8月末，一則安徽省將啟動體外診斷試劑集采的消息，讓國內IVD行業的熱度進一步降到冰點。屆時，安徽省縣級及以上醫院將對5類23種產品將進入集中采購，劍指IVD行業中最具增長潛力的化學發光試劑。

實際上，國內IVD企業早就已經在設法應對變革。8月初的一個晚上，圣湘生物用一個簡短的公告，官宣了終止購買珠海保聯資產資產持有的科華生物股份的事情，頗受關注的國內IVD企業“蛇吞象”事件暫時落幕。按照此前約定，圣湘生物將以19.5億元溢價收購格力地產手中的科華生物18.63%股份，并已經在5月28日支付了首付款5.85億元。對于終止收購的具體原因，圣湘生物在公告中并沒有展開，但外界推測與科華生物和子公司天隆科技更早前的股份認購股份相關。

這場原本堪稱經典的產業并購的意外落幕，令人唏噓。但這背后，國內IVD行業新并購大時代正在啟幕。

5月，邁瑞醫療宣布以5.45億歐元（約合42.6億人民幣）收購HyTest，將與自己合作十年之久的全球IVD行業最重要原材料供應商收入囊中。

6月，圣湘生物宣布擬以合計2.55億元的價格取得真邁生物14.77%的股權，強化布局上游熒光檢測、核酸修飾、染料合成、酶突變、表面化學工藝等關鍵工藝。

7月，之江生物在一次接受機構調研時曾表示，將同時延伸分子檢測的上下游，如試劑和設備的關鍵原材料開發等項目，考慮自建平臺或者收購，并透露正在看國內外的一些標的。

8月，東方生物成功收購北京首醫臨床醫學科技有限公司，在布局國內市場。

至此，除了華大基因外，按2020年相關營收計算的“新冠四大家”悉數邁開了產業并購的步伐。加上邁瑞生物曾在5月轟動一時的以5.45億歐元收購Hytest的舉動，基本可以判定，沉寂多年的國內IVD并購熱又重新被點燃。那么，此番并購熱與往常有何不同？此輪產業并購熱潮又將如何重塑國內IVD競爭格局？

國內IVD企業資金實力分布改變，并購新金主出現

以往，由于臨床認知程度不及傳統的生化、免疫診斷，分子診斷商業化滲透率的提升一直很緩慢。大多數分子診斷企業很難進到醫院，營收放量慢、現金流比較緊張。但是以2020年營業收入排名，達安基因、圣湘生物兩家分子診斷企業擠掉分別以生化診斷和免疫診斷見長的美康生物、安圖生物，挺進TOP10，而東方生物則替換掉萬孚生物，成為唯一上榜的POCT企業。其中，達安基因瞬間將營收拉升到53.41億元，位列2020年IVD營收榜第六。圣湘生物狂攬相當于過去若干年營收之和的47.63億元營收，排名僅次于達安基因。東方生物以32.65億元總營收PK掉場景高度相似的萬孚生物。

換言之，新冠病毒檢測這個重磅產品，讓原本多少缺失些運轉動力的分子診斷企業，變成了現金流大戶。以圣湘生物為例，2019年末，公司賬面貨幣資金不足1億元，次年已經增長到25.91億元，應收賬款則從6000多萬增長到16.01億元，東方生物也出現了類似的變化，貨幣資金和應收賬款分別從2019年末的8500余萬元、8300余萬元，增長到20.39億元、6.26億元。

這些被瞬間集聚起來的流動性，一部分用來一擲千金地分紅，如碩世生物每10股派發55元紅利；一部分用來理財，如達安基因計劃將不超過15億元人民幣的閑置自有資金購買銀行結構性存款及保本型理財產品；但更多的資金，被用于產業并購，撬動行業的深層次變革。這意味著原本并沒有并購打算，或者暫時沒有并購能力的IVD企業，會在近期啟動并購，導致并購標的端出現變化。

一位從事IVD行業并購多年的投資人向動脈網證實，2021年以來，國內IVD并購市場熱度顯著提高，其中的原因，一半企業本身發展規劃的考量，另一半則是新冠疫情帶來的長遠影響。

團隊基因更替，國產IVD大品牌一觸即發

在分子診斷進入臨床難度很大的時代，IVD行業被生化、免疫診斷產品充斥，各個細分賽道的分散程度高，并且技術更新快、臨床應用場景多，整個不到2000億產值的市場中容納了超過6000家IVD企業，即便最大的細分領域免疫診斷市場規模剛剛過百億。這是因為，IVD行業的技術和資金壁壘不高，加之上下游生態成熟，往往從代理商轉型就能夠經營一家年盈利過千萬的IVD企業。

