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4月15日，默沙東公布兩條重要臨床試驗進展變更信息：1）終止免疫調節劑MK-7110（此前稱作CD24Fc）治療COVID-19項目的進一步開發，2）終止口服抗病毒藥物molnupiravir（EIDD-2801/MK-4482）在重癥住院患者中的II/III期研究，繼續推進molnupiravir在門診輕中度
4月15日，默沙東公布兩條重要臨床試驗進展變更信息：1）終止免疫調節劑MK-7110（此前稱作CD24Fc）治療COVID-19項目的進一步開發，2）終止口服抗病毒藥物molnupiravir（EIDD-2801/MK-4482）在重癥住院患者中的II/III期研究，繼續推進molnupiravir在門診輕中度患者中的III期研究。
CD24Fc由華人免疫學家劉陽教授此前創辦的昂科免疫（OncoImmune）研發。2020年9月24日，昂科免疫公布了III期臨床中期數據，203例患者的治療數據表明，CD24-Fc可以降低死亡率超過50%。2020年12月，默沙東以4.25億美元完成對昂科免疫的收購，并獲得這款治療COVID-19潛在藥物，并希望將其開發為重癥住院患者的其中一個治療選擇。
那默沙東為何要做出終止開發MK-7110決定呢？默沙東在新聞稿中披露，做出選擇主要基于以下幾方面原因：
- 其一，公司從美國FDA收到反饋，除了昂科免疫此前進行的研究之外，還需要遞交其他數據來支持緊急使用授權的申請；
- 其二，在評估需要進行的其他研究（包括新的臨床試驗及與大規模生產相關的研究）后，發現該產品預計要到2022年上半年才能面世；
- 其三，考慮到臨床和法規上的不確定性以及重癥住院COVID-19患者可選藥物越來越多，公司無法做到雙管齊下，只能集中資源加速開發最可行的療法。
默沙東決定終止該項目后，計劃將其抗疫重點工作放在推進molnupiravir輕中度臨床試驗以及協助強生公司生產COVID-19疫苗。Molnupiravir是一款核苷類似物N4-羥基胞苷（NHC）的前體藥物，由默沙東與Ridgeback Biotherapeutics聯合開發。
Molnupiravir結構式
在3月10日的CROI 2021會議上，兩家公司報道了該藥物臨床IIa期試驗結果：202例COVID-19輕癥患者（出現癥狀7天內）在服用molnupiravir 5天后，鼻咽拭子中傳染性病毒分離培養的陽性率為0%（0/47），而安慰劑組患者為24%（6/25）。不過II/III期研究數據表明，該藥物在預防死亡或縮短住院患者住院時間方面沒有任何益處。
因此，默沙東決定全力推進800mg劑量molnupiravir在治療輕中度COVID-19患者的研究。默沙東高級副總裁兼全球臨床開發負責人Roy Baynes博士認為，既往研究得到的數據確證了劑量與作用機理的一致性，并為800mg劑量提供了有意義的證據。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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