wàn)美元。根據(jù)美敦力2021財(cái)報(bào)，HVAD系統(tǒng)和相關(guān)組件為美敦力帶來(lái)了1.41億美元的收入。據(jù)此估算，人工心臟這一項(xiàng)目讓美敦力損失不小。美敦力選擇退市HVAD也是預(yù)示到人工心臟這一產(chǎn)品還有諸多難以解決的挑戰(zhàn)。

血液相容性是人工心臟開發(fā)最大挑戰(zhàn)

美敦力人工心臟的退市也并不代表著雅培的HeartMate3取得了最后勝利，雅培的人工心臟產(chǎn)品也曾經(jīng)歷過(guò)召回。

人工心臟還有哪些產(chǎn)品性能需要改進(jìn)？

核心醫(yī)療技術(shù)負(fù)責(zé)人表示：“現(xiàn)在的人工心臟設(shè)計(jì)基本朝著兩個(gè)方向改進(jìn)，第一是提高病人的生活質(zhì)量；第二是降低不良反應(yīng)。“

在降低不良反應(yīng)方面，目前人工心臟所有需要解決的挑戰(zhàn)都圍繞著并發(fā)癥。植入式人工心臟需要解決各項(xiàng)體內(nèi)裝置部件引起的感染、長(zhǎng)期的血液破壞等問(wèn)題，以及在長(zhǎng)期連續(xù)流下引發(fā)的例如瓣膜的鈣化、瓣膜的功能缺失等問(wèn)題。

心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士表示：“其中最為關(guān)鍵的就是血液相容性問(wèn)題，所有血液接觸式的人工器官都面臨著血液的破壞問(wèn)題。因?yàn)檠褐杏蟹浅６嗟?span id="wmokeaq" class="candidate-entity-word" qid="6613156561067971848">血細(xì)胞，所有人工的表面都會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞的破壞、損傷反應(yīng)。血液破壞會(huì)造成溶血或血栓及進(jìn)一步的并發(fā)癥，比如血栓導(dǎo)致的腦卒中，會(huì)給患者帶來(lái)致命性的傷害。

血液相容性問(wèn)題可以分為溶血問(wèn)題和凝血問(wèn)題。

溶血問(wèn)題也就是血液中紅細(xì)胞的破壞，紅細(xì)胞的破壞會(huì)造成繼發(fā)的肝腎功能破壞、病人的呼吸困難等一系列并發(fā)癥。目前學(xué)術(shù)界對(duì)溶血的機(jī)制和原理都有了一定認(rèn)知和研究，溶血問(wèn)題也有了一定的控制。

但是目前凝血機(jī)制在科研范圍內(nèi)還沒(méi)有很好的了解，導(dǎo)致目前的測(cè)試方式都相對(duì)間接，研發(fā)人員也無(wú)法100%映射其臨床結(jié)果。而且凝血機(jī)制不僅受到裝置影響，還受到抗凝方案設(shè)計(jì)的影響。所以凝血血栓問(wèn)題是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的問(wèn)題，往往也是人工心臟上市后大家最為關(guān)注的問(wèn)題。”

除了血液相容性外，與外部器件連接的電纜造成的感染也是一大挑戰(zhàn)。經(jīng)皮電纜引起的感染受到電纜的粗細(xì)和柔順性影響。所以現(xiàn)有的人工心臟設(shè)計(jì)者都在努力將電纜設(shè)計(jì)得更少、更細(xì)。

在有效解決不良反應(yīng)的前提下，人工心臟的研發(fā)還需要考慮如何讓產(chǎn)品如何與患者生活融合，有效提升患者生存質(zhì)量。

現(xiàn)階段的人工心臟患者需要長(zhǎng)期攜帶外部器件，同時(shí)通過(guò)電纜連接外部器件，這為患者的生活帶來(lái)了一定的不便。未來(lái)，人工心臟還將朝著更加小型化、便攜化、穩(wěn)定安全的方向設(shè)計(jì)。

全球人工心臟發(fā)展發(fā)展布局，中美差距逐漸縮小

在人工心臟諸多難題面前，美敦力選擇退出，把這個(gè)市場(chǎng)讓給了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手雅培。人工心臟領(lǐng)域當(dāng)下雅培一家獨(dú)大。這一市場(chǎng)格局很有可能被來(lái)自國(guó)內(nèi)的企業(yè)打破。目前，國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)布局投入人工心臟研發(fā)。人工心臟領(lǐng)域受到資本追捧，多家企業(yè)紛紛完成過(guò)億元的大額融資，在臨床進(jìn)展方面，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)臨床推進(jìn)速度較快。

從技術(shù)路線上看，國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)和雅培一樣選擇了全磁懸浮路線，所以美敦力HVAD的退市，對(duì)于國(guó)內(nèi)人工心臟企業(yè)沖擊并不大，反而驗(yàn)證了他們?cè)缙诩夹g(shù)路線選擇的合理性。

動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)了全球人工心臟領(lǐng)域的主要參與者及其核心性能：

>>>>永仁心

重慶永仁心醫(yī)療器械公司成立于2014年，最初由重慶利龍科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)與日本HI-LEX集團(tuán)共同發(fā)起。永仁心的植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的人工心臟產(chǎn)品，但永仁心的EVAHEART并不屬于磁懸浮心臟，而是屬于二三代間產(chǎn)品，采用離心式機(jī)械軸承結(jié)構(gòu)的植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2021年，Vivo Capital（維梧資本）對(duì)永仁心人工心臟完成首期數(shù)千萬(wàn)美元控股收購(gòu)暨戰(zhàn)略重組。此次戰(zhàn)略重組后，永仁心將借助維梧資本注入和資源協(xié)同投入到下一代人工心臟的研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品的臨床及商業(yè)化應(yīng)用、以及更多心衰治療醫(yī)療器械產(chǎn)品的引進(jìn)及本土化生產(chǎn)中。維梧資本成立于1996年，是一家領(lǐng)先的全球醫(yī)療健康投資公司，在全球投資了290多家上市和私有公司，在維梧資本加持后，可以預(yù)期未來(lái)永仁心也將是下一代人工心臟賽道中的重要參與者。

