2021年6月21日，鷹瞳科技（Airdoc）向港交所正式提交申請版招股書。作為一家成立6年完成7輪融資，融資總額超過8億元人民幣，且手握NMPA AI Ⅲ類證的明星公司，鷹瞳科技的一舉一動都為行業關注。動脈網也在第一時間對申請版招股書進行了解讀。

三大產品線，軟硬結合打造高壁壘

在多個公開場合，包括在本次招股書的董事長函件中，鷹瞳科技創始人兼董事長張大磊都提到創立鷹瞳科技的初衷——2015年，因為家人被漏診錯過最佳治療窗口，張大磊決定與伙伴們一起創立鷹瞳Airdoc。

在某次媒體的專訪中，張大磊曾提到公司Airdoc有著美好的寓意，希望好的醫療服務像空氣一樣，讓每個人都能擁有。同時，也希望其產品成為個人生活中必備的部分。

但事實上，我國目前健康服務資源短缺，隨著老齡化程度加重，我國慢病人數越來越多。以最為常見的糖尿病為例，2020年全球20歲至70歲群體共有4.63億名患者；其中，中國18歲以上糖尿病患者數量高達1.243億人。

導致糖尿病患病率高的重要原因是患者對其關注度不足，沒有定期進行相關篩查，從而錯過了最佳診斷和處理病癥的時期。總體來說，我國大眾對糖尿病本身存在知曉率低、診斷率低、治療率低、治療達標率低的問題，進行規范化并發癥篩查的比例更低。據估算，我國糖尿病知曉率僅為43.3%，控制率更僅有32.2%。

此外，我國糖尿病呈現快速增長趨勢。根據弗若斯特沙利文的資料，中國糖尿病估計患病率由2008年的9.7%增至2020年的11.2%。由于早期糖尿病視網膜病變通常無癥狀，2020年，中國仍有約90%的糖尿病視網膜病變病例（估算超過3360萬人）未能確診，確診率低于10%。

基于此背景，鷹瞳科技將目標設立為成為最大的人工智能輔助慢性病管理解決方案提供商，為大量用戶提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷，為健康人群提供健康風險評估解決方案。

從招股書可見，鷹瞳科技的產品線包括三大部分：用于檢測及輔助診斷的人工智能醫療器械軟件（SaMD，Software as Medical Device）、健康風險評估解決方案和獨有硬件設備。其中，尤以Airdoc-AIFUNDUS解決方案代表的SaMD是鷹瞳科技最為知名的產品線。

鷹瞳科技三大產品線（圖片來自招股書）

Airdoc-AIFUNDUS解決方案以視網膜影像、多模態數據分析以及人工智能深度學習算法改進了慢性病傳統的早期檢測及輔助診斷方式，在醫療機構和大健康服務機構中實現對慢性病的無創、準確、快速、高效且可擴展的慢性病檢測及診斷。

該方案最大的特點是可以通過視網膜發現疾病早期在視網膜上的異常表現，對于疾病的早發現、早干預起到重大促進作用。通常來說，患者只需要花1分鐘左右時間進行眼底拍照，很快就能拿到一份包含多種疾病風險的評估報告。

醫生可在提供診斷及醫療建議時參考該報告，也可參考該報告決定是否有必要轉診至其他科室進行復診。

Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是一款人工智能的SaMD，通過糖尿病視網膜病變這一糖尿病患者最常見的并發癥實現對糖網的輔助診斷。2020年8月，Airdoc-AIFUNDUS獲得NMPA（國家藥監局）頒發的第三類醫療器械證書，成為首批獲批的人工智能視網膜影像識別輔助診斷產品之一，并得以在醫院正式使用。

以此為契機，鷹瞳科技將Airdoc-AIFUNDUS方案的適應癥進行了擴充。包括2.0和3.0方案。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)主要用于輔助診斷高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞及年齡相關性黃斑變性。Airdoc-AIFUNDUS (3.0)則用于輔助診斷病理性近視及視網膜脫離。

根據招股書披露，2.0方案計劃于2021年下半年開始多中心臨床試驗，并于2022年上半年向國家藥監局申請新適應癥的注冊批準。3.0方案的進度稍慢，計劃于2022年下半年開始多中心臨床試驗，并于2024年上半年向國家藥監局申請新適應癥的注冊批準。

根據弗若斯特沙利文的資料，這幾種適應癥的潛在患者將在2030年分別達到6210萬人（高血壓性視網膜病變）、950萬人（視網膜靜脈阻塞）、5230萬人（年齡相關性黃斑變性）、3230萬人（病理性近視）及15萬人（視網膜脫離）。

除了Airdoc-AIFUNDUS，鷹瞳科技還開發了其他SaMD，用以覆蓋青光眼檢測、白內障檢測、ICVD、ASCVD、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變、顱內高壓相關視乳頭水腫視網膜病變及貧血癥等疾病。

