因生長激素納入集采的傳聞，長春高新股價(jià)大跌，一篇媒體文章中寫道：“業(yè)內(nèi)周知，集采所到之處，兩個(gè)跌停板是基本的禮節(jié)。”

只用了三年，集采現(xiàn)場被稱為靈魂砍價(jià)，心臟支架的價(jià)格更是從1萬多元跌到了700元。集采以摧枯拉朽之勢覆蓋了中國臨床使用最廣、銷售額最高的218種藥物，以及高值醫(yī)用耗材，并正在繼續(xù)擴(kuò)張。

集采成了本輪醫(yī)改誕生的最大制度IP，集采目錄迅速擴(kuò)展。

除了過去的化藥，胰島素這類生物藥正在集采的路上；而對于已納入集采品類的心內(nèi)和骨科，集采的下一步盯上了藥物球囊、脊柱和創(chuàng)傷；以及眼科的人工晶體……以及，最近熱議的檢測試劑。

7月，網(wǎng)絡(luò)上開始流傳一份“安徽省臨床檢驗(yàn)試劑企業(yè)座談會會議記錄”，讓體外檢測業(yè)內(nèi)人士震動的不僅在于，集采即將傳導(dǎo)到從前以為不太會進(jìn)入集采的檢驗(yàn)試劑，還有那份文件中一位官員的發(fā)言：“不要以為你們的試劑是封閉試劑…… 不降價(jià)那就換機(jī)器”。

檢驗(yàn)試劑集采的背后是大型設(shè)備的集采。

8月，寧波市醫(yī)保局辦公室的一份征求意見通知成了一時(shí)的熱點(diǎn)，其內(nèi)容是關(guān)于建立醫(yī)保歷年賬戶可支付種植牙品牌目錄。

種植牙，作為一種并未被納入醫(yī)保目錄的醫(yī)療項(xiàng)目，一度是消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的典型代表。

金牙科，銀眼科，消費(fèi)醫(yī)療的賽道也已經(jīng)被集采盯上了，而集采所帶來的，相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格至少腰斬，甚至還有跌幅90%以上，集采價(jià)只有原來價(jià)格的零頭。

集采，對一個(gè)行業(yè)，幾乎便意味著暴利時(shí)代的結(jié)束和微利時(shí)代的到來。

沒中標(biāo)的企業(yè)股價(jià)大跌，中標(biāo)的企業(yè)股價(jià)也大跌……集采將至造成的投資焦慮，甚至有溢出醫(yī)療領(lǐng)域的趨勢。

8月，國內(nèi)一家頭部奶粉企業(yè)舉行股東交流會后，便傳出有投資機(jī)構(gòu)研究員提問：“未來貴公司的奶粉，會不會進(jìn)入到集采名單？”

數(shù)日后，陸軍裝備部發(fā)出一份推行原材料競價(jià)采購，促進(jìn)高效低成本開發(fā)的倡議書。由于倡議內(nèi)容與醫(yī)藥集采頗有神似，在A股走勢正強(qiáng)勁的軍工板塊竟應(yīng)聲回落。

當(dāng)然，如眾多分析者指出的，短期的市場反應(yīng)往往是過度的。但本就長期實(shí)行集中采購的軍工行業(yè)，也能為其出現(xiàn)波動，足以說明醫(yī)藥集采模式降價(jià)效力之大、對行業(yè)格局影響之深遠(yuǎn)，已成為各個(gè)行業(yè)思考自身未來發(fā)展的重要參考。

2018年11月15日國家醫(yī)療保障局發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》算起，集采啟動至今已經(jīng)步入第三個(gè)年頭，而在將來，究竟是哪些品類注定會被集采，有沒有一些品類，大概率不會被集采呢？坊間各種關(guān)于某品類要入集采的小道消息中，哪些是可信的，又有哪些，不過是無稽之談呢？

最不可能領(lǐng)域的集采嘗試

與之前的集采，行業(yè)有一定預(yù)期不同，8月19日，從安徽傳來試劑集采的消息，讓整個(gè)體外診斷行業(yè)多少顯得有些錯(cuò)愕，多家國內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的股價(jià)隨之大幅下跌。

當(dāng)日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價(jià)公告》，共涉及5大類23項(xiàng)試劑產(chǎn)品，均為高值的化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目。

