API China始創于1968年,素有中國制藥工業風向標之稱。2019年10月10-12日,API China再度攜手中國食品藥品交流中心旗下展會-CHIN
為了推動“中國生物藥產業化進程”,10月10-11日,API China展會期間,展會方將在南昌綠地博覽中心舉辦“中國生物藥產業化關鍵點交流會”,匯聚來自科技部、工信部、藥監機構(CDE、中檢院、藥典委)、投資人、生物藥企業、科研機構、臨床機構、CRO企業、工程與設計單位、CMO/CDMO企業、裝備與耗材企業、輔料與包裝材料企業、藥品經銷商、CSO企業、腫瘤科等全產業鏈的專家和從業者,共同探討加速中國生物藥產業化的路徑和合作機制。
《2019中國生物藥產業化關鍵點務實交流會》議題
方向 | 會議議題 | |
法規與監管 | 生物制品的全生命周期監管和新法規進展 | |
《治療用生物制品病毒污染風險控制實施指南》 | ||
基于新版藥典對于生物藥工藝及藥物質量控制的思考 | ||
生物藥新進展與產業化經驗分享 | 單抗藥產業化現狀與基因治療的發展趨勢 | |
生物仿制藥從中國到的發展 | ||
多功能抗體在癌癥治療領域的新突破 | ||
治療性抗體的發現與開發 | ||
CMO、CDMO | CMO和CDMO企業如何賦能中國創新生物藥產業化 | |
打造生物藥技術平臺,加速發展生物產業 | ||
合規生產 | 2020版藥典新增藥品潔凈實驗室微生物檢測新增內容解讀 | |
生物藥產業化過程中的質量風險管理 | ||
生物醫藥GMP生產中生產工藝變更與管理 | ||
生物藥生產現場核查常見問題與應對策略 | ||
抗體藥物質控分析技術中的關鍵問題 | ||
臨床使用與營銷 | 治療性生物制品臨床使用情況與定價策略 | |
當前臨床使用抗腫瘤藥物與創新生物藥 | ||
閉門會議 | 如何攜手加快中國創新生物藥產業化 | |
(會議議程以現場為準)