事件：2022年04月17日，深圳三院分享了新冠患者（奧密克戎）抗病毒治療臨床案例分享，包括使用輝瑞口服新冠小分子藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）的回顧性隊列研究和默沙東口服新冠小分子藥物Molnupiravir（莫那匹韋）的隨機對照研究。

來源：深圳三院新冠案例紀要，中康資本研究中心整理

深圳三院的輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）治療新冠病毒奧密克戎回顧性隊列研究結果顯示：

1、病程第10天核酸轉陰率：藥物干預組明顯高于對照組，具有統計學差異（P=0.041<0.05）

2、平均轉陰時間：藥物干預組較對照組短，縮短3天左右；

3、達到第九版的新冠治療方案出院標準：8天4例（16.7%），11天19例（79.2%），2周23例（95.8%）；

4、安全性良好，未見無明顯副作用。

來源：深圳三院新冠案例紀要，中康資本研究中心整理

深圳三院的默沙東Molnupiravir（莫那匹韋）治療新冠病毒奧密克戎隨機對照研究結果顯示：

1、病毒核酸5天陰轉率：藥物組18.42%（14/76）VS對照組0；

2、病毒核酸7天陰轉率：藥物組39.47%（30/76）VS對照組6.45%（2/31）；

3、轉陰時間中位數（d）：藥物組8.56±0.36VS對照組10.48±0.45；

4、抗病毒治療能夠顯著縮短病毒核酸轉陰時間，這將防止疫情期間醫療資源的擠占具有重要作用。

討論1：對于當下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，使用Paxlovid或Molnupiravir治療是否具有較高的療效和經濟價值？

深圳三院這兩個小樣本用來治療奧密克戎新冠的輕癥患者（或包括伴有高風險因素）的研究，從整體結果看，所有普通型和輕癥患者（或包括伴有高風險因素）的研究結果都是沒有轉向重癥或者死亡的病例，所以研究終點用了病毒核酸轉陰的效果。雖然新冠小分子藥物（Paxlovid或Molnupiravir）的轉陰率似乎更勝一籌，但比對照組（不用新冠小分子藥物組）的平均轉陰時間或轉陰時間中位數分別只有3天和2天的區別。

從藥物經濟學角度考慮，一方面，輝瑞Paxlovid中國售價2300/盒，按照最新第九版的新冠診療方案指南，一個療程5天服用，即1150元/一療程；而默沙東Molnupiravir沒有在中國獲批，公開數據是700美元/一療程。另一方面，深圳三院小樣本的研究結果平均轉陰時間和轉陰時間中位數都相差不大（2天和3天），是否對疫情期間減輕醫療資源擠兌有較重要影響作用？

來源：公開數據，中康資本研究中心整理

輝瑞Paxlovid 獲批的關鍵三期臨床試驗，無論是主要終點（疾病轉重）和次要終點（病毒載量）都達到非常顯著的效果（P<0.001），且 體外數據 證實對于奧密克戎變異毒株也仍然具有效力。 但是 根據入組時間推算，奧密克戎變異毒株開始出現時間大概在11月底到12月，這個EPIC-HR試驗的入組人群中只有較低占比的奧密克戎毒株且是沒有接種疫苗， 對于現今流行快速傳播的新冠奧密克戎毒株，且人群疫苗保護率較高的輕癥情況，輝瑞Paxlovid還沒證實具有較高的療效和經濟價值。

來源：公開數據，中康資本研究中心整理

默沙東Molnupiravir的三期臨床試驗，試驗主要終點（疾病轉重）的結果似乎沒有比輝瑞Paxlovid優秀，對照組和藥物組的差異率只有3%。同樣的，從根據入組時間推算，這個MOVe-OUT試驗的入組人群中的奧密克戎毒株占比更低，因此對于現今流行快速傳播的新冠奧密克戎毒株，且人群疫苗保護率較高的輕癥情況，默沙東Molnupiravir也還沒證實具有較好的療效和經濟價值。

討論2：對于當下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，單純使用中醫藥效果是否也有相當的療效和經濟價值？

上海中醫藥大學附屬曙光醫院近日聯合上海市新冠肺炎中醫藥救治專家組發布《上海市新型冠狀病毒感染中醫藥診療專家共識（2022春季版）》，上海市中醫藥防控新冠肺炎專家組成員、上海中醫藥大學附屬曙光醫院呼吸科主任張煒，曙光醫院呼吸科孫萌醫生共同為市民解答相關知識中回應：

從目前取得的全國多地新冠肺炎奧密克戎變異株中醫藥治療經驗來看，單純使用中醫藥治療的病人服用中藥后1天退熱率達70%以上，3天退熱率更高達95%以上，超過65%的患者住院時間小于7天，核酸轉陰時間平均為4至6天，重癥轉化率小于0.01%。而從國家之前公開數據顯示，中醫藥一個療程的治療費用大概是100多元，因此單純使用中醫藥治療當下流行且快速傳播的奧密克戎輕癥患者，可能是有相當的療效和經濟價值。

結語

從實際情況出發，目前對于快速傳播的奧密克戎毒株，人群疫苗保護率較高的輕癥情況，對比中醫藥治療，輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir還沒有較詳實的數據證實較高的療效和經濟價值，這也需要更多的臨床數據證明，同時我們也期待接下來的國產藥物也有更好的數據揭盲。（后臺留言下深圳三院新冠病例分享PPT）