九諾醫(yī)療獲國內(nèi)首款十四天實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)注冊證
2021年11月3日,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)行業(yè)領軍企業(yè)九諾醫(yī)療宣布,公司旗下“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市。 “顧得康”GN-I成為國內(nèi)首款獲批的十四天實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS),主要性能媲美全球領先
2021年11月3日,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)行業(yè)領軍企業(yè)九諾醫(yī)療宣布,公司旗下“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批上市。

“顧得康”GN-I成為國內(nèi)首款獲批的十四天實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS),主要性能媲美全球領先產(chǎn)品,實現(xiàn)了該領域產(chǎn)品技術的重大突破。該產(chǎn)品可實現(xiàn)長達14天的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測,性能穩(wěn)定,監(jiān)測精度高(MARD=9.38%),是九諾針對中國市場推出的專業(yè)級CGMS產(chǎn)品。通過公司內(nèi)部產(chǎn)品交互協(xié)同,更可實現(xiàn)免校準功能。同時該產(chǎn)品操作簡單,滿足居家使用需求,使得廣大糖尿病患者血糖管理變得更加智能、精準和便捷。為改善中國糖尿病患者的血糖控制提供了新的醫(yī)療選擇。
據(jù)悉,九諾醫(yī)療已于2019年6月獲取歐盟準入CE證書,啟動海外市場銷售。目前九諾醫(yī)療的CGMS產(chǎn)品正同步在15個海外國家進行銷售,其優(yōu)良性能獲得了全球用戶的廣泛認可。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的估計,2019 年全球糖尿病患病人數(shù)共約4.87億人, 日益成為嚴重威脅人類健康的全球性慢性疾病。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活方式的改變, 我國的糖尿病發(fā)病率更是迅猛攀升,中國已經(jīng)成為全球糖尿病第一大國,糖尿病患病人群達到1.19億。受到人口老齡化、飲食不健康、城市化加速、運動量少等因素影響,IDF預測全球和中國的糖尿病人數(shù)將持續(xù)增加。如何有效控制血糖,提高患者生活質(zhì)量已經(jīng)成為對當代臨床醫(yī)學的重要挑戰(zhàn)。
血糖監(jiān)測是糖尿病管理中的重要組成部分,其結果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治療的效果并指導治療方案的調(diào)整。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)通過葡萄糖傳感器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度變化,可以提供更全面、更持續(xù)的血糖信息(一般每隔1-5分鐘更新血糖水平數(shù)值,可提 供回顧性或?qū)崟r血糖水平信息)。相比傳統(tǒng)的指血血糖儀,使用CGMS進行血糖監(jiān)測,患者無需扎破手指取血,減少痛苦。同時,CGMS提供連續(xù)的血糖“線”數(shù)據(jù),具有無監(jiān)測盲區(qū)、動態(tài)實時數(shù)據(jù)分析、實時報警等優(yōu)勢,成為血糖監(jiān)測領域的革命性產(chǎn)品。
隨著CGMS產(chǎn)品技術的進步和應用場景的開拓,過去五年CGMS行業(yè)迎來了飛速發(fā)展,成為令人矚目的高速增長的藍海產(chǎn)業(yè)。來自港交所的數(shù)據(jù)顯示,過去5年其市場規(guī)模由2015年的僅17億美元增長到2020年的57億美元,年復合增長率達28.2%,并有望于2030年增長至365億美元,年復合增長率達20.3%。其中中國市場是增長最快的地區(qū)市場,過去5年中國CGMS市場規(guī)模由2015年的僅878萬美元增長到2020年的1億美元,年復合增長率高達73.2%,預計到2030年中國CGMS產(chǎn)品市場規(guī)模將增長到26億美元,年復合增長率34%。
德康,雅培,美敦力三家美國巨頭公司占據(jù)了全球市場幾乎100%的份額。在中國CGM市場,雅培和美敦力兩家公司也幾乎占據(jù)了90%以上的市場份額。但由于進口產(chǎn)品相對較高的產(chǎn)品價格,國內(nèi)CGMS產(chǎn)品在患者人群中的使用率不到發(fā)達國家的十分之一。九諾醫(yī)療推出的“顧得康”CGMS產(chǎn)品將有望在這一領域打破歐美企業(yè)的長期壟斷,大幅減少醫(yī)療費用支出,提高人們的生活質(zhì)量。
