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7月16日，金城醫(yī)藥公告稱，收到控股子公司廣東金城金素通知，其獲得了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑林鈉2.4類改良型新藥《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將開展新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢唑林銷售額為41.25億元。

藥品基本情況

頭孢唑林鈉（Cefazolin Sodium）是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，現(xiàn)已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥為治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染及圍手術(shù)期預(yù)防感染。

 

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢唑林銷售額為41.25億元，同比增長2.14%。其中，深圳華潤九新占據(jù)80.56%的市場份額，深圳立健藥業(yè)占比7.71%，廣東金城金素占比3.33%。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢唑林銷售情況（單位：萬元）

目前國內(nèi)市場的頭孢唑林產(chǎn)品有注射用頭孢唑林鈉、注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液，注射用頭孢唑林鈉生產(chǎn)廠家多達(dá)74家，競爭十分激烈。

頭孢唑林競爭格局

金城金素的注射用頭孢唑林鈉已有3個(gè)品規(guī)獲批生產(chǎn)，此次申報(bào)的注射用頭孢唑林鈉符合2.4類改良型新藥的有關(guān)注冊要求。經(jīng)查詢，國內(nèi)外尚無同產(chǎn)品獲批“頜面部間隙感染”的適應(yīng)癥，為全球新適應(yīng)癥。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告

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