精彩內(nèi)容

7月10日，CDE官網(wǎng)顯示，珍寶島藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液4類仿制上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額近60億元，而鹽酸氨溴索注射液僅有四川美大康華康藥業(yè)和華中藥業(yè)過(guò)評(píng)。

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)氨溴索注射劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）

顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端氨溴索注射劑銷售額近60億元。主要生產(chǎn)廠家有勃林格殷格翰、天津藥物研究院藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、國(guó)藥國(guó)瑞藥業(yè)等，其中，勃林格殷格翰的市場(chǎng)份額最大，達(dá)21.74%。

【矚目】東陽(yáng)光藥第二個(gè)單抗來(lái)襲，瞄準(zhǔn)羅氏$75億抗腫瘤品種

精彩內(nèi)容 7月9日，CDE官網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，東陽(yáng)光藥的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液臨床申請(qǐng)獲得受理，該產(chǎn)品為羅氏貝伐珠單抗注射液的生物類似藥，目前市場(chǎng)上已有齊魯制藥、信達(dá)生物兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批。 圖1：東陽(yáng)光藥申報(bào)的單抗產(chǎn)品情況 來(lái)源：CDE官網(wǎng) CDE...

一致性評(píng)價(jià)方面，鹽酸氨溴索注射液僅有四川美大康華康藥業(yè)和華中藥業(yè)過(guò)評(píng)，兩家均是以仿制4類申報(bào)獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

在此之前，鹽酸氨溴索注射液以仿制4類申報(bào)的有揚(yáng)子江藥業(yè)、北京四環(huán)制藥等8家企業(yè)。而一致性評(píng)價(jià)提交補(bǔ)充申請(qǐng)的則有天津藥物研究院藥業(yè)、國(guó)藥國(guó)瑞藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等18家企業(yè)。

來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

本文為原創(chuàng)稿件，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源和作者，否則將追究侵權(quán)責(zé)任。

投稿及報(bào)料請(qǐng)發(fā)郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內(nèi)微信首頁(yè)菜單欄

商務(wù)及內(nèi)容合作可聯(lián)系QQ：412539092

米內(nèi)精選