九諾醫(yī)療成立于2016年,是一家專注于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(CGM)產(chǎn)品技術的全球性創(chuàng)新型企業(yè)。其生產(chǎn)基地位于江蘇南通,在蘇州、倫敦兩地設有技術研發(fā)中心,并在荷蘭阿姆斯特丹設有海外銷售中心。成立五年來,九諾醫(yī)療實現(xiàn)了飛躍式的快速發(fā)展,聚焦半透膜材料、脫氫酶技術、血糖預測算法、數(shù)據(jù)挖掘與交互、軟針輸送系統(tǒng)、無線傳輸系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)等方面的突破性研究,公司CGM產(chǎn)品各項參數(shù)均達到行業(yè)領先水平。
九諾醫(yī)療的優(yōu)異表現(xiàn),受到了眾多頭部醫(yī)療創(chuàng)投資本的熱捧。成立5年來,九諾先后完成了數(shù)輪融資,更是在今年6月完成規(guī)模達到數(shù)億元的C輪融資。目前公司機構股東包括:正心谷,景旭創(chuàng)投,祥峰投資,榮安創(chuàng)投,泰福資本,高瓴創(chuàng)投,惠每資本,中原前海基金,云鋒基金,聚明創(chuàng)投,生命資本。
公司正加緊推進全球化生產(chǎn)基地的建設,預計2023年建成全球第一條基于脫氫酶技術和印刷工藝的全自動化生產(chǎn)線,設計產(chǎn)能將達到每年1200萬件。屆時,九諾醫(yī)療有望成為全球首家基于脫氫酶技術的CGM商業(yè)化量產(chǎn)企業(yè),成為國內(nèi)CGMS行業(yè)的領軍企業(yè)。
九諾醫(yī)療創(chuàng)始人程榮恩先生表示,“我們很高興“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)能獲得NMPA批準上市,將給中國廣大的糖尿病患者帶來更多選擇,這也是九諾醫(yī)療公司發(fā)展的重大里程碑。相信通過九諾醫(yī)療的優(yōu)秀營銷團隊和在本土市場的豐富經(jīng)驗,能將這款產(chǎn)品帶給更多的糖尿病患者,幫助他們進行更有效的糖尿病管理,提升其健康水平和生活質(zhì)量。通過持續(xù)自主研發(fā)創(chuàng)新,九諾醫(yī)療將致力于推動CGM產(chǎn)品技術在更多領域的應用,賦能糖尿病管理和護理相關全產(chǎn)業(yè)鏈?!?/span>
相關投資機構
正心谷
正心谷始終堅持“長期、專注、利他”的投資價值觀,致力于建立中國最優(yōu)秀的投資研究團隊和投后管理團隊,覆蓋新消費、醫(yī)療健康和先進制造三大領域,通過深度產(chǎn)業(yè)研究和投后主動賦能,陪伴優(yōu)秀的企業(yè)家,共同打造代表中國經(jīng)濟未來成長方向、為社會創(chuàng)造價值的偉大企業(yè)。自2015年成立以來,正心谷已投資了一批代表中國經(jīng)濟未來發(fā)展方向的優(yōu)秀企業(yè),包括Bilibili、字節(jié)跳動、泡泡瑪特、完美日記、網(wǎng)易云音樂、江小白、君實生物、諾誠健華、和譽醫(yī)藥、科濟藥業(yè)、臻和科技、復宏漢霖、中控技術、八億時空、鵬鼎控股、昂納科技、紫光展銳等70余家優(yōu)秀頭部企業(yè)。
景旭創(chuàng)投
景旭創(chuàng)投是一家專注于醫(yī)療健康領域的投資機構,致力于圍繞醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)掘優(yōu)質(zhì)企業(yè)并助力企業(yè)快速成長的價值投資。自創(chuàng)立至今,景旭創(chuàng)投不斷完善在創(chuàng)新醫(yī)療器械、制藥研發(fā)、精準醫(yī)療、連鎖醫(yī)療服務等細分領域的投資布局,投資組合包括萊諾醫(yī)療、澎立生物、九諾醫(yī)療、鹍遠生物、傅利葉智能等。
祥峰投資
祥峰投資 (Vertex Ventures) 成立于1988年,是亞洲最早的風險投資機構之一,亦是新加坡淡馬錫控股 (Temasek Holdings) 的成員機構。祥峰投資以新加坡為基地,在中國、美國、以色列、印度等創(chuàng)業(yè)活躍國家皆設有分支機構。祥峰投資中國基金 (Vertex Ventures China) 于2008年在華開展早期風險投資業(yè)務,目前在北京、上海、深圳設有辦公室,旗下有多支美元基金和人民幣基金,管理規(guī)模超100億元人民幣。祥峰中國在醫(yī)療健康領域廣泛布局,投資案例包括微芯生物、和鉑醫(yī)藥、鳳凰醫(yī)療集團、瑞科生物、精鋒醫(yī)療、創(chuàng)響生物、銳格醫(yī)藥、九諾醫(yī)療、海鶿醫(yī)療等。
榮安創(chuàng)投
榮安創(chuàng)投于2014年9月在北京設立,專注于孵化和支持醫(yī)療健康領域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目。榮安創(chuàng)投旗下目前發(fā)起和管理的醫(yī)療基金,定位于專業(yè)的早期風險投資,專注于醫(yī)療行業(yè),投資于極具潛力的醫(yī)療器械、生物技術、創(chuàng)新藥物研發(fā)及醫(yī)療健康類企業(yè)。
