2022年2月10日，覺華醫(yī)療的“弱視視功能軟件”獲批NMPA二類醫(yī)療器械注冊證！該產(chǎn)品擁有全球最頂尖的視覺腦科學(xué)兩大實驗室iAVT（個性化自適應(yīng)視覺功能訓(xùn)練）技術(shù)轉(zhuǎn)化的首張注冊證。

何為iAVT技術(shù)？它如何賦能腦視覺數(shù)字療法？獲批產(chǎn)品將為弱視治療千億市場帶來哪些波瀾？為了解以上問題的答案，動脈網(wǎng)對覺華醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO刁青松進行了采訪。

最快五天見效，重塑弱視治療“金標(biāo)準(zhǔn)”

弱視，又稱懶惰眼，是一種由神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育缺陷導(dǎo)致的長期視力損害。弱視是兒童視力損害的最常見原因，發(fā)病率高達3%。

目前現(xiàn)有的弱視治療方法主要包括光學(xué)矯正、遮蓋治療、光學(xué)藥物療法等，主要通過提供清晰視網(wǎng)膜圖像，并迫使患者使用弱視眼睛來提高視力。其中，遮蓋療法已有200多年的應(yīng)用歷史，目前超過90%的眼科醫(yī)生仍將其作為首選治療方案。

但在實際的治療中，遮蓋療法治療周期較長，一般要持續(xù)3-5年，孩子的依從性較差，很難堅持。另外，遮蓋還可能會影響孩子立體視、運動視覺等高級視覺功能的發(fā)育和完善，對大齡兒童和成人弱視則療效甚微。

總體來講，傳統(tǒng)的弱視治療方式起效慢、效果差、周期長、體驗差。凡此種種，導(dǎo)致了對數(shù)字化弱視治療策略需求的激增。

數(shù)字療法作為一種創(chuàng)新有效的解決方案，應(yīng)時而動，可以實現(xiàn)兒童弱視全病程及隨訪管理，集患者訓(xùn)練管理、電子病例管理、醫(yī)護人員的弱視項目績效管理于一體，有助于提高醫(yī)護人員的工作效率。

對于覺華醫(yī)療來說，數(shù)字療法賦予弱視治療的優(yōu)勢是精準(zhǔn)化、個性化和智能化。刁青松表示：“數(shù)字療法的本質(zhì)應(yīng)是嚴(yán)肅醫(yī)療，而嚴(yán)肅醫(yī)療的核心則是療效。”

臨床數(shù)據(jù)顯示，與“金標(biāo)準(zhǔn)”遮蓋療法120小時治療視力表提升1行/3個月治療提升2行的效果相比，患者使用覺華醫(yī)療的“正視元”弱視產(chǎn)品4-5小時（5天共10次訓(xùn)練，每次20-30分鐘），視力平均可提高超過2行，就時效而言，效果顯著超過“金標(biāo)準(zhǔn)”遮蓋療法。訓(xùn)練次數(shù)還可靈活安排，最快五天起效（每天2次）。

而談到依從性問題時，刁青松表示：“傳統(tǒng)方法依從性問題的核心是需要長期堅持使用。而如果短期之內(nèi)能夠快速治愈，那么依從性的影響就可忽略不計，如果能快速起效，也會促進患者堅持使用，降低依從性的影響。”

覺華醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO 刁青松

“另外，覺華的產(chǎn)品在設(shè)計過程中，從軟硬件和算法都充分考慮了易用性問題。我們的產(chǎn)品可支持三周歲的孩子正常使用。我們追求科學(xué)有趣的訓(xùn)練，而不是游戲化的手段。因為游戲在腦部的對應(yīng)區(qū)域和弱視視覺系統(tǒng)要修復(fù)的區(qū)域并不相同。從某種程度來講，純粹的游戲化方式甚至可能會干擾訓(xùn)練效果。”他補充道。

療程短、起效快，對于成人兒童弱視均有效，科學(xué)有趣，無游戲成癮風(fēng)險……這一切，都離不開覺華醫(yī)療的原創(chuàng)核心iAVT（個性化自適應(yīng)視覺功能訓(xùn)練）技術(shù)。

iAVT核心技術(shù)：全球頂尖弱視實驗室直接轉(zhuǎn)化

全球客觀醫(yī)學(xué)專家排名系統(tǒng)Expertscape顯示，目前弱視基礎(chǔ)研究主要策源地包括美國加州大學(xué)伯克利分校、加拿大麥吉爾大學(xué)、美國俄亥俄州立大學(xué)、中國科學(xué)院心理研究所和溫州醫(yī)科大學(xué)等。

