來源 | 賽柏藍

特約撰稿 | 張自然博士

4+7兩年后，銷售情況如何？

4+7和4+7擴圍分別于兩年前（2019年）的4月1日和9月1日執行，兩次招標的是同一批25個品種（兩次集采合并簡稱“第一批國采”），其銷售情況如何？

4+7由15家企業（含2家外企）的25個品種中選，平均降幅52%，4+7擴圍由45家企業（含7家外企）的60個品種中選，在4+7中標價的基礎上又平均下降了25%。

現就第一批國采涉及的仿制藥和原研藥在醫院和藥店的銷售額和銷售量情況分別進行比較分析。

01

整體市場

一、醫院

1、銷售額

第一批國采涉及的仿制藥在醫院的銷售額由招標前2018年的268億元下降到了2020年的152億元，下降了43%，原研藥由2018年的298億元下降到了2020年的141億元，下降了53%（圖一），銷售額的驟降主要由降價導致，原研藥出現了專利懸崖，持續多年的原研藥超國民待遇就此終結，而仿制藥規模的大幅縮水，出乎藥企的預料，到現在國采已進行了5批6次了，也已逐漸習慣了。

2、銷售量

第一批國采涉及的仿制藥在醫院的銷售量由招標前2018年的55億劑上升到了2020年的80億劑，增長了46%，原研藥由2018年的28億劑下降到了2020年的19億劑，下降了31%（圖一），第一批國采時盡管各地報量比較保守，但至少占了同通用名上年全國用量的近半，仿制藥中標的品種數量多（4+7中標23個、4+7擴圍中標56個）則享有的采購量就大，而外企中標品種很少（4+7中標2個、4+7擴圍中標8個），所以仿制藥盡管銷售額下降，但銷量實現了大幅上升，而外企則銷售額和銷售量雙雙下降。

二、藥店

1、銷售額

第一批國采涉及的仿制藥在藥店的銷售額由招標前2018年的49億元，下降到2020年的40億元，下降了19%，原研藥由2018年的57.02億元下降到了2020年的56.78億元，只下降了0.42%（圖二），在藥店銷售受到的影響遠沒有在醫院受到的大，國采初期，并未強制藥店聯動國采中標價，國采對藥店的影響還主要是降價氛圍的影響，尚未觸及實際，加之企業主動維價，所以在藥店受到的影響比在醫院的要小的多，而外企品牌效應明顯，受到的影響就更小。

2、銷售量

第一批國采涉及的仿制藥在藥店的銷售量由招標前2018年的19.58億劑上升到了2020年的19.94億劑，增加了1.84%，原研藥由2018年的7億劑上升到了2020年的去10億劑，增加了43%（圖二）。原研藥銷量增幅遠大于仿制藥的增幅，主要是因外企價格維護和對院外市場的銷售力度加大所致，如輝瑞在絡活喜和立普妥失標后，加大了院外市場的銷售力度，使其在同一通用名市場的銷售份額不降反升，如絡活喜市場份額由2018年的86%提高到了2020年的88.3%，立普妥的份額由2018年的73.9提升到了2020年的80.5%。

02

具體品種

一、25個通用名

1、銷售額

銷售額增幅最大的品種是右美托嘧啶注射液，由招標前2018年的23.5億元提升到了2020年的34.1億元，增長了45%，主要有賴于中標企業揚子江藥業過硬的銷售能力，揚子江首家過評，所以4+7時僅以12%的降幅即獨家中標，且4+7擴圍時幾乎未再降價繼續獨家中標，中標價高達133元/支，成功將以恒瑞為主的其他廠家打下的市場基礎迅速替代，右美托嘧啶注射液也成為6次國采以來銷售額和利潤雙雙最大的贏家，如按米內網統計口徑，揚子江的右美托嘧啶注射液由招標前2018年的不足3000萬元驟升到了2020年的36億元，一舉躍居2020年全國3大終端6大市場所有品種銷售額的第20位，可見首家過評有利可圖，就仿制藥而言，首仿還是能賺錢的。

銷售額增速第二的是草酸艾司西酞普蘭片，由招標前2018年的2.2億元提升到了2020年的2.6億元，增長了20%，該品種由四川科倫（商品名：百洛特）首家過評并獨家中標，替代原研丹麥靈北制藥的來士普，據法伯進研究院數據，4+7落地6個月后與落地前6個月相比，丟標的靈北制藥原研藥來士普的市場份額下降了9%，而中標的科倫百洛特的市場份額增加了39%，其市場份額的增長一是對原研藥的替代，二是降價后，提高了患者可及性所致。4+7擴圍時，又增加了山東京衛和湖南洞庭兩家藥企中標。