化學(xué)發(fā)光是是免疫診斷最大的細(xì)分市場。根據(jù)一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)，2019年，全國化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模約在300億元，且保持著10-15%的高增?率。可以說，安徽本次要集采的，正是體外診斷領(lǐng)域最“如日中天”的產(chǎn)品。

發(fā)出公告后，安徽省的檢測試劑集采一周內(nèi)便完成了正式談判，并在談判兩天后公示入選企業(yè)。

參照安徽省多年來在醫(yī)改中的突出表現(xiàn)，比如：率先在藥品集采中采用雙信封制等，此次試劑集采在安徽快速推進(jìn)，或許稱得上有跡可循。

另外，根據(jù)一份廣為傳播的7月14日吹風(fēng)會紀(jì)要，安徽試劑價(jià)格改革的一大推動力，是肅清行業(yè)內(nèi)的腐敗現(xiàn)象。

目前，各家企業(yè)的最終中選價(jià)格尚未公布。但有業(yè)內(nèi)人士向八點(diǎn)健聞透露，入圍價(jià)甚至低于經(jīng)銷商進(jìn)價(jià)。一些本地渠道商發(fā)出“要變天了”“該轉(zhuǎn)行了”的感慨，也就不難理解。

臨床檢測試劑的常規(guī)化集采時(shí)代，果真要來了嗎？

一位診斷檢測行業(yè)投資人對八點(diǎn)健聞?wù)f，從設(shè)置談判環(huán)節(jié)和腐敗事件引發(fā)這兩個(gè)特征來看，這輪集采更像是陽光采購制度的加強(qiáng)版，未達(dá)到向全行業(yè)和更多地區(qū)推廣的潛力。

不久前，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波也曾公開談到，體外診斷試劑的特殊性使其集采競價(jià)規(guī)則和執(zhí)行具有難度。其最大的麻煩在于，大部分診斷試劑需要在配套設(shè)備上使用，因此，試劑集采就可能涉及重新購入設(shè)備的問題。

此外，有受訪者向八點(diǎn)健聞指出：藥品和耗材是否納入集采，除了價(jià)格和用量，還需考慮市場競爭程度以及國產(chǎn)替代進(jìn)口產(chǎn)品的比例。

自2010年起步，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光診斷行業(yè)發(fā)展迅速，但進(jìn)口品牌目前仍占據(jù)近八成市場份額。如果開展集采，國產(chǎn)企業(yè)是否能在市場競爭中分得更大優(yōu)勢？大幅降價(jià)格是否會限制企業(yè)后續(xù)投入研發(fā)的能力？在更明確的集采規(guī)則落地之前，這些問題仍會是國內(nèi)體外診斷行業(yè)集體面臨的未知變量。

一位與國家醫(yī)保局有過接觸的業(yè)內(nèi)人士向八點(diǎn)健聞透露：（也許是出于前面幾個(gè)考慮），國家醫(yī)保局也很關(guān)注安徽的情況，目前看來，近期全國推廣的可能性不大。

除了化學(xué)發(fā)光試劑，此前從未受集采政策光顧的種植牙也在近日成為潛在的集采品類。

8月22日，寧波市醫(yī)保局約談種植牙供應(yīng)商，24日公布了一份意見征集稿。

根據(jù)這份文件，寧波市計(jì)劃將種植牙項(xiàng)目納入醫(yī)保支付目錄，對定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的全套種植服務(wù)限價(jià)，使用國產(chǎn)種植牙系統(tǒng)的價(jià)格為3000元，進(jìn)口牙系統(tǒng)3500元。

有媒體報(bào)道，寧波市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長高文輝表示，此舉是“發(fā)揮醫(yī)保的杠桿作用，讓種植牙回歸到合理的價(jià)格區(qū)間”，使更多居民種得起牙，提升幸福感。

行業(yè)研究顯示，中國種植牙市場上，外資廠家市占率目前仍接近90%。居高不下的價(jià)格和未納入醫(yī)保等因素，導(dǎo)致種植牙在中國的滲透率長期較低。因此，不乏觀察者認(rèn)為，開展集采、納入醫(yī)保，將助力國產(chǎn)種植牙生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。