榮安創(chuàng)投力爭成為中國最具競爭力的醫(yī)療風險投資基金管理機構,曾先后獲評為36氪中國醫(yī)療健康領域新銳投資機構TOP10、中國最受LP歡迎早期投資機構TOP50等。
泰福資本
泰福資本聚焦于生命科學領域的風險投資,主要投資有潛力的早期及成長期企業(yè)。通過多元化、戰(zhàn)略性布局,選擇優(yōu)質(zhì)的合作伙伴,期望在中國生命科學的快速發(fā)展中把握機會。投資團隊在這些領域有多年經(jīng)驗及行業(yè)資源,希望與被投資企業(yè)共同快速成長。
高瓴創(chuàng)投
高瓴創(chuàng)投(GL VENTURES)是高瓴旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的創(chuàng)業(yè)投資平臺,覆蓋硬科技、軟件、生物科技、新材料、新興品牌、消費科技等重點領域。高瓴創(chuàng)投尋找一切熱愛技術、相信創(chuàng)新的創(chuàng)業(yè)者,我們希望成為創(chuàng)業(yè)者尋求融資時的FIRST CALL,更期待能長期陪跑創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)旅程。
惠每資本
惠每資本是一家專注于醫(yī)療健康投資的專業(yè)基金。依托于惠每醫(yī)療集團的生態(tài)圈優(yōu)勢,多維度、立體化地投資于醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng),致力于打造具有國際視野及本土執(zhí)行力的專業(yè)投資平臺,幫助早期和成長期醫(yī)療健康企業(yè)快速成長。
我們與高速成長中的創(chuàng)新型醫(yī)療健康企業(yè)緊密合作,以全球化的視角,為每一個成員提供完善的戰(zhàn)略性增值服務和系統(tǒng)化賦能,與卓越的創(chuàng)業(yè)者們分享惠每資本在全球的商業(yè)網(wǎng)絡與資源體系。
中原前?;?/p>
中原前?;鸪闪⒂?019年,規(guī)模50億元,基金采取獨特的“母基金+直投”商業(yè)模式,投資方向覆蓋信息科技、智能制造、互聯(lián)網(wǎng)、消費品/現(xiàn)代服務、生物技術/健康、新材料、新能源/節(jié)能環(huán)保等領域?;鹄塾嬐顿Y60余個直投項目及7個基金。
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云鋒基金成立于2010年,致力于成就面向未來的優(yōu)秀企業(yè),陪伴企業(yè)共同創(chuàng)造長期價值,共建美好未來。云鋒基金關注硬科技、企業(yè)服務、綠色能源、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、生物科技、消費等領域,和創(chuàng)業(yè)企業(yè)一起推動技術創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展,助力產(chǎn)業(yè)重塑與升級。
聚明創(chuàng)投
聚明創(chuàng)投成立于2018年,專注于與創(chuàng)新藥、生物技術和醫(yī)療器械(含診斷)領域的優(yōu)秀企業(yè)同行,陪伴創(chuàng)業(yè)家成長,并服務于大量未被滿足的臨床需求。目前,聚明創(chuàng)投管理5支基金、規(guī)模約20億人民幣。自成立至今,聚明創(chuàng)投先后被評為智銀資本“投資蘇州”最強機構排行榜第一名、2021第五屆醫(yī)療健康投資卓越榜年度醫(yī)療健康最佳早期投資機構、多次被評為蘇州工業(yè)園區(qū)引導基金優(yōu)秀合作基金等。聚明創(chuàng)投已累計投資近40家公司,包括新藥創(chuàng)制、生物技術、醫(yī)療器械和診斷試劑等領域,多家公司計劃于18個月內(nèi)上市。
生命資本
生命資本是中國領先的,專注于大健康領域的金融服務機構。旗下涵蓋投資銀行,及風險投資業(yè)務,致力于成就健康領域未來的行業(yè)領袖。
團隊成員來自知名投資銀行、學術機構及醫(yī)療企業(yè),在醫(yī)療及投融資領域有數(shù)十年的積累。
過去4年里,團隊完成了數(shù)十個醫(yī)療行業(yè)的融資及并購,累計金額數(shù)百億元人民幣,涵蓋新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、診斷、消費醫(yī)療、智慧醫(yī)療、健康險等各個細分領域。公司于2021年被動脈網(wǎng)評為醫(yī)療行業(yè)年度財務顧問機構。在2020年著名金融大數(shù)據(jù)機構企名科技舉辦的中國財務顧問機構評選中,生命資本入選 中國醫(yī)療健康領域 財務顧問機構排行榜Top3。
本文來源:動脈網(wǎng) 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系