來源 | 賽柏藍

作者 | 木木

頭孢氨芐國采后繼續漲價

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頭孢氨芐續標價格大漲近90%？

日前，山西省藥械集中招標采購中心發布通知稱，山西參加了河北省組織的頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購。中選產品為華北制藥河北華民藥業有限責任公司生產的頭孢氨芐膠囊（0.25g×50粒/盒），中選價為7.94元。

圖源：山西省藥械集中招標采購中心

頭孢氨芐口服常釋劑型作為第二批國家藥品集采中獨家企業中選的品種，根據文件《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》中采購周期：“全國實際中標企業為一家的品種，采購周期原則上為1年”的規則，成為國采第二批中采購到期的產品。

值得注意的是，在第二批全國藥品集中采購中選名單中，頭孢氨芐膠囊0.25g*60粒，華北制藥河北華民藥業有限責任公司中標，價格為5.11元。單價約0.08517元/粒。此次河北加山西續標單價相比第二批國采中標價格上漲了約86.5%。

賽柏藍注意到，陜西、遼寧、內蒙古自治區、吉林省、黑龍江省、四川省、西藏自治區、湖北省、浙江、廣東等省份均已發布頭孢氨芐續約文件。續標工作各地規則各有不同，部分省份是獨自進行，如浙江、山東等，也有部分省份是幾家聯盟起來，如廣東牽頭的10省聯盟等。

據藥融云統計，在已經公布的續標結果中，頭孢氨芐口服常釋劑型較第二批國采價格皆大幅上漲。山東省由山東魯抗醫藥股份有限公司中標，頭孢氨芐片0.25g*20粒，中選價格為2.84元，單價約0.142元/片，較第二批國采漲幅為66.67%。浙江省單片/粒價格較國采中選價格漲幅為86.38%。

其中廣東省牽頭10省聯盟頭孢氨芐集采中選結果是：膠囊劑、緩釋片各有一家中標，顆粒劑組別“由于最低”“單位可比價”高于“單位可比價”最低的口服常釋劑型企業的1.2倍，該劑型無中選品種流標。

集采到期藥品在續約環節繼續降價，已被業內默認為常規操作。4月6日，天津舉辦的藥品集采政策講解會上就曾強調，針對集采到期續約產品，若產品過評達到5家以上，屬于競爭充分的，有可能按照雙向聯動的方式進行續約，由醫療機構選擇企業供應；競爭不充分的，則有可能采取競爭方式，推動價格下降。

為何頭孢氨芐續標價格大漲近90%？

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為何集采續約價格不降反升？

在河北省發布的文件中或能一探究竟。早前，河北省發布《關于開展頭孢氨芐口服常釋劑型集中帶量采購的公告》稱，因第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型第一個采購周期即將屆滿，河北開始以競價方式“續標”，原研、過評（含視同）品種可以參與，最低報價獲得擬中選資格。河北的“續標”規則以“低價是取”、獨家中選的方式，簡單、直接。之后，山西加入河北的頭孢氨芐續標集采。兩省集采采購量為1783.68萬粒，其中河北1615.76 萬粒，山西167.92 萬粒。

采購文件規定，申報價不得高于本企業同品種、同規格各省（市、區）有效掛網最低價和2020年1月1日至2021年1月1日在河北省醫藥集中采購網交易平臺有效最低入庫價。

在第二批國家集采中，河北華民藥業、科倫制藥、石藥集團歐意藥業、羅欣藥業、揚子江藥業集團這五家藥企角逐頭孢氨芐口服常釋劑型，最后五中一，華北制藥河北華民藥業以5.11元報價中標。

在仿制藥發展日新月異的今天，賽柏藍搜索國家藥監局新批準上市以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集，發現頭孢氨芐膠囊共有21個批號。哈藥集團、廣州白云山醫藥集團、浙江亞太藥業、山東魯抗醫藥也于近一年內通過一致性評價，頭孢氨芐膠囊競爭熱度持續升溫。為何入局選手增多，頭孢氨芐價格反而上升？或許與藥品采購量相關。

圖源：國家藥品監督管理局

藥品漲價有多種因素，但尊重藥企的合理利潤已成為行業共識。1月15日召開的國務院常務會議就曾指出，藥品集中帶量采購要在為患者減負同時，兼顧企業合理利潤。

為避免出現中選產品“中標死”，國家醫保局更加注重中選產品供應保障。在第五批集采規則中，進一步明確了企業保障供應的責任，并引入確定備選企業的條款。將企業的價格和招采信用評價情況納入集采中選條款，對誠信經營、履約記錄良好的企業予以支持，對失信違規、履約記錄差的企業予以約束。在質量方面，繼續堅持以通過一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻。集采制度在質量、價格、供應、信用等方面的規定逐漸完善和平衡。

政策雖對仿制藥企溫和一些，但從仿到創已是大勢所趨。