覺華醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼全球首席科學(xué)顧問呂忠林教授，曾任俄亥俄州立大學(xué)教授，是國際視知覺、腦科學(xué)學(xué)習(xí)訓(xùn)練領(lǐng)域的頂級專家以及全球弱視轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟5大創(chuàng)始人之一，是全球推動視覺訓(xùn)練理論研究的主要貢獻者。覺華醫(yī)療核心技術(shù)iAVT便是源自呂忠林教授和黃昌兵教授持續(xù)近20年的研究成果。

覺華醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼全球首席科學(xué)顧問 呂忠林教授

刁青松介紹道，iAVT即個性化自適應(yīng)視覺訓(xùn)練技術(shù)，之所以在視知覺功能康復(fù)治療上具有起效快、效果顯著、長效等特點，核心就在于個性化和自適應(yīng)。

● 個性化：每名弱視個體視覺功能損害的特性和程度不盡相同，如視力損害、立體視損害和運動知覺損害等。另一方面，弱視損害的機制也可能因人而異，如弱視眼信號質(zhì)量問題、優(yōu)勢眼抑制問題等。

因此，弱視患者需要一套個性化的訓(xùn)練方案。覺華產(chǎn)品首先通過視知覺功能檢測和評估系統(tǒng)對每名患者進行系統(tǒng)性功能測量評估，明確患者弱視發(fā)病的損害特性、幅度和機制，并在此基礎(chǔ)上，制定出個性化的視知覺功能訓(xùn)練治療方案，包含不同的訓(xùn)練起點、訓(xùn)練任務(wù)或者組合。

● 自適應(yīng)：患者在接受訓(xùn)練時，視力會逐漸改善，因此最初設(shè)定的訓(xùn)練參數(shù)也需要隨之變化。自適應(yīng)算法會根據(jù)患者在訓(xùn)練過程中的完成情況，實時調(diào)整訓(xùn)練參數(shù)，確保訓(xùn)練始終處于難易適中的有效學(xué)習(xí)區(qū)間。

每次訓(xùn)練完畢，系統(tǒng)還會給出相應(yīng)的完成度評分，并同步給家長和醫(yī)生，評分較低會觸發(fā)預(yù)警機制，從而形成完善的訓(xùn)練治療效果保障體系。

當(dāng)被問及目前市面上各類弱視治療產(chǎn)品層出不窮，為何擁有原創(chuàng)的核心技術(shù)更具顛覆性時，刁青松表示：“遮蓋療法自誕生起便被認為是弱視治療的‘金標(biāo)準(zhǔn)’，一直沿用至今，已經(jīng)有200多年的歷史。這期間，全球很多科學(xué)家和醫(yī)學(xué)專家始終在探索研究新的方法、新的技術(shù)，以求更快速、更有效地治療疾病。”

“近30年科學(xué)界取得了一些實質(zhì)性突破，尤其是在全球主要弱視基礎(chǔ)研究實驗室，涌現(xiàn)出了許多科研成果，革新了弱視研究的理論和技術(shù)基礎(chǔ)。國際上一些創(chuàng)新弱視產(chǎn)品都主要源自這幾大實驗室技術(shù)的直接轉(zhuǎn)化，‘師出有門’。而最終是否具備顛覆性，效果就是最好的回答。”刁青松說道。

數(shù)字療法:視覺健康的千億新藍海

眼科市場向來被譽為黃金賽道，隨著電子化時代的到來，消費升級、高端技術(shù)更新等因素，以近視防控、干眼癥診治、糖尿病眼底病變篩查、斜弱視訓(xùn)練等為主要內(nèi)容的眼視光服務(wù)正成為行業(yè)的新風(fēng)口。

以弱視市場為例，弱視發(fā)病率3%，我國現(xiàn)有4000多萬弱視患者，其中兒童1200萬，僅兒童弱視治療市場規(guī)模就可達千億級別。

近年來，國際市場上出現(xiàn)了一批快速發(fā)展的弱視治療新興企業(yè)，如Amblyotech（諾華收購）、Novasight（以色列）、Luminopia（美國）等，引起全球關(guān)注。這幾家企業(yè)共同瞄準(zhǔn)的解決方案，正是數(shù)字療法。