一位熟悉醫(yī)保局的專家告訴八點(diǎn)健聞：作為消費(fèi)屬性較強(qiáng)且有低價(jià)替代方案的治療項(xiàng)目，目前，種植牙納入國家醫(yī)保的可能性不大。寧波嘗試只是個(gè)例，而且根據(jù)地方經(jīng)濟(jì)實(shí)力，可能有計(jì)劃要納入醫(yī)保。

不過，東南大學(xué)醫(yī)療保險(xiǎn)研究所所長張曉則向八點(diǎn)健聞指出了另一種可能：由于集采的批量采購在議價(jià)上的優(yōu)勢，由“集采方”出面去與廠家協(xié)商，是價(jià)格形成的一種方式或機(jī)制，利用集采來獲得一個(gè)合理的價(jià)格。此時(shí)，項(xiàng)目是否屬于醫(yī)保支付管理范圍內(nèi)，已經(jīng)變得不那么重要了。

從這個(gè)意義上來講，即使是消費(fèi)醫(yī)療的黃金賽道，當(dāng)各地醫(yī)保局向企業(yè)強(qiáng)勢喊話，砍價(jià)多少，納入集采，終究也只是時(shí)間問題。

集采的邏輯

從藥品、耗材，再到檢驗(yàn)試劑、生物藥，坊間傳言甚至將集采范圍，擴(kuò)大到醫(yī)藥之外。集采已開始作為一種特有制度持續(xù)輸出。

然而，即便最終都要納入集采，也會按照輕重緩急分一個(gè)先后順序。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心陳珉惺告訴八點(diǎn)健聞：“原則上集采是為了通過醫(yī)保騰籠換鳥減輕患者和醫(yī)保經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不在醫(yī)保內(nèi)的一般不會納入集采。所以集采，優(yōu)先動刀子的一定是醫(yī)保內(nèi)臨床需求較高的藥品耗材。”

專家們認(rèn)為，只要這種產(chǎn)品符合用量大價(jià)格高原則，國產(chǎn)化率不低，又能制定出適宜的入局規(guī)則（質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)等），都可能會被集采。除此外，價(jià)格虛高，有時(shí)也會成為優(yōu)先集采的理由。

然而，在錯(cuò)綜復(fù)雜的醫(yī)藥領(lǐng)域，一套摸到門路的成熟規(guī)則也難以直接套用在另一個(gè)品類上。有專家開玩笑說，規(guī)則就是“摸著石頭過河，摸到哪塊石頭就做一下”。

那么，如何判斷能否納入集采？

一位接近國家醫(yī)保局的人士向八點(diǎn)健聞表示：集采無禁區(qū)。凡是需求量較大，性質(zhì)又接近的，哪怕廠商制造出各種奇奇怪怪的規(guī)格指標(biāo)，只要能夠找到邏輯將之分類，就可以納入集采。

盡管萬物皆可集采更像是行業(yè)人士之間交流時(shí)的一句玩笑調(diào)侃。一個(gè)品類，會不會被納入集采，甚至納入集采的先后順序，卻確有其判斷邏輯。

藥品集采走在集采的先列，也走得走遠(yuǎn)，這是因?yàn)樗幤酚昧孔畲螅加冕t(yī)保資金數(shù)目最多，入場門檻卻幾乎最簡單——化藥已經(jīng)制定出了“一致性評價(jià)”的標(biāo)準(zhǔn)。

對比之下，高值醫(yī)療耗材占醫(yī)療器械市場份額僅在20%左右，且其成熟度和技術(shù)創(chuàng)新還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

但在整個(gè)高值耗材的細(xì)分市場，骨科植入和血管介入?yún)s又因市場份額高，規(guī)則簡單，集采起來效率最高。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，兩者占比分別為35.74%和26.74%，解決了血管介入和骨科植入的集采，便相當(dāng)于解決了高值耗材的半壁江山。

前述熟悉醫(yī)保局的專家向八點(diǎn)健聞介紹，從現(xiàn)有集采情況來看，整個(gè)高值耗材市場有2000-3000億，冠脈支架約150億，膝髖關(guān)節(jié)100多個(gè)億，這兩類加起來近300億，干掉了將近1/8的高值耗材市場。