其中，青光眼檢測SaMD已于2020年6月獲得了二類醫療器械注冊證。白內障檢測SaMD則已于2021年4月提交二類醫療器械注冊證申請，或將獲批。

健康風險評估解決方案則主要為用戶提供基本的健康評估并檢測風險指標，可解決在醫院、社區診所、體檢中心、保險公司、視光中心及藥房等場景的全人群用戶對健康服務的各種需求。

為了與上述軟件方案配合，鷹瞳科技的產品線中還包含了3款自主研發的眼底相機（AI-FUNDUSCAMERA-P、D及M），從而實現效果更好的軟硬結合解決方案。其中，P系列已于2021年3月獲得了第二類醫療器械注冊證，其他兩款也計劃于2022年上半年（D系列）和2023年下半年（M系列）提交二類證申請。

從鷹瞳科技的產品線不難看出，其在提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案方面具有強勁的競爭力，不僅是市場領導者及先行者，也通過出色的產品性能不斷獲取醫療器械注冊審批，及融合自主研發的軟硬件一體化解決方案打造出了重重護城河，將這一市場的準入壁壘提升到了一個相當的高度。

鷹瞳科技在同領域中具有突出的競爭力（圖片來自招股書）

財報務實穩健，高毛利高主營業務占比引人注目

在多個公開場合，鷹瞳科技創始人兼董事長張大磊都曾務實地提到正確判斷市場需求，也就是醫生與患者的真實需求及場景至關重要；同時，是否有實際的付費也是一個判斷需求是否真實的關鍵指標。

在招股書的董事長函件中，張大磊明確鷹瞳科技的產品線將優先選擇符合以下三個條件的領域：第一，已經被列入各國醫學指南和專家共識，但由于學習門坎太高導致掌握的醫生數量少，同時用戶群體廣闊、醫患比懸殊，導致供需矛盾強烈的領域。第二，可以通過隨機對照雙盲臨床試驗來驗證、在算法上可以做到不亞于人類優秀醫生、可重復可檢驗可量化的領域。第三，能在真實世界的實際使用場景下給每個用戶創造價值提供服務的領域。

這種穩健務實的作風使得鷹瞳科技自創立以來就備受關注。自2015年創立以來，鷹瞳科技在6年時間完成了7輪融資，融資總額超過8億元人民幣。作為一家只專注于醫療領域的人工智能企業，這一成績令人側目。

鷹瞳科技歷年融資情況

值得一提的是，經歷多輪融資后，亞東北辰、平安醫療科技和世紀思速是其中除聯合創始人以外的幾個最大股東。它們分別代表了上海復星、平安集團和搜狗信息。這也意味著鷹瞳科技未來可從這幾個大股東帶來的頂級資源中獲益，實現快速成長。

根據招股書的披露，鷹瞳科技在2020年銷售收入達到了4767.2萬元人民幣。即便受到新冠肺炎疫情影響，線下服務在較長時間內都處在停擺或限流狀態，2020年的銷售收入相比2019年的3041.5萬元收入，也大幅增長了56.7%。2020年，鷹瞳科技獲批的幾張醫療器械注冊證顯然也帶來了強力的推動作用。考慮到其注冊證皆為2020年年中拿到，距離2020年12月31日的截止日期時間不長。2021年其財報有可能將比現在更上一層樓。

鷹瞳科技2019-2020年財報（圖片來自招股書）

鷹瞳科技收入細分（圖片來自招股書）

從招股書披露的財報來看，鷹瞳科技的收入有較高含金量。其主業人工智能解決方案在2020年實現收入4284.8萬元，在整個收入的占比中高達89.9%。相比2019年該業務收入71.8%的占比大幅提升，并且在收入金額上實現翻番。這一數據進一步印證了獲得NMPA注冊證對于醫療AI收入的巨大推動。

鷹瞳科技的五大客戶占收入比重較高（圖片來自招股書）

值得一提的是，鷹瞳科技目前的客戶來源比較集中，來自前五大客戶的總收入占比較高，分別占收入的84.1%（2019年）及85.5%（2020年）。其中，來自最大客戶某體檢中心的收入占比在2019年和2020年均為43.5%。

與同類型企業相比，鷹瞳科技的毛利率有不錯的表現（圖片來自招股書）

而在毛利率上，鷹瞳科技的人工智能業務在2020年實現了62.5%的毛利率，相比一年前該業務46.3%的毛利率大幅提升。與其他人工智能企業披露的毛利率相比，鷹瞳科技的這一毛利率表現屬于較好的水準。考慮到不同于其他人工智能企業，其僅針對醫療領域，這一表現更加難能可貴。

