來源 | 賽柏藍(lán)

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甘陜聯(lián)盟擬中選結(jié)果出爐，一批藥品又要大降價

01

30個大品種擬中選，價格公布

8月24日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果的通知甘交易醫(yī)字〔2021〕119號》。

今日（8月25日）至8月27日是本次甘陜聯(lián)盟帶量采購擬中選結(jié)果的公示期。

這份通知還提供了一些關(guān)于甘陜聯(lián)盟的最新消息。

首先是30個品種40個品規(guī)擬中選結(jié)果公布。例如，氨基己酸注射液（規(guī)格：20ml:4g）包裝價及制劑價均為40.8，葛根素注射液（規(guī)格：2ml:0.1g）包裝價及制劑價均為0.57；曲克蘆丁注射液（規(guī)格：2ml：60mg）包裝價及制劑價均為0.13。

甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果公示表：

賽柏藍(lán)查看這份擬中選結(jié)果發(fā)現(xiàn)，一些產(chǎn)品在其他省際聯(lián)盟中已經(jīng)出現(xiàn)過，例如葛根素注射液就曾出現(xiàn)在陜西牽頭的十一省聯(lián)盟帶量采購結(jié)果中，“六省二區(qū)”聯(lián)盟就已經(jīng)對藥品曲克蘆丁注射液進(jìn)行帶采。

值得注意的是，在此前發(fā)布的相關(guān)文件中，共有34個品種51個品規(guī)進(jìn)入帶量采購，包括阿莫西林鈉克拉維酸鉀、氨基己酸、胞磷膽堿、倍他司汀、吡拉西坦、單硝酸異山梨酯、頭孢硫脒注射劑等大品種，涉及抗菌、消化系統(tǒng)、糖尿病、高血壓等治療領(lǐng)域。

而最終擬中選結(jié)果共30個品種40個品規(guī)，擬備選34個品規(guī)。其中，阿莫西林克拉維酸鉀、奧硝唑、頭孢美唑鈉、利多卡因4個品種并未出現(xiàn)在本次擬中選名單上。根據(jù)最新通知，阿莫西林克拉維酸鉀注射劑已有企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，按照采購文件相關(guān)規(guī)定，不再納入本次集中采購。

甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購擬備選結(jié)果公示表：

02

企業(yè)中選規(guī)則不同，門檻更高

從企業(yè)的維度看，根據(jù)《甘肅省關(guān)于公布甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購報價解密結(jié)果的通知》，本次共有183家企業(yè)388個產(chǎn)品取得報價資格，共有180家企業(yè)的368個品規(guī)完成報價解密，企業(yè)報價解密參與率98.36%、產(chǎn)品報價解密參與率94.85%。

回歸到甘陜聯(lián)盟最初的通知，在《甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購文件》發(fā)布之際，就對申報企業(yè)做出了基本要求，即：被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》、甘肅或陜西兩省（以下簡稱“甘陜兩省”）醫(yī)藥價格和招采信用評級結(jié)果為“嚴(yán)重”及以上的企業(yè)除外；截止申報截止之日，未在甘陜兩省平臺上傳《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，不接受其申報。

除此之外，申報企業(yè)的中選規(guī)則也十分嚴(yán)格，例如：

（1）申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家組談判產(chǎn)生中選結(jié)果，談判未能達(dá)成一致的，該產(chǎn)品流標(biāo)；

（2）申報企業(yè)數(shù)為2家的，由專家組議價產(chǎn)生中選企業(yè)，如兩家企業(yè)均未議價成功的，該產(chǎn)品流標(biāo)；

（3）申報企業(yè)數(shù)大于等于3家的，按照綜合評分最高的1家中選，當(dāng)綜合評分最高的企業(yè)報價高于同組最低價1.8倍（注射劑申報制劑價小于1元和其他劑型制劑價小于0.1元的除外）時，該品種進(jìn)入專家組議價環(huán)節(jié)，綜合評分前兩名的進(jìn)入議價，申報企業(yè)進(jìn)行二次報價，由專家組議價產(chǎn)生最終中選企業(yè)。值得注意的是，二次報價高于首輪報價的企業(yè)不得推薦中選。

8月24日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布《甘肅省關(guān)于甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購二次報價的通知》，明確表示共有25家企業(yè)28個藥品，因同競價組價差超1.8倍綜合得分前兩名進(jìn)入議價，具體情況見下表：

回看本次擬中選的企業(yè)，包括齊魯制藥、湖南爾康制藥、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）、東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥等多家知名藥企，但從獲得報價的183個企業(yè)數(shù)量來看，能夠獲得甘陜聯(lián)盟帶量采購入場券的企業(yè)不足四分之一，一批中小企業(yè)由于降價空間較大型企業(yè)有限，承載的集采壓力更大。

03

醫(yī)藥大省頭雁效應(yīng)，應(yīng)采盡采

從近幾年甘肅和陜西的動作來看，可以算是參加帶量采購的積極分子。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計，在新疆“2+4”聯(lián)盟、新疆“2+N”聯(lián)盟、陜西10省高值耗材聯(lián)盟、陜西牽頭的14省抗癌藥跨區(qū)域?qū)ｍ椉傻嚷?lián)盟中，甘肅和陜西都曾參與其中。

國家集采已經(jīng)進(jìn)行到第五批，覆蓋218個品種，根據(jù)此前業(yè)界流出的消息，各地方可以根據(jù)具體情況確定集采數(shù)量，具體是2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋，國家沒有開展的，將由各省組織開展。

本次甘陜聯(lián)盟從7月發(fā)布正式文件，一個月后擬中選結(jié)果價格就公布，可見其效率之高。對于每年具體需要覆蓋多少品種尚不能做出具體的結(jié)論，但此前就有業(yè)界人士公開表示，隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗的積累，集采的加速推進(jìn)也是大概率事件。

目前來看，聯(lián)盟帶量采購的觸角已經(jīng)伸向了中成藥以及生物藥領(lǐng)域。根據(jù)賽柏藍(lán)此前不完全梳理，截至目前，已經(jīng)有湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明等省市均已開展相關(guān)品種的試點采購。

中成藥和生物藥在我國市場的銷售占比呈上升趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年生物藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近1500億元，同比增長12.6%；智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國中成藥行業(yè)發(fā)展策略分析及未來前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示，在政策利好與需求等因素的促進(jìn)下，中成藥市場呈現(xiàn)穩(wěn)步增長之勢。

甘肅和陜西作為醫(yī)藥大省，也曾牽頭過其它省市進(jìn)行聯(lián)盟帶量采購，如今兩省聯(lián)手加速度推進(jìn)甘陜聯(lián)盟的進(jìn)度，在集采的常態(tài)化下，相關(guān)企業(yè)也要做好準(zhǔn)備，畢竟在“頭雁效應(yīng)”下，這樣的探索或?qū)⑵鸬揭欢ǖ膸ь^作用。