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持續(xù)加碼神經(jīng)領(lǐng)域！先聲藥業(yè)first-in-class腦卒中新藥獲批臨床
今日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，其創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品SIM-307已獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。 SIM-307是基于諾貝爾獎成果水通道學(xué)說開發(fā)出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑，作為腦水腫領(lǐng)域全新作用機(jī)制的小分子first-in-class新藥，通過靜脈方式給藥，擬
今日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，其創(chuàng)新藥管線產(chǎn)品SIM-307已獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。
SIM-307是基于諾貝爾獎成果水通道學(xué)說開發(fā)出的一種水通道蛋白4(AQP4)抑制劑，作為腦水腫領(lǐng)域全新作用機(jī)制的小分子first-in-class新藥，通過靜脈方式給藥，擬用于治療急性重癥缺血性卒中并發(fā)腦水腫。
先聲藥業(yè)于2019年10月與Aeromics, Inc.簽訂了一份許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，先生藥業(yè)就SIM-307在大中華區(qū)自費進(jìn)行的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獲得了專有及可再許可的許可證。Aeromics已在美國完成SIM-307的I期臨床試驗。
依達(dá)拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑（清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO－離子），于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市，可有效改善卒中患者預(yù)后。2004年，先聲藥業(yè)于全球第二家、國內(nèi)第一家上市依達(dá)拉奉注射液，并于去年11月通過一致性評價。
先聲藥業(yè)開發(fā)的1類新藥依達(dá)拉奉右旋莰醇注射液（依達(dá)拉奉復(fù)方制劑）也于去年7月獲批。是依達(dá)拉奉的升級品種，對比單方依達(dá)拉奉注射液，依達(dá)拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優(yōu)勢，臨床安全性相似，并大幅度將現(xiàn)有治療窗從24小時延長到48小時。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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