>>>>同心醫(yī)療

同心醫(yī)療成立于2008年，董事長(zhǎng)陳琛是美國(guó)World Heart公司人工心臟Levacor的主要發(fā)明者，擁有20多年人工心臟的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

同心醫(yī)療的人工心臟產(chǎn)品CH-VAD采用全磁懸浮技術(shù)路線，具有完備的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在尺寸上小于HeartMate3，植入侵犯性更低。CH-VAD的電纜中導(dǎo)線數(shù)量為4根，電纜直徑為3.4mm，并在美國(guó)獲得專利，成為全球經(jīng)皮電纜中導(dǎo)線最少、最細(xì)的人工心臟。目前全磁懸浮人工心臟在北京阜外醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院，已完成臨床試驗(yàn)25例。

同心醫(yī)療已完成多輪融資，在2019年曾獲得藍(lán)帆醫(yī)療億元級(jí)戰(zhàn)略投資。

>>>>核心醫(yī)療

核心醫(yī)療成立于2016年，核心醫(yī)療核心團(tuán)隊(duì)由中美頂尖技術(shù)專家組成，具有豐富的商業(yè)化心室輔助類人工心臟產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

從技術(shù)層面上看，深圳核心醫(yī)療研發(fā)出的超小型磁懸浮人工心臟，采用更加優(yōu)化的主流場(chǎng)和二次流場(chǎng)結(jié)構(gòu)，磁懸浮電機(jī)設(shè)計(jì)和控制技術(shù)，以及集成一體化多冗余的非接觸軸承技術(shù)，減少了血液駐留時(shí)間和微循環(huán)時(shí)間，降低血液損傷幾率，血液兼容性更好，將有效提高病人生活質(zhì)量，減輕患者負(fù)擔(dān)。

核心醫(yī)療研發(fā)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品——“超小型磁懸浮離心式人工心臟”，直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，對(duì)比國(guó)內(nèi)外官方公布的VAD領(lǐng)域數(shù)據(jù)，核心醫(yī)療的產(chǎn)品較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%，是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟。

>>>>心擎醫(yī)療

心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由海內(nèi)外頂尖人工器官專家以及國(guó)內(nèi)一流臨床機(jī)構(gòu)組成，創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近14年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家重大人才項(xiàng)目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時(shí)是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織——國(guó)際機(jī)械循環(huán)輔助協(xié)會(huì)（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。

心擎醫(yī)療開發(fā)的人工心臟不同于植入式人工心臟，而是體外人工心臟，體外人工心臟（中短期體外循環(huán)輔助設(shè)備）用于進(jìn)展期的急性心力衰竭患者的過(guò)渡治療，起到中短期替代心臟功能的作用，使患者度過(guò)危險(xiǎn)期，幫助患者康復(fù)。心擎醫(yī)療主要研發(fā)針對(duì)急性心源性休克、心臟術(shù)中循環(huán)保護(hù)、急重癥器官衰竭患者等臨床場(chǎng)景下的體外生命支持設(shè)備。公司現(xiàn)階段主產(chǎn)品線包括微創(chuàng)介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)等。其全磁懸浮體外人工心臟已推向臨床。

>>>>航天泰心

航天泰心成立于2016年，隸屬于中國(guó)航天科技集團(tuán)有限公司。航天泰心主要基于五十多年來(lái)航天伺服技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)研發(fā)出HeartCon磁液雙懸浮的人工心臟，并于2018年進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道。

>>>>CorWave

CorWave是一家成立于2011年法國(guó)企業(yè)，它所開發(fā)的VAD產(chǎn)品和現(xiàn)有的產(chǎn)品最大的不同是泵內(nèi)血液輸送的方式不依靠旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子，而是采用一種仿生設(shè)計(jì)的波浪膜，磁致動(dòng)器驅(qū)動(dòng)的盤狀膜，在該膜上產(chǎn)生的波可從外向內(nèi)徑移動(dòng)，從而將血液推向中心孔口，模仿天然心臟的搏動(dòng)。這種方式區(qū)別于市場(chǎng)上現(xiàn)有的旋轉(zhuǎn)式LVAD。

人工心臟是處于早期的藍(lán)海市場(chǎng)，心衰疾病是全球健康的重大威脅。與心臟移植相比，人工心臟為患者提供了更大的選擇范圍，具有極大的臨床意義。從技術(shù)路線上看，美敦力和雅培之爭(zhēng)基本為產(chǎn)業(yè)明確了技術(shù)路徑，心衰治療市場(chǎng)將隨著更多人工心臟產(chǎn)品上市迎來(lái)拐點(diǎn)。

美敦力的產(chǎn)品退市，一方面為行業(yè)明確了發(fā)展技術(shù)路徑；同時(shí)也警示整個(gè)人工心臟行業(yè)，人工心臟這一高風(fēng)險(xiǎn)、高壁壘的產(chǎn)品，獲批上市并非終點(diǎn)，它需要在臨床中接受長(zhǎng)期的檢驗(yàn)。

參考資料：

同心醫(yī)療：替代心臟移植，人工心臟還要走多遠(yuǎn)？

花 100 萬(wàn)買一顆人工心臟，不是讓你活到 200 歲的——愛(ài)范兒