數(shù)字療法的熱潮燒到了中國。

坐了兩年冷板凳之后，現(xiàn)在，數(shù)字療法公司必愛智能（BIAI）的CEO李博士，要見的投資方已經(jīng)排滿了日程表。

從美國麻省理工學(xué)院腦與認(rèn)知科學(xué)系博士后出站，他回國創(chuàng)立了BIAI，創(chuàng)業(yè)的前兩年，碰到的幾乎全是冷眼。

為了減少投入，李博士不得不同時做著中科院的科研工作，直到去年9月，他才正式辭職，全職創(chuàng)業(yè)。

去年11月，李博士辭職兩月后，國內(nèi)一款用于運動康復(fù)和慢病管理的App術(shù)康獲批，這次獲批被認(rèn)為揭開了中國數(shù)字療法的序幕。2021成為了“中國數(shù)字療法元年”，行業(yè)風(fēng)口正式到來。

聚焦阿爾茨海默癥在的數(shù)字療法企業(yè)博斯騰科技在不久前，完成A輪近億元的融資。

與李博士的BIAI同樣布局精神疾病領(lǐng)域的數(shù)字療法初創(chuàng)公司望里科技，近日也獲得數(shù)千萬元融資。

而在2021年全球數(shù)字療法的賽道上，共 86 起融資事件，超 30 億美元的融資總額。

過去的7年里，美國數(shù)字療法賽道的投資以每年40％的速度增長，且有多家頭部數(shù)字療法企業(yè)已成功在納斯達克上市。

據(jù)一位投資人觀察，國內(nèi)一些以前搞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的，搞慢病管理的、立馬轉(zhuǎn)向，都聲稱自己是做的是數(shù)字療法。

跨國藥企也紛紛入局，《中國數(shù)字療法行業(yè)白皮書》研究團隊負(fù)責(zé)人姜天驕告訴八點健聞，“如果你從全球的視角去看的話，Top20的這些大的藥企全部都有數(shù)字療法上的布局了。”

圖片來自視覺中國

最熱門的賽道，最不成熟的模式

數(shù)字療法，簡單來講，就是有療效的軟件。與一般療法吃藥做手術(shù)不同，數(shù)字療法可能只需要一部手機，一個App，即可治病。2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Pear Therapeutics治療藥物濫用的產(chǎn)品reSET，大批媒體上的報道標(biāo)題說：“玩游戲能治病”。

在中國，其相關(guān)項目從無人問津到炙手可熱的背后，是資本在這條新的賽道中的快速布局。

今年4月，蘇州吳江，動脈網(wǎng)的“未來醫(yī)療100強大會”上，所有分論壇里，最熱的一場，就是關(guān)于數(shù)字療法的。

會議現(xiàn)場坐無虛席，站滿了聽眾。座上嘉賓包括武田、默克、賽諾菲、飛利浦等大型跨國藥械企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，投資方，以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的從業(yè)者們，大家頻頻交換名片，尋找未來合作的機會。

在講者們構(gòu)建的未來商業(yè)化前景里，數(shù)字療法，這種“被循證醫(yī)學(xué)被驗證過的，有療效的軟件”，就像藥物一樣，會由醫(yī)生開處方給患者，未來甚至和藥品、器械相提并論，成為第三種醫(yī)療解決方案，顛覆醫(yī)療行業(yè)的格局。

遠(yuǎn)毅資本，一家專注于數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的早期風(fēng)險投資基金，已經(jīng)投資了4家數(shù)字療法的初創(chuàng)企業(yè)，一家正在結(jié)案中。“原先投資的一些做慢病管理的，現(xiàn)在也在往數(shù)字療法這個方向轉(zhuǎn)。”遠(yuǎn)毅資本合伙人楊瑞榮告訴八點健聞，“如果加上他們，我們現(xiàn)在已經(jīng)投了十幾家了。”

無論嚴(yán)肅的創(chuàng)業(yè)公司，還是打著概念，實則為了吸引投資，提升估值，數(shù)字療法在今年已然成了最熱門的賽道之一。

但熱潮之下，目前看起來，數(shù)字療法既無成熟的商業(yè)模式，暫時也沒有證明對臨床的真正價值，又面臨著沒有買家、支付途徑不明等瓶頸。

八點健聞采訪的行業(yè)各方都承認(rèn)，國內(nèi)數(shù)字療法市場，仍然處于非常早期的階段。

所以，風(fēng)口之上，中國的數(shù)字療法相關(guān)產(chǎn)品還很少。

到2021年，全球有近30個產(chǎn)品獲得FDA等權(quán)威機構(gòu)的相關(guān)批準(zhǔn)，但國內(nèi)目前僅僅有3個相關(guān)的數(shù)字療法產(chǎn)品獲批，一個拿到了三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，兩個拿到了二類證。即使擴大范圍，按已經(jīng)通過注冊的標(biāo)準(zhǔn)來看，“中國市場目前只有術(shù)康、六六腦、芝蘭、武田的 myPKFiT 是第一批獲得注冊的數(shù)字療法。”上述《白皮書》寫道。