在這樣的背景下，產品種類繁多、細分技術微創新復雜且層出不窮，IVD成長的底層邏輯是依靠產品、渠道來做大做強，抓住盡可能多的產品來覆蓋盡可能多的場景。例如，邁瑞分別在2011年7月、12月、2012年、2014年并購蘇州惠生、長沙天地人、北京普利生和上海長島，產業版圖中陸續納入尿液分析、微生物檢測、凝血分析，集齊臨床檢測的8大產線，在國內IVD行業的內卷競爭中，長期穩坐頭部。此外，邁克生物通過并購進入血球和流式領域、安圖生物通過并購進入生化領域、中元匯吉通過并購進入臨床質譜等。對于傳統IVD企業而言，產業并購對于成長的意義無他，主要是補齊管線。

但是進入由分子診斷企業主導的IVD并購新時代后。對于技術門檻更高、場景替代難度更大的產品的供應商，強化對產業鏈上游和下游的把控能力，從而在一個垂直的領域中建立品牌和完整服務能力，變同質化競爭為錯位競爭。

打造IVD品牌需要時機，更需要決心。

盡管早年發展并不順利，但圣湘生物是分子診斷的堅定看好者。圣湘生物董事長戴立忠曾表示，經過過去一年，各級醫療機構核酸檢測能力得到大幅提升，未來開展的核酸檢測項目將會大幅增多，核酸檢測使用量將呈現高速增長。所以圣湘生物做出收購科華生物、真邁生物來密集布局分子診斷上游能力的舉措不難理解。

科華生物是國內第一家上市的IVD企業，在血篩市場僅次于羅氏、達安基因的市占比。然而在圣湘生物決定收購前，科華生物頻繁易主，并且在快速并購之后內部管理相對混亂，市值和營收水平都遠不及同時期的華大基因、安圖生物等，圣湘生物壓力不小。

不過，科華生物旗下有一家名為天隆科技的子公司，主營酸提取儀和PCR儀，以及配套試劑自主研發與銷售，是國內少有的優質國產分子診斷儀器研發企業。數據顯示，2020年，天隆科技熒光定量PCR儀在國內銷量首次進入TOP3，其核酸提取儀市場占有率也橫掃進口，成為國內該細分領域的領頭羊。收購科華生物，圣湘生物有望獲得天隆科技核酸檢測儀器的核心能力，從而規避嚴重依賴從外部采購PCR儀及核酸提取儀的潛在風險。對于致力于在分子診斷領域打造品牌的圣湘生物而言，上游儀器理應是產品體系中必不可少的部分。

成立于2012年的真邁生物，專注于基因測序產業上游設備和試劑的研發制造，在熒光檢測、核酸修飾等多個“卡脖子”技術上擁有200余項國內外知識產權。基因測序平臺是眾所周知的基因檢測領域“皇冠上的明珠”，其多學科交叉的程度之高、之復雜，讓海外巨頭長期得以壟斷從一代測序到三代測序的供給側。

真邁生物的單分子基因測序系統GenoCare專為臨床場景設計，是國內首個獲得歐盟 CE 認證的國產單分子測序儀，并有望在2021年下半年將獲得國家藥監局批準上市。GenoCare已陸續在10余家測序企業、科研院所、醫院實驗室、疾控中心等機構投入裝機使用。此外，真邁生物自主研發的高通量測序平臺GenoLab采用了全新設計，在生殖健康、癌癥檢測和微生物宏基因組領域具備巨大的應用空間。雙方交易完成后，圣湘生物將成為真邁生物的第二大股東和國內少有的具有自研測序能力的企業。

而另一些分子診斷企業，如達安基因、華大基因、之江生物等，則一直在通過股權投資的方式豐富自身生態。與私募股權投資強調投資的財務收益不同，產業股權投資的目的在于陪伴初創企業變強大，從而收入麾下。而分子診斷領域的創新創業在過去幾年間相繼點燃了數字PCR、NIPT、腫瘤NGS、mNGS、腫瘤早篩等多個賽道，每年都是吸引風險資金最多的領域。動脈網了解到，是否接受產業資本的投資，已經成為許多分子診斷的創業團隊會重點思考的問題。

上游變得更強，IVD向上的力量

國內IVD行業其實沒有巨頭，反而長期處于產業鏈上游、下游夾擊之下。

IVD企業面向上游的議價權非常弱。一方面，對上游原材料的依賴程度極高，IVD企業產品成本的相當大一部分用于采購原材料，并且原材料質量好壞將直接影響試劑產品品質；另一方面，對特定類型原材料的需求量非常小。上游之于IVD企業，近乎賣方市場。

具體而言，占IVD企業采購成本大頭的是用于儀器制造的結構件、電子元器件等，由于每年裝機量只有數千臺，與采購類似材料的汽車、手機廠商數十萬、數百萬的出貨了相比，IVD企業基本算是零售用戶。在特色的抗體采購市場同樣如此。2019年，邁瑞醫療、亞輝龍和萬孚生物等頭部的IVD企業從菲鵬生物采購額都在2000萬以下，以抗體價格40元/mg計算，菲鵬生物幾乎只用一個500L的發酵罐進行一次反應就足以交付一家IVD企業的年訂單。

