通用名稱	阿莫西林舒巴坦匹酯片
國家基藥	否
醫保產品	否
中標產品	否
適用科室	感染科
規 格	0.25g（C16H19N3O5S0.125gC8H11NO5S0.125g）×12片×200
主要成分	舒巴坦匹酯0.125g和阿莫西林0.125g
功能主治	適用于臨床常見的輕、中度感染，主要適用: 1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等； 2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等； 3、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產后感染、淋病等； 4、皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病。
補充說明	【劑　　型】：片劑 【成

【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林舒巴坦匹酯片
英文名稱：AmoxicillinandPivoxilSulbactanTablets
商品名稱：悉林
【成份】舒巴坦匹酯,阿莫西林
【性狀】本品為桔黃色片。
【適應癥】
本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β－內酰胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等；泌尿生殖系統感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產后感染等；皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；口腔感染：如口腔膿腫、手術用藥等；其他感染：如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
【功能主治】本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產β－內酰胺酶致病菌引起的下列輕、中度感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張等；泌尿生殖系統感染：如膀胱炎和尿道炎、腎盂腎炎、婦科感染、產后感染等；皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等；口腔感染：如口腔膿腫、手術用藥等；其他感染：如細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。
【規格】0.25g(舒巴坦匹酯0.125g；阿莫西林0.125g)。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，12片/板。
【用法用量】
用法：口服。用量：成人和12歲以上兒童：每次2～4片，每8小時服用1次；6～12歲兒童：每次2片，每8小時服用1次；2～6歲兒童：每次1片，每8小時服用1次；9個月～2歲兒童：每次1/2片，每8小時服用1次。中度腎功能不全者（肌肝清除率10～30ml/min）：每12小時服用2～4片；嚴重腎功能不全者（肌肝清除率＜10ml/min）：每12小時服用少于2片。
【不良反應】
常見不良反應為：胃腸道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等；皮膚反應：紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；過敏反應：如皮疹等。上述胃腸道反應、皮膚反應多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自動消失或停藥后消失。對青霉素過敏者，有可能發生嚴重過敏反應。
【禁忌】對青霉素類或頭孢菌類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，首次使用青霉素類藥物的人，用前可做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。孕婦服用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女，不推薦使用本品。
【兒童用藥】由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應調整劑量。
【老人用藥】請遵醫囑。
【藥物相互作用】
丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林，同時使用阿莫西林和丙磺舒，可升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素、大環內酯類抗生素、磺胺類抗生素和四環素可影響青霉素的殺菌效果，這點可在體外實驗得到證實，然而其臨床顯著性未確立。
【藥物過量】如發生過量服用，應采取對癥治療措施，必要時應采用血液透析的方法將本品從血液循環中清除。
【藥理】本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的復方制劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素；舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內酰胺酶抑制劑，它通過有效的抑制細菌產生的β-內酰胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞，因此，使兩種藥物組分產生良好的協同作用。可用于耐細菌產生的感染。本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效，包括金黃色葡萄球菌，表皮葡萄球菌（耐青霉素與一些甲氧苯青霉素菌株），肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌，流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌，埃希氏桿菌，克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等，對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
【毒理】非臨床毒理研究，包括長期毒性和急性毒性試驗，本品經大鼠、小鼠和家兔試驗，并無毒性反應。
【藥代動力學】
無舒巴坦匹酯與阿莫西林復方的藥代動力學文獻資料。據文獻資料：舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥，在腸壁經酯酶水解轉變為舒巴坦吸收進入血液循環，以舒巴坦計，口服舒巴坦匹酯后，舒巴坦的有效吸收量超過85%。另據文獻資料：由阿莫西林與舒巴坦按１：1組成的復方制劑單次口服500mg后，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L，達峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經腎臟排泄。
【ATC分類】J01R
【編碼】HF000131
【貯藏】遮光，密閉、在陰涼干燥處保存。