一個熱門的領(lǐng)域，可以說，一沒有很多拿得出手來的產(chǎn)品，二沒有標(biāo)志性的投資事件。

這樣的背景下，行業(yè)的推動者只能強調(diào)數(shù)字療法巨大的潛力：和此前的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”最大的不同在于，數(shù)字療法需要臨床循證依據(jù)。

因此，相比前者只能游走于醫(yī)療服務(wù)的邊緣，做“連接”的工作，數(shù)字療法因為其治療疾病價值，被認(rèn)為能進入到了醫(yī)療的核心。

但是進入醫(yī)療核心也意味著，需要真正解決臨床痛點，像藥品、器械一樣，驗證其臨床價值。

這一關(guān)，恰恰是最難逾越的。

數(shù)字療法的概念并非憑空而來，諸如可穿戴設(shè)備、健康管理軟件等都可視作其雛形，這些監(jiān)測設(shè)備已經(jīng)證明，它們很難直接在治療環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。

即使是已經(jīng)獲批的術(shù)康A(chǔ)pp，在業(yè)內(nèi)人士看來，本質(zhì)仍然是一個慢病管理的程序，并不是一個治療手段。“目前，數(shù)字療法無論是在底層研發(fā)邏輯上，包括臨床的循證研究，都處于非常早期的階段，還沒有顯現(xiàn)出對臨床的價值。”

如果參照美國數(shù)字療法頭部公司Pear Therapeutic的團隊構(gòu)成，以及其在研發(fā)上的投入，“目前國內(nèi)的體量的投入，想真正做一個數(shù)字療法產(chǎn)品，可能還是比較困難的。”另一位業(yè)內(nèi)人士說。

上市之前，Pear Therapeutics已有三款精神醫(yī)學(xué)類處方數(shù)字療法產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)上市，另有十多個產(chǎn)品在布局當(dāng)中，這些產(chǎn)品的背后，是5輪總計2.34億美元的融資，這樣體量的投入，在中國，仍然非常遙遠(yuǎn)。

不僅是研發(fā)層面，即使獲批，提到商業(yè)化，行業(yè)也要立馬回歸理性：數(shù)字療法目前面臨著沒有買家、支付途徑不明等問題。

近年來，哪怕在多個數(shù)字療法產(chǎn)品實現(xiàn)了商業(yè)化的美國，即使是頭部公司Pear Therapeutics，其商業(yè)化進展也難言理想：前述Pear公司2017年獲批的reSET，和2018年獲批的阿片類藥物濫用產(chǎn)品reSET-O加在一起，獲批至今，使用Pear公司的兩款數(shù)字療法產(chǎn)品在美國32個州的450家診所，總共僅開出過超過一萬張相關(guān)處方。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的瓶頸，催生數(shù)字醫(yī)療熱潮

那么，為什么這個初生的，“要什么沒什么”的領(lǐng)域，能吸引跨國藥械企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)巨頭和諸多投資人的關(guān)注？

從一定程度上來講，數(shù)字療法是依賴藥物的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)遭遇瓶頸的一種必然產(chǎn)物。

藥只能解決疾病的一部分問題。意識到這一點，很多跨國藥企主動開始擁抱數(shù)字療法。

“武田在未來的3-5年有15款新藥在中國上市，但是我們一直在問自己一個問題，你有新藥就夠了嗎？其實不是，特別是在中國的醫(yī)療環(huán)境，有了藥，加上整體的解決方案，才是我們的患者、我們的醫(yī)生更加需要的。”在開頭提到的那場大會上，武田中國創(chuàng)新孵化器及數(shù)字顧問委員會中國負(fù)責(zé)人董玉芳說。

“全球的專家都意識到，藥品控制之外的其他行為因素的管理和干預(yù)，其實是非常關(guān)鍵的。”阿斯利康中國副總裁、醫(yī)學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人楊海英告訴八點健聞，”這也是為什么會出現(xiàn)數(shù)字療法。”

在美國，很多創(chuàng)新的數(shù)字療法企業(yè)，包括Pear Therapeutics和Akili Interactive Labs在內(nèi)，藥廠和保險公司才是他們最大的資金來源，發(fā)展數(shù)字療法，是這兩類企業(yè)的主動選擇。