當然，與幾乎所有的人工智能初創企業一樣，鷹瞳科技目前還未實現盈利。但經歷2020年業務的強勁增長，其年內虧損已從2019年的8713.9萬元減少到2020年的7962.6萬元。與此同時，在經歷了最新一輪融資后，其賬面尚有超過3.7億元現金，足以支撐一段時間內的運營。

鷹瞳科技賬面現金流充足（圖片來自招股書）

未來可期，鷹瞳科技如何用五大策略掘金醫療AI

我國人工智能醫學影像市場近年來發展迅速，估算其市場規模將從2020年的3億元增至2030年的923億元，年復合增長率為76.7%。其中，用于協助醫生進行疾病檢測及診斷的輔助診斷市場規模在2020年約占人工智能醫學影像市場的86%。

人工智能醫學影像醫療健康場景市場規模（圖片來自招股書）

人工智能醫學影像大健康場景市場規模（圖片來自招股書）

同時，在大健康場景中，人工智能醫學影像主要用于健康風險評估。目前，尚有大量需求未被滿足，預期2020年至2030年這部分市場將以102.7%的年復合增長率，甚至比較醫療健康場景中人工智能醫學影像成長速度更快。

人工智能醫學影像總市場規模（圖片來自招股書）

毫無疑問，這是一塊巨大的市場，但長時間以來，醫療人工智能企業卻獲利艱難。一個重要的原因便是我國嚴格的監管——在未獲得醫療器械注冊證之前，醫院不能采購相應的產品。這導致醫療人工智能的推動一度陷入停滯。

隨著2019年底，NMPA發出第一張人工智能三類證，這一困擾行業的難題已經得到了極大的緩解。

其次，選擇合適的適應癥對于醫療人工智能企業來說也至關重要。在早期，不少企業扎堆各種結節篩查，但實際的需求情況與之有一些差別。包括糖尿病及心血管疾病在內的慢性病是60歲以上人群的常見死因。許多慢性病，如糖尿病、高血壓及心腦血管疾病，會在視網膜上留下明顯的線索。通過使用視網膜成像技術檢測該等線索，醫生能夠以更低的成本更早、更成功地治療潛在疾病。相比之下，這些領域的市場空間可能更加廣泛。

鷹瞳科技之所以創立以來獲得熱捧，正是因為同時滿足這兩個條件。那么，在完成第一階段任務以后，鷹瞳科技又將如何“乘勝追擊”呢？

招股書披露，鷹瞳科技將采取五大策略來布局未來。首先是提升市場知名度，加強其在醫療健康場景中的影響力。迅速提高其方案在醫療健康場景的滲透率直觀重要。鷹瞳科技將在未來首先覆蓋中國具有較強行業影響力的大醫院，通過設立人工智能視網膜影像識別的診斷工作站，逐步擴展到基層醫療機構，以解決目前大多數基層醫療機構缺乏對慢性病診斷能力的實際情況，從而擴大銷售。受此影響，其2020年其銷售費用金額及占比均有明顯提升。

第二，繼續擴大其在按終端客戶需求定制的大健康場景中的滲透。從實際付費方的角度出發，鷹瞳科技計劃提升健康評估解決方案對保險公司、視光中心及藥房等付費方的吸引。通過進一步擴大健康風險評估解決方案的疾病和病灶覆蓋范圍，以及開發可監測及評估被保險人的長期健康狀況和慢病風險幫助保險公司了解客戶健康狀況并提供定制化保險產品。

除此以外，基于個人及家庭的健康監控應用、通過政府資助的醫療健康項目與政府進行合作等可以進一步擴展其解決方案在大健康場景中應用的策略也必不可少。

第三，快速推進產品組合的開發，以豐富旗下人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案。鷹瞳科技將繼續專注于研發、注冊及商業化，進一步強化旗下產品組合。

第四，繼續投資研發技術改善深度學習算法、數據能力及服務可擴展性。從招股書數據來看，鷹瞳科技是一家相當重視研發的企業，2019年其研發投入占收入占比達到135.5%，研發強度較高。2020年研發費用變化不大，盡管隨著收入增加其研發投入占比被有所下降，仍然達到了88.8%這一較高的強度。

目前，鷹瞳科技擁有134項專利及專利申請，包括國內的22項獲授專利及112項專利申請，以及6項已發布的PCT申請。此外，該公司還在國內擁有50項獲授軟件著作權。

第五，戰略性地尋求合作、投資及收購機會，以推動長期增長。鷹瞳科技健在未來通過合伙、合作、投資及收購機會，實現橫向及縱向業務整合。橫向選擇與專門從事心血管及神經疾病領域的人工智能技術公司合作；縱向則專注于原材料公司、生物傳感器公司及醫療器械生產商，進一步增強其一體化解決方案。

作為備受關注的醫療人工智能企業，鷹瞳科技一旦上市其表現將會如何？是否會創下醫療人工智能的紀錄？我們也將拭目以待。