來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

藥品的保價穩供，需要企業和官方的共同努力

01

474個品種被納入監測

8月25日，新疆維吾爾自治區醫保局發布了《關于進一步規范自治區醫藥價格和招標采購監測報告制度的通知》，文件顯示，新疆醫保局拓寬了藥品價格監測制度的監測品種范圍，將474個藥納入監測范圍。

這474個藥以醫保目錄內的藥品為主，覆蓋國家重點監測短缺藥、國家臨床必需易短缺藥品重點監測藥品、國家組織藥品集中采購中標及相關藥品，以及社會關注度高的其他藥品（詳細情況見文末）。

文件顯示，“毒、麻、精、放”等特殊藥品、血液制品暫不納入監測。醫用耗材以國家集中帶量采購和省際聯盟集中帶量采購品種目錄為主。

具體來看，目錄中的硝酸甘油、復方丹參滴丸等屬于傳統短缺藥，早在2018年時就因為短缺被多省通報。此前，復方丹參滴丸日均費用為0.62元，按照復方丹參滴丸的說明書，規格為27毫克、180丸/盒的復方丹參滴丸用量為6天，價格僅為3.72元。而2018年，該藥物在福建藥械陽光采購平臺最高銷售限價被調整為26.08元，漲幅之高受到熱議。

此外，ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿法骨化醇片、阿立哌唑片等屬于第五批集采品種。據日前新疆醫保局發布的《關于做好第五批國家組織和重慶十省聯盟組織藥品集中采購結果落地實施工作的通知》，新疆第五批國采從2021年9月15日起開始執行。屆時，又一批質優價廉的藥品將面向新疆患者。

除短缺藥和國采品種外，474個藥品還有一些國家重點監控藥品目錄中的品種，例如丹參川芎嗪注射液。此外，新疆此次監測目錄中的前列地爾、左氧氟沙星等也都是各地方重點監控藥品目錄中的常見品種。

重點監控目錄的目的是為了促進合理用藥，一般來說，目錄中的品種具備臨床用量大、金額高、容易濫用、輔助用藥幾個特征。按照以往的文件，被列入重點監控目錄后，相關藥品的臨床使用將受到一定的限制。

02

價格與供應是關鍵

從本次完善醫藥監測體系的三個項目來看，保障藥品價格和供應是這一監測體系的工作重點。

價格方面主要是監測藥品價格過高的情況。

文件顯示，對于醫療機構與生產企業議價結果最低價低于該藥品、醫用耗材在新疆招采平臺最低掛網價的原則上不填報異常信息監測表。

對于交易價格高于該藥品、醫用耗材在新疆招采平臺中標價或掛網價的、高于全國平均價的、群眾舉報的、醫療機構反映的、媒體報道價格不合理的以及遇重大災情、疫情、突發事件導致藥品、醫用耗材價格異常波動的藥品、醫用耗材將被記入異常信息監測表。

供應方面則是明確了醫藥生產企業是保障醫藥質量和供應的第一責任人，應在規定時間內足量保質供應配送覆蓋全區所有參加藥品、醫用耗材采購的各類醫療機構。

值得注意的是，文件特別強調，集中帶量采購中選企業應做好市場風險預判和防范，按照采購合同及時滿足醫療機構的中選藥品、醫用耗材采購需求，出現無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業應承擔相應責任，并將視為失信違約行為。

由此可以看出，雖然監測目錄中也列入了重點監控藥品目錄品種，但監測重點還是短缺藥、集采品種。

新疆醫保局表示，未來全區擬確定80個監測點，其中包括自治區本級以及各地、州、市的公立醫院、縣（市）公立醫院、定點慢性病零售藥店、藥品醫用耗材配送企業。從上到下鋪開了細致全面的監測網絡，力求第一時間發現異常，及時解決。

03

加強監測，落實處罰

按照以往的經驗，價格上漲的藥品一般是供應出現了問題。

去年9月，安徽省蕪湖市藥品醫用耗材管理中心發布《2020年市屬公立醫院藥品價格調整情況公示》。公告稱，由于藥品市場價格波動，部分藥品供應不順暢，為保證醫療機構臨床供應，對6個審核后符合文件規定的申請漲價品種予以公示。

其中，注射用芐星青霉素120iu，同廠家同品規此前在安徽的價格為3.9元，價格調至26.1元，漲幅高達569.2%。據了解，這些藥大多是低價藥、廉價救命藥，有的還是各地短缺藥目錄的常客。

短缺藥問題的出現原因復雜，一方面是由于藥品價格低廉、臨床用量有限，藥企生產意愿不強烈，另一方面是當原料藥上漲時，企業無力支撐繼續生產。

為解決短缺藥的問題，加深藥品供應的護城河，國家出臺了相關政策。

2020年12月，國家衛健委印發《國家短缺藥品清單》，制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單藥品，包括國家短缺藥品6種，國家臨床必需易短缺藥品重點監測57種。同時，文件要求各級相關部門積極行動，強化清單內藥品的監控保障，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度。

除短缺藥外，集采產品的供應問題也在受到重視。

8月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室在上海陽光醫藥采購網發布公告稱，決定將第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥列入“違規名單”。

按照有關規定，華北制藥從2021年8月11日至2022年5月10日這段時間內，將被取消參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

對此，華北制藥回應稱，布洛芬緩釋膠囊的斷供主要是由準備工作不充分，資源有限、產能不足，再加上疫情影響，無法正常生產等多重原因導致。

就以上回應，業內人士眾說紛紜，并無定論。有媒體報道稱，中選價格過低是導致華北制藥斷供的原因之一。不過國采辦認為，中選價格是企業自主報價、市場公平競爭的結果。此外，集采進行到第五批，國家為保障集采品種的供應穩定，也在集采規則上進行了許多改進，例如增加中選企業數量等。“華北制藥此次斷供，我們依法依規作出嚴肅處理。”

總的來說，藥品是特殊的商品，會受到市場經濟的多種因素影響是客觀事實，但其特殊性又使得我們必須保障其價格和供應的穩定，而這需要官方和企業的共同努力。

附：474個監測品種名單