近日，蘇州宇測生物科技有限公司完成對廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司的并購，在成熟的單分子免疫檢測的技術平臺外，實現(xiàn)了上游核心生物原材料及分子診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈、全技術平臺布局。此次并購完成后，宇測生物核心業(yè)務涵蓋基于單分子免疫檢測技術的神經(jīng)血液標志物檢測、風險基因檢測、神經(jīng)免疫核心抗體原材料研發(fā)和生產(chǎn)，同時依托人瑞生物專業(yè)高效的核心生物原材料開發(fā)能力，及成熟的三類醫(yī)療器械注冊體系，積極拓展臨床未滿足的診斷需求，在神經(jīng)系統(tǒng)血液標志物診斷領域，打造一家最專業(yè)、最全產(chǎn)品線的公司。

一、 關于神經(jīng)標志物血液診斷市場

神經(jīng)標志物血液檢測一直是臨床診斷領域難點之一。受到血腦屏障的限制，許多腦相關神經(jīng)標志物僅能通過腦脊液實現(xiàn)有效檢測，難以有效普及。這些生物標志物在穿過血腦屏障進入血液循環(huán)后，濃度顯著下降，傳統(tǒng)檢測技術由于檢測靈敏度限制，難以對這些生物標志物實現(xiàn)有效檢測。開發(fā)高敏血液生物標志物檢測，尤其是針對阿爾茨海默病、帕金森病、腦卒中、多發(fā)性硬化癥等一系列腦部疾病的血液生物標志物檢測，將打造千億級藍海市場。

二、 立足之本—國內(nèi)唯一成熟的單分子免疫檢測技術平臺

單分子免疫檢測是指通過免疫標記的方法，利用抗體捕獲和識別抗原，進行信號分子標記或是酶聯(lián)標記的形式，通過單分子熒光信號檢測或單分子酶促反應實現(xiàn)的單分子級別蛋白分子的檢測，其檢測靈敏度遠超現(xiàn)有的化學發(fā)光技術平臺，以實現(xiàn)痕量指標的檢測。

宇測生物是國內(nèi)首家將單分子免疫檢測技術產(chǎn)業(yè)化的公司，以全球首創(chuàng)的技術原理，實現(xiàn)全自動、低成本的單分子免疫檢測。目前公司已推出多款科研級全自動單分子免疫檢測設備及配套試劑盒開發(fā)，并完成關鍵客戶的裝機。同時公司的臨床設備已完成注冊檢，并實現(xiàn)核心血液標志物檢測試劑盒（包括p-Tau181、p-Tau217、NFL、Aβ40、Aβ42等）的開發(fā)與量產(chǎn)，將成為中國乃至全球首家獲得單分子免疫檢測設備及試劑盒臨床注冊證的公司。由此，宇測生物的單分子免疫檢測可全面覆蓋科研、臨檢、體檢等應用場景。

神經(jīng)系統(tǒng)血液指標作為單分子免疫檢測的最佳落地場景，是公司的重點布局領域，宇測生物將快速完成神經(jīng)系統(tǒng)的全指標覆蓋，同時積極布局新型生物標志物在臨床市場的應用，逐步進行傳染病病原體檢測、腎內(nèi)生物標志物檢測、眼科疾病檢測等領域布局。

三、 如虎添翼—核心生物原材料構建產(chǎn)業(yè)閉環(huán)

隨著免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨于成熟，上游的核心生物原材料在產(chǎn)業(yè)中的重要程度逐步被認知。通過本次并購，宇測生物獲取了核心生物原材料的開發(fā)和生產(chǎn)能力，確保了公司單分子免疫診斷產(chǎn)品的完全獨立性。同時人瑞生物有一支專業(yè)的抗體開發(fā)團隊和成熟的抗體評價體系，其核心創(chuàng)始團隊擁有近三十年生物原料開發(fā)經(jīng)驗，目前已完成包括p-Tau181、p-Tau217等稀缺生物標志物的開發(fā)與量產(chǎn)。人瑞在研抗體清單覆蓋宇測生物重點布局領域，高度協(xié)同，將持續(xù)為宇測生物的單分子技術平臺提供穩(wěn)定、最適的高質量生物原材料，助力宇測生物快速拓展臨床應用場景，尤其是稀缺生物指標的開發(fā)。

四、 協(xié)同布局—拓展分子診斷技術平臺

作為診斷領域的兩大主流技術之一，宇測生物通過此次并購，在原有的免疫診斷技術基礎上，將產(chǎn)品管線拓展至分子診斷領域，實現(xiàn)全技術平臺布局。其風險基因檢測試劑盒將強勢切入特檢市場，補足商業(yè)版圖最后一塊。同時疾病領域的高度重疊，將最大程度發(fā)揮渠道協(xié)同價值。

目前公司已完成包括阿爾茨海默病APOE基因（ε2/ε3/ε4）試劑盒、帕金森病GBA基因分型檢測試劑盒、LRRK2基因分型檢測診斷試劑盒的布局。其中APOE基因分型試劑盒已獲得三類醫(yī)療器械證，GBA分型、LRRK2分型將有望獲得國內(nèi)首兩張帕金森病相關三類醫(yī)療器械批文。同時人瑞生物成熟、高效的三類醫(yī)療器械注冊體系和強大的臨床資源，也將助力宇測生物快速推進臨床診斷試劑盒注冊工作。

本次并購完成后，宇測生物實現(xiàn)從核心原材料控制，到風險基因疾病預測產(chǎn)品到超敏臨床診斷產(chǎn)品的全面布局，打造全面覆蓋特檢、體檢、臨床診斷市場產(chǎn)品線。

五、 關于蘇州宇測生物科技有限公司

蘇州宇測生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是國內(nèi)首家實現(xiàn)單分子免疫診斷技術產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司，核心技術具備完全自主知識產(chǎn)權。公司坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)納米城，擁有近6000平方米研發(fā)生產(chǎn)中心，已獲得包括“金雞湖領軍人才”、“姑蘇領軍”、“省雙創(chuàng)”等多項榮譽，獲得國內(nèi)頂級資本和國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨頭投資。公司堅持“始于精準，致于無限”的創(chuàng)新理念，致力于新一代單分子免疫診斷技術的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司產(chǎn)品技術有效解決了國內(nèi)單分子免疫診斷市場上“卡脖子”的問題，成功填補了這一領域發(fā)展前沿的空白，并有希望推進下一代免疫診斷技術的變革。

六、 關于廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司

廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年10月，位于廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地，是廈門雙百人才高科技企業(yè)。公司匯集多位國內(nèi)外頂尖科學家，以提高中老年人生活質量為目標，以促進人類健康長壽為宗旨，致力于神經(jīng)退行性疾病的診斷試劑的研發(fā)與推廣。