IVD企業取上游廠商而代之的想法可以說一直都有。據業內人士爆料，邁瑞醫療并購HyTest的興趣早在3年前就產生了。在邁瑞醫療收購HyTest以前，后者已經連續為邁瑞醫療供貨超過10年。

其次，上游對IVD企業的市場空間形成威脅。正如我們已經在資本市場上看到了新風口，新冠疫情也讓作為核心原料的上游生物試劑廠商日漸壯大。由于生產和銷售原料的附加值遠低于試劑產品，國內很多靠IVD原料起家的廠商在完成原始積累后，即會把產品線往下游延伸。伴隨義翹神州、諾唯贊、菲鵬生物等上游核心原料廠商陸續上市，逐漸變強的上游向下擠壓市場空間，對于IVD企業不失為一種威脅。除了已經上市和準備上市的核心原料企業外，這個卡脖子領域在近兩年間也成為吸金熱門，涌現出瀚海新酶、阿匹斯、百普賽斯、引加生物等一眾優秀企業。

來自上游的威脅，首當其沖的便是頭部IVD企業。這也是邁瑞醫療不選擇自建原料研發和生產能力，轉而收購HyTest更深層次的原因。HyTest作為全球最重要的生物試劑廠商之一，研發能力非常強，其心肌肌鈣蛋白I(cTnI)已成為心肌梗塞診斷的金標準生物標志物。對于邁瑞醫療而言，與HyTest的技術團隊深度融合，從快速提升原料研發knowhow到形成新生物標志物的高性能研發能力，無疑可以強化對抗行業闖入者新挑戰的能力。

未來，國產IVD的強大之路還長

實際上，即便進入了新的并購大時代，國內IVD企業距離產生巨頭，仍有許多不足。

其一，自動化水平還不夠高。根據技術路徑和適用場景的不同，IVD產品可以區分為普檢項目和特檢項目兩大類。低水平的自動化主要影響普檢項目，后者集中在醫療機構檢驗科。根據《醫療機構臨床檢驗項目目錄》，普檢項目的種類超過千項，覆蓋血液體液、生化、免疫診斷等領域。

對于臨床檢驗科而言，不斷增長的樣本量已經讓日常操作不堪重負，由此催生對中心化、自動化、智能化的強烈要求。近年來，無論是在生化診斷、免疫診斷還是分子診斷領域，高通量流水線都成為顯著的主流趨勢。以生化免疫診斷為例，生化免疫級聯流水線在全球范圍內快速普及應用，羅氏cobas8000、西門子Atellica的全球裝機量快速增長。不過，國產IVD設備極少在高通量流水線的舞臺上亮相，往往只是憑借定價更優的試劑參與，比較邊緣化。

其二，操作體驗還不夠便捷。現階段，國內6000多家IVD企業幾乎都簇擁在院內的臨床檢驗環節，滿足急診、基層檢驗需求的能力比較差。一方面，隨著國家各相關部門陸續印發胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等“五大中心”的建設與管理指導文件，五大急診中心在全國各地紛紛落地，催生了出極大的急診快診需求；另一方面，現階段，國內基層醫療機構的檢測能力十分薄弱，很多地方常規檢驗項目都沒有開展，成為推行分級診療的阻力，這也對更便捷、更快速的檢測工具提出了要求。對于IVD企業，長期為滿足的急診、基層檢驗需求，是短板，但更是機遇。

其三，特檢項目的專業化水平還不夠高。目前，盡管特檢項目主要集中在第三方檢驗所，院內檢驗需求的持續外溢讓特檢項目的重要性越來越高。不過，IVD企業提供普檢項目和特檢項目的底層邏輯不通，后者面臨更多學術研究和教育，需要圍繞醫學專科進行深耕，這對IVD企業的專業化水平提出了更高要求，而這恰恰是習慣了在普檢市場內卷競爭的IVD企業最為欠缺的能力。畢竟按照過往經驗，在贏家通吃的特檢項目中，能夠爬上頭部地位的幾乎都有具備強大技術或者醫學背景的創始團隊，如貝瑞基因、華大基因、康圣環球等以分子診斷、血液學特檢見長的企業，創始團隊或來自頭部技術平臺、或來自頂級研究團隊、或來自臨床，由他們構建起來的專業壁壘，更多以渠道拓展見長的IVD企業很難突破。

我們相信，集采政策之下，市場必然會以出現若干家在技術、市場、產品端都具備足夠高壁壘的IVD巨頭。但并購之路并非坦途，其實從圣湘生物高調收購科華生物，卻以失敗告終的事件就可窺見并購的復雜性。所以最后跑出來的IVD巨頭會是哪家，很難預測一二。