近日，蘇州宇測生物科技有限公司完成對廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司的并購，在成熟的單分子免疫檢測的技術(shù)平臺外，實現(xiàn)了上游核心生物原材料及分子診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈、全技術(shù)平臺布局。此次并購?fù)瓿珊螅顪y生物核心業(yè)務(wù)涵蓋基于單分子免疫檢測技術(shù)的神經(jīng)血液標(biāo)志物檢測、風(fēng)險基因檢測、神經(jīng)免疫核心抗體原材料研發(fā)和生產(chǎn)，同時依托人瑞生物專業(yè)高效的核心生物原材料開發(fā)能力，及成熟的三類醫(yī)療器械注冊體系，積極拓展臨床未滿足的診斷需求，在神經(jīng)系統(tǒng)血液標(biāo)志物診斷領(lǐng)域，打造一家最專業(yè)、最全產(chǎn)品線的公司。

一、 關(guān)于神經(jīng)標(biāo)志物血液診斷市場

神經(jīng)標(biāo)志物血液檢測一直是臨床診斷領(lǐng)域難點之一。受到血腦屏障的限制，許多腦相關(guān)神經(jīng)標(biāo)志物僅能通過腦脊液實現(xiàn)有效檢測，難以有效普及。這些生物標(biāo)志物在穿過血腦屏障進入血液循環(huán)后，濃度顯著下降，傳統(tǒng)檢測技術(shù)由于檢測靈敏度限制，難以對這些生物標(biāo)志物實現(xiàn)有效檢測。開發(fā)高敏血液生物標(biāo)志物檢測，尤其是針對阿爾茨海默病、帕金森病、腦卒中、多發(fā)性硬化癥等一系列腦部疾病的血液生物標(biāo)志物檢測，將打造千億級藍海市場。

二、 立足之本—國內(nèi)唯一成熟的單分子免疫檢測技術(shù)平臺

單分子免疫檢測是指通過免疫標(biāo)記的方法，利用抗體捕獲和識別抗原，進行信號分子標(biāo)記或是酶聯(lián)標(biāo)記的形式，通過單分子熒光信號檢測或單分子酶促反應(yīng)實現(xiàn)的單分子級別蛋白分子的檢測，其檢測靈敏度遠超現(xiàn)有的化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺，以實現(xiàn)痕量指標(biāo)的檢測。

宇測生物是國內(nèi)首家將單分子免疫檢測技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的公司，以全球首創(chuàng)的技術(shù)原理，實現(xiàn)全自動、低成本的單分子免疫檢測。目前公司已推出多款科研級全自動單分子免疫檢測設(shè)備及配套試劑盒開發(fā)，并完成關(guān)鍵客戶的裝機。同時公司的臨床設(shè)備已完成注冊檢，并實現(xiàn)核心血液標(biāo)志物檢測試劑盒（包括p-Tau181、p-Tau217、NFL、Aβ40、Aβ42等）的開發(fā)與量產(chǎn)，將成為中國乃至全球首家獲得單分子免疫檢測設(shè)備及試劑盒臨床注冊證的公司。由此，宇測生物的單分子免疫檢測可全面覆蓋科研、臨檢、體檢等應(yīng)用場景。

神經(jīng)系統(tǒng)血液指標(biāo)作為單分子免疫檢測的最佳落地場景，是公司的重點布局領(lǐng)域，宇測生物將快速完成神經(jīng)系統(tǒng)的全指標(biāo)覆蓋，同時積極布局新型生物標(biāo)志物在臨床市場的應(yīng)用，逐步進行傳染病病原體檢測、腎內(nèi)生物標(biāo)志物檢測、眼科疾病檢測等領(lǐng)域布局。

三、 如虎添翼—核心生物原材料構(gòu)建產(chǎn)業(yè)閉環(huán)

隨著免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨于成熟，上游的核心生物原材料在產(chǎn)業(yè)中的重要程度逐步被認(rèn)知。通過本次并購，宇測生物獲取了核心生物原材料的開發(fā)和生產(chǎn)能力，確保了公司單分子免疫診斷產(chǎn)品的完全獨立性。同時人瑞生物有一支專業(yè)的抗體開發(fā)團隊和成熟的抗體評價體系，其核心創(chuàng)始團隊擁有近三十年生物原料開發(fā)經(jīng)驗，目前已完成包括p-Tau181、p-Tau217等稀缺生物標(biāo)志物的開發(fā)與量產(chǎn)。人瑞在研抗體清單覆蓋宇測生物重點布局領(lǐng)域，高度協(xié)同，將持續(xù)為宇測生物的單分子技術(shù)平臺提供穩(wěn)定、最適的高質(zhì)量生物原材料，助力宇測生物快速拓展臨床應(yīng)用場景，尤其是稀缺生物指標(biāo)的開發(fā)。

四、 協(xié)同布局—拓展分子診斷技術(shù)平臺

作為診斷領(lǐng)域的兩大主流技術(shù)之一，宇測生物通過此次并購，在原有的免疫診斷技術(shù)基礎(chǔ)上，將產(chǎn)品管線拓展至分子診斷領(lǐng)域，實現(xiàn)全技術(shù)平臺布局。其風(fēng)險基因檢測試劑盒將強勢切入特檢市場，補足商業(yè)版圖最后一塊。同時疾病領(lǐng)域的高度重疊，將最大程度發(fā)揮渠道協(xié)同價值。

目前公司已完成包括阿爾茨海默病APOE基因（ε2/ε3/ε4）試劑盒、帕金森病GBA基因分型檢測試劑盒、LRRK2基因分型檢測診斷試劑盒的布局。其中APOE基因分型試劑盒已獲得三類醫(yī)療器械證，GBA分型、LRRK2分型將有望獲得國內(nèi)首兩張帕金森病相關(guān)三類醫(yī)療器械批文。同時人瑞生物成熟、高效的三類醫(yī)療器械注冊體系和強大的臨床資源，也將助力宇測生物快速推進臨床診斷試劑盒注冊工作。

本次并購?fù)瓿珊螅顪y生物實現(xiàn)從核心原材料控制，到風(fēng)險基因疾病預(yù)測產(chǎn)品到超敏臨床診斷產(chǎn)品的全面布局，打造全面覆蓋特檢、體檢、臨床診斷市場產(chǎn)品線。

五、 關(guān)于蘇州宇測生物科技有限公司

蘇州宇測生物科技有限公司成立于2019年04月02日，是國內(nèi)首家實現(xiàn)單分子免疫診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的高新科技型公司，核心技術(shù)具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)。公司坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)納米城，擁有近6000平方米研發(fā)生產(chǎn)中心，已獲得包括“金雞湖領(lǐng)軍人才”、“姑蘇領(lǐng)軍”、“省雙創(chuàng)”等多項榮譽，獲得國內(nèi)頂級資本和國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨頭投資。公司堅持“始于精準(zhǔn)，致于無限”的創(chuàng)新理念，致力于新一代單分子免疫診斷技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司產(chǎn)品技術(shù)有效解決了國內(nèi)單分子免疫診斷市場上“卡脖子”的問題，成功填補了這一領(lǐng)域發(fā)展前沿的空白，并有希望推進下一代免疫診斷技術(shù)的變革。

六、 關(guān)于廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司

廈門人瑞生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年10月，位于廈門市海滄區(qū)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地，是廈門雙百人才高科技企業(yè)。公司匯集多位國內(nèi)外頂尖科學(xué)家，以提高中老年人生活質(zhì)量為目標(biāo)，以促進人類健康長壽為宗旨，致力于神經(jīng)退行性疾病的診斷試劑的研發(fā)與推廣。