來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

藥企轉型迫在眉睫

01

145個藥調出醫保

7月26日，四川醫保局發布了《關于進一步做好我省基本醫療保險、工傷保險和生育保險地方調增乙類藥品消化工作的通知（征求意見稿）》的公告。

公告顯示，為認真貫徹落實國家醫療保障局對原地方按規定調增的乙類藥品應在3年內逐步消化的部署要求，經專家論證，四川省醫療保障局決定于2022年1月1日起將丁硼軟膏劑等145種藥品調出四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險支付范圍。

據梳理，145個藥品中，有70個西藥，75個中成藥，大多數為臨床常用藥品，例如硫糖鋁咀嚼片、格拉司瓊氯化鈉注射劑、復合維生素B注射劑、玉屏風口服液、藿香正氣合劑、板藍根注射液等。（詳細信息見文末）

2019年，國家醫保局宣布，除特殊規定外，地方不再進行乙類藥品調整，原增補的品種原則上應在3年內按各省增補數量的40%（2020年）、40%（2021年）、20%（2022年）的節奏調出，并優先調出被納入國家重點監控范圍的品種。

此后不久，四川醫保局就發布了擬被移除四川省醫保目錄的275個西藥和71個中成藥。本次移除醫保目錄的145個藥，加上去年6月四川醫保局公布的分三個批次移除醫保的144個藥，截至目前，四川醫保局已累計發布了289個藥的調出計劃。

據不完全統計，截至目前，已有云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、四川、河南等20多個省份已經落地執行地方增補目錄調出政策。雖然所處執行階段不同，但值得注意的是，2022年6月是多地地方醫保清理的最后時限。

02

這些藥有望進醫保

在各地紛紛發布第二批地方醫保目錄調整方案公告的6月，國家醫保局發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南（征求意見稿）》，文件對于新一輪國家醫保目錄調整規則做出了初步規定。

文件指出，對于目錄外西藥和中成藥，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品；2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品，符合上述條件之一的，一律由企業按程序申報，經審核通過后納入評審范圍。

依據上述規定，今年6月30日之前獲批的新藥都有機會進入醫保目錄。

據新京報不完全統計，今年上半年獲批的國產新藥有基石藥業的普拉提尼和阿伐替尼、百濟神州的帕米帕利、艾力斯的伏美替尼、榮昌生物的泰它西普、華昊中天藥業的優替德隆、再鼎醫藥的瑞派替尼。

從我國醫保目錄藥品總量上來看，雖然一直有所調整，但近年來一直在增長，2000年一共有1535個品種，到2020年醫保談判后一共有2800個品種，增長82.4%，大約每年增補63個品種。

此次是第六輪國家醫保談判，從前五輪的數據來看，2020年有119種藥品談判成功，談判成功率73.46%，藥品價格平均降幅50.6%，且參與談判的品種數量在持續增長。按照當前的范圍，據醫藥魔方估計，參加申報的產品應該在300個左右，入圍談判的產品也就應該是100多個。

據了解，2021年國家藥品目錄調整分為準備（6-7月）、申報（7-8月）、專家評審（8-9月）、談判（9-10月）、公布結果（10-11月）5個階段。按照時間安排來看，目前正處于準備、報審階段。

03

企業急需轉型

江蘇省醫藥有限公司零售部采購經理賈小慶曾對賽柏藍表示：最初，允許地方增補主要是滿足地方用藥習慣，因為有些藥物無法指定全國的統一使用模板。

不過在實際操作的過程中，有統計顯示，增補品種存在很大的利益問題。藥品在不同地區間實際報銷的藥品數量差別大，各省自行增補的藥品較為分散，一些“神藥”或性價比不高的“地產”藥品也趁機“溜進”了省級目錄。

此前有專業人士對賽柏藍表示，這是由于以往地方醫保出于保護當地企業，讓其享有了優先進入權限。而2019國家目錄直接取消地方權力，從國家層面統一進行醫保調整實際上對于所有藥企來說是更加公平的。

但是產品被剔除醫保，對于藥企營收來說還是一個很大的打擊，如果說大型藥企還有輾轉騰挪的空間的話，小型藥企就只能望洋興嘆。在這種處于變革期的行業背景下，及時認清現狀，明確未來發展局勢就顯得十分重要。

從文件規定來看，醫保的調進調出，以兩個原則為核心，一是保基本，二是鼓勵創新。從保基本的角度來看，這對企業產品的安全性、有效性、經濟性都提出了較高的要求。

通過醫保的動態調整，一些質量低下的藥物排除出醫保，騰出資金來滿足大多數人基本的醫療保障需求，同時還有空余加速創新藥進醫保的進程，有助于我國創新藥事業的發展。

認清這一基本事實后，對于不想在改革中淪為淘汰者的藥企，積極轉型，提升企業競爭力迫在眉睫。