于藥企而言，競爭激烈的創(chuàng)新藥研發(fā)市場之外，只需要進行一期臨床的數(shù)字療法，無疑是其拓展市場的一個理想選擇：研發(fā)成本更低，研發(fā)成功率更高，商業(yè)化前期的累計投入，也很可能會遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于藥物。

更何況，數(shù)字療法的一項最重要的適應(yīng)癥，便是令大型跨國藥企們頭疼不已的精神心理類疾病。

目前，已經(jīng)被國外企業(yè)驗證，可以研發(fā)并獲批的數(shù)字療法項目，仍然集中在自閉癥、睡眠，成癮類疾病，它們大多和認(rèn)知行為療法關(guān)系密切。在阿爾茨海默癥這種曾令藥企一次次折戟，幾乎被認(rèn)為是新藥研發(fā)墳?zāi)沟募膊∩希瑪?shù)字療法潛力巨大。

無論通過里程碑式合作，還是直接投資、自己研發(fā)，大型跨國藥企進軍數(shù)字療法，都帶著很高的期待：有一天，數(shù)字療法軟件獨立使用，或者與藥品搭配使用，能對藥企傳統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷方式帶來變革。

而對于互聯(lián)網(wǎng)巨頭們而言，從醫(yī)療服務(wù)的邊緣玩家走入醫(yī)療的核心，進軍數(shù)字醫(yī)療幾乎是他們必然的選擇。

按照醫(yī)療行業(yè)的全流程，向后看，不可避免的，就來到了線上的診斷、治療環(huán)節(jié)。在線上診斷賽道，AR輔助診斷已經(jīng)有多個產(chǎn)品獲批。線上治療環(huán)節(jié)，卻仍然處于空白狀態(tài)。

“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療都快10多年了，還停留在線上咨詢預(yù)約，復(fù)診和電子處方藥物，沒有什么新鮮的東西了。”一位業(yè)內(nèi)人士說，而資本市場需要新的概念，“之前的概念估值基本到頭了，需要新的東西來增加它的估值。”

更何況，因為涵蓋精神心理疾病，糖尿病、呼吸、消化甚至腫瘤等慢性病，擁有規(guī)模巨大的患者群體，數(shù)字療法的確給醫(yī)療行業(yè)帶來了無盡的想象空間。

所以這輪剛剛顯現(xiàn)苗頭的數(shù)字療法浪潮，已經(jīng)被拿來和2014年開始的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療浪潮相提并論。有業(yè)內(nèi)人士感概，“企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的漩渦里，好不容易爬上岸，把身子擦干了，現(xiàn)在又跳到了數(shù)字療法的大潮里。”

藥物、醫(yī)療器械以外，第三種醫(yī)療解決方案？

底層邏輯合理，前景看起來十分美妙，然而這段路要怎么走，要走多久，都還是未知。

于藥企而言，從傳統(tǒng)藥物到數(shù)字療法，實際上是一個研發(fā)思路和底層邏輯的轉(zhuǎn)向：從找到某個分子或者蛋白靶點，研發(fā)出藥物，徹底的治好疾病；到以全新的視角將其看作一種慢性疾病。

從找到一個明確的藥物，到設(shè)計一個長期的疾病解決方案，這對藥企長期以來的研發(fā)思維方式來說，是個巨大挑戰(zhàn)。

另一方面，為患者提供一套整體的解決方案，這是個美好的未來，但一個不能忽視現(xiàn)實是，即使在美國，數(shù)字療法也只有6到7年的歷史，這是個非常年輕的行業(yè)，國內(nèi)更是處于非常初期的探索階段。

可以預(yù)見的是，資本會為中國的數(shù)字療法探路。“可能會經(jīng)過一輪的泡沫，然后沉淀下來再出發(fā)。”楊瑞榮判斷，“從剛開始的被質(zhì)疑，到未來可能成為跟藥品、器械相提并論的第三種醫(yī)療解決方案，數(shù)字療法還是很值得期待的。”

目前，李博士公司的產(chǎn)品，在硬件軟件上，都基本上有了完整的設(shè)計方案，還處于完善階段。后續(xù)，團隊將要開始對接醫(yī)院、醫(yī)生，開展臨床循證研究。這位創(chuàng)業(yè)者對自己企業(yè)的規(guī)劃是，做出在底層研發(fā)邏輯上有突破的數(shù)字療法產(chǎn)品，爭取在未來3到5年時間拿到經(jīng)營許可證。

未來5年，很可能也是整個行業(yè)的關(guān)鍵爆發(fā)期。

朱雪琦丨撰稿

李珊珊｜責(zé)編

本文首發(fā)于微信公眾號“八點健聞”（ID：HealthInsight）

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