6月22日，第三屆國際醫療器械創新高峰論壇在南京市高淳區拉開帷幕，本次論壇圍繞“制造為本，協同創新”的主題，以創新器械生命力榜單、政企閉門會、海外連線、主題演講、先鋒對話等形式，聚焦國內外最為活躍的醫療器械企業、上市公司、金融機構、醫療機構等，聚力打造一場醫械產業線下大會，為技術的進化邏輯與產業創新賦予新定義。

國際醫療器械創新高峰論壇已是高淳區每年的“例行節目”，截止至今已連續舉辦三屆，社會反饋良好，已在行業內形成了一定的影響力，而之所以要舉辦這樣一場盛會，是因為高淳希望能借此形成合力，推動區域醫療器械產業快速發展。

高淳地處“南京的南大門”，是中國首個“國際慢城”。作為南京市創新名城南部支點，高淳區近年來緊密圍繞醫療器械產業廣泛布局，已初步形成了以高值耗材、體外診斷、康復醫療器械為主的研發、生產、銷售產業體系。

為更好地推動醫療器械產業發展，2019年5月5日，江蘇省藥監局與高淳區人民政府正式簽約，將合作共建南京高淳醫療器械產業園。而產業園的出現，不僅為區域醫療器械領域的創新創業公司的發展提供了優質“土壤”，更是南京落實“健康中國”國家戰略的一股重要力量。

一、聚集多重資源優勢，高淳向醫療器械產業加速邁進

醫療器械產業是國家重點支持的戰略新興產業，也是南京市八大核心產業鏈之一。作為南京市創新發展的“主戰場”和未來產業發展的“新引擎”，高淳區近年來大力推動醫療器械產業向規模化、標準化、高效化之路邁進，不斷地搭建產業基礎設施，日臻完善相關產業配套功能，全力打造成為城市發展的新標桿。

相比于國內其他已經趨于成熟的醫療器械產業集群，高淳起步較晚，目前還處于萌芽階段，但即便如此，高淳醫療器械產業依然備受市場期待，是一支實打實的“潛力股”。而之所以能有此“自信”，是因為高淳本身就是一方極具醫療器械產業發展潛力的熱土，擁有眾多推動產業向前發展的核心要素。

一是政府積極引導，出臺多項關鍵性政策主動扶持產業發展。為了鼓勵醫療器械企業研發取證、創新成果落地轉化、降低創新產品風險、企業資質認證和開拓國際市場等關鍵環節，高淳區人民政府專門制定了《關于促進醫療器械產業發展的專項扶持措施》等11條專項政策，助推產業向高質量、高層次、高水平不斷邁進。

二是區位優勢明顯，為產業發展打通交通“脈絡”。高淳區位于長三角地理中心，是江蘇重點打造聯系蘇浙皖的“南橋頭堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的輕軌S9號線，距南京祿口國際機場30分鐘車程。此外，高淳作為長三角中東西部重要連接點之一，具備承接遷徙產業的良好交通條件，擁有寧高高速、寧宣高速、溧蕪高速、蕪太公路陸路交通通道，以及蕪申運河的水路交通通道。

三是產業基礎雄厚，圍繞產業鏈條全方位賦能。江蘇及周邊是國內醫療器械產業的主要集聚地，產業生態豐富，同時還擁有強大的消費市場，南京市目前現有36家三甲醫院，20家醫療器械臨床試驗機構，為產業發展提供了良好的環境。除此之外，高淳區目前擁有醫療器械科研、生產、貿易類企業近800家，全區產業鏈條完善，可為醫療器械產業發展固牢上下游供應鏈條，使其競爭力持續提升。

四是創新能力強大，匯聚多重頂尖人才資源。南京是科教名城，擁有53所高校，以及一大批以高校為載體的國家級實驗室、省重點實驗室和新型研發機構，擁有豐富的科研資源。目前，高淳醫療器械產業園區內擁有浙江大學南京健康產業研究院、中科院蘇州醫工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技術研究院等5家專注于醫療健康領域的新型研發機構，將為產業發展提供源源不斷的創新活力。

整體而言，高淳良好的政策環境、獨特的區位優勢、雄厚的產業基礎以及強大的創新能力共同鑄就了醫療器械產業發展的優良沃土。

二、搭建多維度服務平臺，推動高淳器械產業轉型升級

雖然南京醫療器械產業園成立僅兩年，但目前已形成了一定的產業規模。截至目前，產業園已集聚醫療器械生產和經營類企業達475家，其中醫療器械生產類企業83家，已投產企業取得各類醫療器械產品注冊證138個，形成了以高值耗材、體外診斷、康復醫療器械為主的研發、生產、銷售產業體系。

