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【關注】超10億吸入劑,這家江蘇企業過評在即

精彩內容 7月1日,蘇州弘森藥業以仿制4類申報的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申請進入行政審批階段。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端沙丁胺醇吸入劑銷售額為11.23億元,同比增長20%,首個過評品種花落河北仁合益康藥業。 沙丁胺醇屬于選擇性β2受體

【審評】30億大品種,石四藥、成都倍特即將入局

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7月1日,蘇州弘森藥業以仿制4類申報的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申請進入行政審批階段。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端沙丁胺醇吸入劑銷售額為11.23億元,同比增長20%,首個過評品種花落河北仁合益康藥業。

沙丁胺醇屬于選擇性β2受體激動劑,能有效地抑制組胺等致過敏性物質的釋放,防止支氣管痙攣,臨床上用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等。目前國內上市銷售的沙丁胺醇有片劑、膠囊劑、吸入劑、注射劑等,其中吸入劑應用最廣泛。

圖:2015-2019年中國公立醫療機構終端沙丁胺醇吸入劑銷售情況(單位:萬元)

米內網數據顯示,近幾年來沙丁胺醇吸入劑(含氣霧劑、吸入溶液劑)在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額逐年上漲,增長率均保持在20%以上,2019年實現銷售收入11.23億元,同比增長20%。

表:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新分類報產在審情況

【矚目】石藥將拿下超10億抗炎鎮痛藥,正大天晴、恒瑞遇勁敵

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顯示,目前國內有7家企業以新注冊分類提交吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申請,河北仁合益康藥業的產品于2020年2月獲批生產并視同過評,為國內首家;蘇州弘森藥業的產品于7月1日進入行政審批階段,有望成為第2家過評企業。

來源:米內網數據庫

注:數據統計截至7月8日,如有疏漏,歡迎指正!

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本文來源:米內網 作者:君臣佐使
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