銷售額降幅最大的是氟比洛芬酯注射液（4+7由北京泰德獨家中標，4+7擴圍時又增加了武漢大安中標），由2018年的22.2億元下降到了2020年的7.3億元，下降了67%。降幅第二大的是恩替卡韋，由2018年的70.8億元下降到了2020年的24.7億元，下降了65%，該品4+7時由正大天晴（商品名：潤眾）中標，因潤眾在銷售基數（30多億元/年）、市場份額（＞40%）已非常大的情況下，居然以超過90%的降幅和0.62元/片的低價成功競標，只相當于美國同規格同期價格（1.69元/片）的1/20，從而成為4+7最大的爆點新聞，到4+7擴圍時則被價格更低的福建廣生堂（0.275元/片）、北京百奧（0.196元/片）和蘇州東瑞（0.182元/片）等3家替代，由于中標價格越來越低，才使得恩替卡韋的市場規模陡降65%之巨。（圖三）

2、銷售量

銷售數量增幅最大的是恩替卡韋，該品種不但醫生和患者教育基礎良好，而且經4+7和4+7擴圍兩次大幅降價，已可滿足所有何患者的承受能力，所以由招標前2018年的8500萬劑猛增到了2020年的2.01億劑，增加了1.37倍。增幅第二大的是阿托伐他汀鈣片，由2018年的19.65億劑增加到了2020年的31億劑，增加了58%，4+7時由北京嘉林的阿樂以超過80%的降幅中標，4+7擴圍時又被報價更低的樂普、興安藥業和齊魯（海南）取代，這3家在4+7中標價基礎上又分別下降了42%、77%和78%，是以價換量的最好例證。

銷量降幅最大的是賴諾普利，4+7時由華海藥業以超過80%的降幅中標，4+7擴圍時仍以4+7中標價繼續獨家中標，其銷量由2018年的1800萬片下降到了2020年的1400萬片，下降了22%，華海藥業以原料國際化見長，國內市場的制劑銷售團隊還在進一步壯大中。銷售量降幅第二大的是氟比洛芬酯注射液，由2018年的3500萬劑下降到了2020年的2800萬劑，下降了20%。（圖三）

二、原研藥

下面該僅對數據較全的18個原研藥進行分析。

1、銷售額

銷售額增長的只有西安楊森的喜普妙（西酞普蘭）一個原研藥，由2018年的1.36億元增長到了2020年的1.7億元，增長了9.2%，其他原研藥的銷售額都大幅下滑，降幅最小的是《我不是藥神》的明星藥瑞士諾華的格列衛（甲磺酸伊馬替尼)，由2018年的14.6億元下降到了2020年的11.43億元，下降了17.5%。

銷售額下降幅度最大的是賽諾菲的波立維（氯吡格雷），由2018年的59億元下降到了2020年的20.6億元，下降了65%，波立維在4+7時被深圳信立泰的泰嘉擊敗，在4+7擴圍時又以超過80%的降幅戰勝信立泰一舉中標，也成為4+7擴圍時最引人注目的事件。（圖四）

2、銷售量

在統計的18個原研藥中，只有易瑞沙(阿斯利康的吉非替尼)、波立維(賽諾菲的氯吡格雷)、喜普妙(楊森的西酞普蘭)、安博諾(賽諾菲的厄貝沙坦氫氯噻嗪片)等4個原研藥的銷售量出現了增長，其中銷售量增長最快的是阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼），由2018年的600萬劑增長到了2020年的1000萬劑，增長了66.7%，易瑞沙是4+7時中標的唯二原研藥之一，中標的代價是降價高達76.8%，也成為國家帶量采購以來第一個最有誠意參賽的原研藥。銷量增長第二大的是賽諾菲的波立維，由2018年的3.72億劑增加到了2020年的5.16億劑，增長了39%，這主要歸因于如上述所言在4+7擴圍時波立維降價幅度之大，以價格降低換來了銷量的上升。

其余14個原研藥的銷售量都不同程度的下降，降幅最大的是默沙東的科素亞（氯沙坦鉀），由2018年的1.23億劑下降到了2020年的6200萬劑，下降了50%，銷量降幅第二大的是禮來的再普樂（奧氮平），由2018年的2000萬劑下降到了2020年的1200萬劑，下降了40%。（圖四）

2020年與2018年相比，第一批國采就銷售額而言，仿制藥在醫院和藥店分別下降了43%和19%，原研藥在醫院和藥店分別下降了53%和0.42%，就銷售量而言，仿制藥在醫院和藥店分別上升了46%和1.84%，原研藥在醫院和藥店分別下降了31%和增長了43%，基本實現了以量換價和仿制藥對原研替代的初衷，大幅減輕了患者負擔，提高了可及性，為以后國采的全面鋪開提供了經驗。