來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 木木

頭孢氨芐國采后繼續(xù)漲價(jià)

01

頭孢氨芐續(xù)標(biāo)價(jià)格大漲近90%？

日前，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布通知稱，山西參加了河北省組織的頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購。中選產(chǎn)品為華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的頭孢氨芐膠囊（0.25g×50粒/盒），中選價(jià)為7.94元。

圖源：山西省藥械集中招標(biāo)采購中心

頭孢氨芐口服常釋劑型作為第二批國家藥品集采中獨(dú)家企業(yè)中選的品種，根據(jù)文件《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》中采購周期：“全國實(shí)際中標(biāo)企業(yè)為一家的品種，采購周期原則上為1年”的規(guī)則，成為國采第二批中采購到期的產(chǎn)品。

值得注意的是，在第二批全國藥品集中采購中選名單中，頭孢氨芐膠囊0.25g*60粒，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司中標(biāo)，價(jià)格為5.11元。單價(jià)約0.08517元/粒。此次河北加山西續(xù)標(biāo)單價(jià)相比第二批國采中標(biāo)價(jià)格上漲了約86.5%。

賽柏藍(lán)注意到，陜西、遼寧、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林省、黑龍江省、四川省、西藏自治區(qū)、湖北省、浙江、廣東等省份均已發(fā)布頭孢氨芐續(xù)約文件。續(xù)標(biāo)工作各地規(guī)則各有不同，部分省份是獨(dú)自進(jìn)行，如浙江、山東等，也有部分省份是幾家聯(lián)盟起來，如廣東牽頭的10省聯(lián)盟等。

據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，在已經(jīng)公布的續(xù)標(biāo)結(jié)果中，頭孢氨芐口服常釋劑型較第二批國采價(jià)格皆大幅上漲。山東省由山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司中標(biāo)，頭孢氨芐片0.25g*20粒，中選價(jià)格為2.84元，單價(jià)約0.142元/片，較第二批國采漲幅為66.67%。浙江省單片/粒價(jià)格較國采中選價(jià)格漲幅為86.38%。

其中廣東省牽頭10省聯(lián)盟頭孢氨芐集采中選結(jié)果是：膠囊劑、緩釋片各有一家中標(biāo)，顆粒劑組別“由于最低”“單位可比價(jià)”高于“單位可比價(jià)”最低的口服常釋劑型企業(yè)的1.2倍，該劑型無中選品種流標(biāo)。

集采到期藥品在續(xù)約環(huán)節(jié)繼續(xù)降價(jià)，已被業(yè)內(nèi)默認(rèn)為常規(guī)操作。4月6日，天津舉辦的藥品集采政策講解會(huì)上就曾強(qiáng)調(diào)，針對集采到期續(xù)約產(chǎn)品，若產(chǎn)品過評達(dá)到5家以上，屬于競爭充分的，有可能按照雙向聯(lián)動(dòng)的方式進(jìn)行續(xù)約，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇企業(yè)供應(yīng)；競爭不充分的，則有可能采取競爭方式，推動(dòng)價(jià)格下降。

為何頭孢氨芐續(xù)標(biāo)價(jià)格大漲近90%？

02

為何集采續(xù)約價(jià)格不降反升？

在河北省發(fā)布的文件中或能一探究竟。早前，河北省發(fā)布《關(guān)于開展頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購的公告》稱，因第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個(gè)采購周期即將屆滿，河北開始以競價(jià)方式“續(xù)標(biāo)”，原研、過評（含視同）品種可以參與，最低報(bào)價(jià)獲得擬中選資格。河北的“續(xù)標(biāo)”規(guī)則以“低價(jià)是取”、獨(dú)家中選的方式，簡單、直接。之后，山西加入河北的頭孢氨芐續(xù)標(biāo)集采。兩省集采采購量為1783.68萬粒，其中河北1615.76 萬粒，山西167.92 萬粒。

采購文件規(guī)定，申報(bào)價(jià)不得高于本企業(yè)同品種、同規(guī)格各省（市、區(qū)）有效掛網(wǎng)最低價(jià)和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)交易平臺(tái)有效最低入庫價(jià)。

在第二批國家集采中，河北華民藥業(yè)、科倫制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)這五家藥企角逐頭孢氨芐口服常釋劑型，最后五中一，華北制藥河北華民藥業(yè)以5.11元報(bào)價(jià)中標(biāo)。

在仿制藥發(fā)展日新月異的今天，賽柏藍(lán)搜索國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)藥品目錄集，發(fā)現(xiàn)頭孢氨芐膠囊共有21個(gè)批號。哈藥集團(tuán)、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)、浙江亞太藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥也于近一年內(nèi)通過一致性評價(jià)，頭孢氨芐膠囊競爭熱度持續(xù)升溫。為何入局選手增多，頭孢氨芐價(jià)格反而上升？或許與藥品采購量相關(guān)。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局

藥品漲價(jià)有多種因素，但尊重藥企的合理利潤已成為行業(yè)共識。1月15日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議就曾指出，藥品集中帶量采購要在為患者減負(fù)同時(shí)，兼顧企業(yè)合理利潤。

為避免出現(xiàn)中選產(chǎn)品“中標(biāo)死”，國家醫(yī)保局更加注重中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。在第五批集采規(guī)則中，進(jìn)一步明確了企業(yè)保障供應(yīng)的責(zé)任，并引入確定備選企業(yè)的條款。將企業(yè)的價(jià)格和招采信用評價(jià)情況納入集采中選條款，對誠信經(jīng)營、履約記錄良好的企業(yè)予以支持，對失信違規(guī)、履約記錄差的企業(yè)予以約束。在質(zhì)量方面，繼續(xù)堅(jiān)持以通過一致性評價(jià)作為仿制藥參加集采的門檻。集采制度在質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)、信用等方面的規(guī)定逐漸完善和平衡。

政策雖對仿制藥企溫和一些，但從仿到創(chuàng)已是大勢所趨。