而覺華醫(yī)療從2016年成立的第一天起，就致力于成為全球領(lǐng)先的視覺健康全生命周期“數(shù)字藥”提供商。

除弱視治療外，基于視覺腦科學(xué)iAVT技術(shù)，覺華醫(yī)療還打造了針對視野缺損、低視力（白內(nèi)障等）、近視散光、老花、嬰幼兒視覺與認知評估與干預(yù)等全生命周期視覺健康的檢測、監(jiān)測、治療、預(yù)測一體化的數(shù)字療法產(chǎn)品，以及從專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)到家庭、個體用戶的全場景服務(wù)模式。

目前，覺華醫(yī)療已經(jīng)與中國科學(xué)院、美國俄亥俄州立大學(xué)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院、溫州醫(yī)科大學(xué)等多所國內(nèi)外知名高校、科研單位，以及中山大學(xué)中山眼科中心、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、愛爾眼科等醫(yī)院建立了廣泛和深入的合作。

創(chuàng)新視覺，康健中華

未來短期內(nèi)，覺華醫(yī)療在產(chǎn)品創(chuàng)新上，將圍繞數(shù)據(jù)積累、算法優(yōu)化、常模迭代等方面不斷打磨，同時繼續(xù)推動制定行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專家共識、臨床指南等。

另外，此次弱視治療產(chǎn)品獲批NMPA醫(yī)療器械認證后，覺華醫(yī)療還將聚焦在醫(yī)療市場能力建設(shè)上，包括組建隊伍、構(gòu)建體系以及服務(wù)市場等方面。

1月30日，《海南省數(shù)字健康“十四五”發(fā)展規(guī)劃》將“探索數(shù)字療法先行試用”列入海南省“十四五”數(shù)字健康發(fā)展的主要任務(wù)之一。數(shù)字療法首次被列入省級規(guī)劃，得到省級層面的重視和推動。

對此，刁青松表示：“看到政策的出臺，我們非常欣喜。尤其是中國現(xiàn)在醫(yī)療政策變化的本質(zhì)是要鼓勵創(chuàng)新、鼓勵更有效更安全的產(chǎn)品、更快地服務(wù)好臨床患者。國家政策還體現(xiàn)了對效率和公平的兼顧。臨床上，療效就是最大的效率。療效好、效率高，那么單位時間內(nèi)服務(wù)的人越多。讓所有老百姓都享受到高質(zhì)量的產(chǎn)品或者服務(wù)，便是公平性的體現(xiàn)。”

談及數(shù)字療法的未來發(fā)展趨勢，刁青松則認為：現(xiàn)在還處于起步階段，總的趨勢是好的，但也有一些問題亟待解決。有幾個主要因素可以參考，一是底層應(yīng)用技術(shù)是否有質(zhì)的突破，芯片技術(shù)和核心算法等；二是相關(guān)疾病機理的研究，治療方法是否到了更新迭代的節(jié)點，比如弱視治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”遮蓋已經(jīng)沿用了200余年；三是整個國家和社會對于數(shù)字療法的整體支持和投入以相關(guān)規(guī)范是否能夠跟進；最后是臨床的整體觀念和認知的改變是否能夠得到推動。

覺華醫(yī)療認為，不僅是眼科數(shù)字療法，其實未來整體的數(shù)字療法不應(yīng)只體現(xiàn)為電子化、游戲化、網(wǎng)絡(luò)化或者遠程化，隨著未來技術(shù)的演進以及整個行業(yè)的規(guī)范，數(shù)字療法應(yīng)該向著治療的精準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，要始終以療效為核心，這才是數(shù)字療法的最終價值所在。

“現(xiàn)在可以看到國內(nèi)外政策支持慢慢出來，一些國際藥企巨頭的參與，都在推動數(shù)字療法不斷向前。中國的視覺健康問題量大面廣，市場容量足夠，需要更多的企業(yè)去共同關(guān)注和推動，這樣整個生態(tài)環(huán)境才會越來越好。覺華會始終圍繞用腦科技解決視覺功能健康問題的使命，使人們看得更清楚、更舒服、更持久。”刁青松說道。