可以清晰看到的是，無論是在政策端還是在載體端，高淳當前已經為區域醫療器械產業發展筑牢了堅實的基底，但能否真正將這一路徑走通，推動產業向更高質量邁進，還需依賴于上層建筑的專業度和飽和度，即如何為產業發展搭建好完善的配套服務體系。

首先是研發和生產方面。為助推產業發展，園區全力打造江蘇省醫療器械檢驗所高淳分所、江蘇省藥監局實訓中心、國家藥監局南方醫藥經濟研究所江蘇醫療器械大數據中心、醫療器械創新服務中心、產品展示中心、環氧乙烷消毒滅菌中心、醫療器械廢棄物處置中心等“一所六中心”，減少企業生產成本，推動整體產業高質量發展。

其次是優質政務服務方面。為真正解決產業發展實際難題，南京醫療器械產業園建立了代辦服務機構，成立了醫療器械專業服務團隊。一方面是全面推進容缺審批、全程無償代辦服務；另一方面是提供從注冊至生產推廣的全過程專業化服務，建立了訴求響應24小時辦結機制，真正實現了“辦事不出園，服務零距離”的核心主旨。

然后是在產業孵化方面。為大力推動科研創新產業孵化，高淳區目前已設立6家圍繞生物醫藥及醫用新材料的新型研發機構、1家國家級孵化器、4家眾創空間及孵化器以及德國、瑞士海外協同創新中心，將為園區發展帶來持續不斷的創新活力，推動產業實現快速升級。

最后是資金方面。資金對于產業發展來說具有重要意義，為充分發揮資本優勢，推動區域醫療器械產業實現裂變式發展，高淳區打造了“產業基金+科創基金+生物醫藥專項子基金”的專項基金體系，其中產業基金總規模達50億元、科創基金總規模達20億元，將從不同維度重點支持醫療器械產業全面發展。

除此之外，高淳區還在生活配套、城市配套等方面重點發力，以真實性需求解決入駐人員的“后顧之憂”，為園區發展構建系統化、全面化的服務體系，為產業快速發展增加動力。

三、站在新起點，高淳聚力打造醫療器械產業新高地

根據《2021中國產業健康白皮書：醫療技術與器械篇》公布的數據顯示，2019年，我國醫療器械行業市場規模達到6341億元，較2018年增長約19.6%。由于疫情對醫用口罩、核酸檢測試劑盒和體外膜肺氧合機器（ECMO）等一系列醫療器械的需求激增，2020年我國醫療器械行業收入預計將躍升至8500億元人民幣以上。新冠疫情后，隨著國家出臺各類政策推動基礎設施的加速完善，預計未來幾年醫療器械行業仍將維持較高增長，預計到2022年市場規模將增長到9000多億元人民幣，行業市場前景十分廣闊。

基于良好的產業優勢和前所未有的發展機遇，高淳區對于未來有更多的“思考空間”。

在產業方面。首先，高淳將繼續重點發展高值耗材、體外診斷產品、康復器械及家庭醫療器械等具有前瞻性、差異化、高科技、高附加值的醫療器械細分領域；其次，高淳將協同發展干細胞治療、基因檢測與診斷設備、可穿戴設備、醫學影像設備、醫用軟件、康復輔助器具等高技術研發及高端先進制造產業；最后，高淳還將延伸發展高端體檢、高端康養、醫療美容、中醫診療等相關特色醫療服務。

在企業方面。高淳引進醫療器械生產企業300家以上，培育8-10家細分領域龍頭企業、3-5家上市公司、獨角獸企業1-2家，重點形成1-2個細分領域產業集群。

在人才方面。高淳將通過豐厚的報酬吸引一批高層次技術人才，不斷地強化產業發展頂層設計，除此之外，高淳將持續完善相關配套設施及服務，培育一批醫療器械領域的熟練工人，為產業筑牢生產力資本。

對于醫療器械產業發展的未來，高淳的目標很明確：加快做大醫療器械產業規模，努力打造規模化產業集群，力爭到2025年，醫療健康產業總產值突破300億元，其中醫療器械產業主營業務收入突破120億元，將高淳打造成為南京生物醫藥和醫療器械產業之“谷”。

這是完全值得期待的。在良好的城市基因上，通過不斷地優化園區規劃，高淳將打造出智造型醫療器械產業集群，并以此為核心逐漸走向醫療器械舞臺的中央。