這位專家提到，高值耗材中排名前50的品種，占據(jù)了整個(gè)醫(yī)用耗材市場60%的費(fèi)用，還有十幾個(gè)低值高耗的品種（比如針頭），雖然價(jià)格低，但是用量極大，應(yīng)該是國家集采需要重點(diǎn)關(guān)注的。

從技術(shù)上來講，國產(chǎn)化程度同樣決定著一個(gè)品類能否被集采。

一位醫(yī)藥投資人對八點(diǎn)健聞指出，如果一種產(chǎn)品的國產(chǎn)替代率達(dá)到50%以上，形成了競爭激烈的紅海，進(jìn)入集采降價(jià)是可以被理解的。也正因此，當(dāng)安徽宣布檢測試劑集采的政策出臺，業(yè)里一片嘩然。

檢測試劑中，免疫診斷里的化學(xué)發(fā)光試劑，外企壟斷接近80%。有業(yè)內(nèi)人士感嘆：連替代率不足的新興產(chǎn)業(yè)也沒能逃脫集采命運(yùn)。

不過，森瑞投資研究總監(jiān)何山告訴八點(diǎn)健聞，試劑盒和大型設(shè)備符合量大價(jià)高原則，“以后被集采的概率還是很大，只是國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)上還存在差距。”

萬物皆可集采

而今，如一位受訪者所言，患者享受到了集采的實(shí)惠，將集采范圍進(jìn)一步擴(kuò)張變成了他們的期待。這種擴(kuò)張，不僅表現(xiàn)在了集采品類的擴(kuò)展，也同樣適用于集采的區(qū)域擴(kuò)張。

目前，集采已然形成了“省—省級聯(lián)盟—國家”的路徑。有專家分析：“目前聯(lián)盟化、區(qū)域化的集中帶量采購形式已成為常態(tài)，未來可能會變成全國范圍內(nèi)的省際采購。”

1月12日，全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開，坊間流傳出國家醫(yī)保局局長胡靜林的演講稿提到：國家醫(yī)保局2021年的重點(diǎn)工作是省級帶量采購。

然而，從部分省市的單打獨(dú)斗，到多省聯(lián)盟的抱團(tuán)取暖，在最大的組織方國家醫(yī)保局未出手之前，區(qū)域性聯(lián)盟的勢力也不容小覷。目前，已經(jīng)有“京津冀”、“內(nèi)蒙14省”、“陜西10省”、“六省二區(qū)”、“四川7省”、“廣東7省”等大型采購聯(lián)盟直逼企業(yè)降價(jià)。

各地集采風(fēng)風(fēng)火火進(jìn)行時(shí)，所有的目光都聚焦在，誰會進(jìn)階為國家模式，掀起行業(yè)的滔天駭浪。

“國家集采會慎重，需要有了大家認(rèn)可的質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)才會啟動。而地方集采，國家是鼓勵(lì)的，鼓勵(lì)各種品類各種規(guī)則，幫國家積累經(jīng)驗(yàn)或試錯(cuò)。對于國家而言，已經(jīng)集采成功有經(jīng)驗(yàn)的品類完全可以進(jìn)一步擴(kuò)面。”陳珉惺向八點(diǎn)健聞提到。

集采正在積累經(jīng)驗(yàn)、積蓄力量的日子里，投資人尋找著該布局哪條賽道，廠家和代理商試圖在政策的縫隙里尋找生存空間。在剛剛拉開帷幕的集采舞臺上，所有人都在關(guān)心，誰會是下一個(gè)登場的主角？

對此，行業(yè)里眾說紛紜。有人認(rèn)為，現(xiàn)在的趨勢是都采一輪，根據(jù)使用量和價(jià)格，先從簡單的能做出分類和評價(jià)的品類開始。有人認(rèn)為，已然會在骨科、心內(nèi)等已經(jīng)有成熟經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)域，繼續(xù)納入其他產(chǎn)品。

前述接近國家醫(yī)保局的人士向八點(diǎn)健聞表示：只要是公家出錢的東西，原則上萬物皆可集采。

一切種種，仿佛是在向市場預(yù)告，萬物皆可集采。但凡國家作為最大支付方的產(chǎn)業(yè)，似乎都會走向集采的最終歸宿，不是已經(jīng)被集采，就是走在即將被集采的路上。

*陳廣晶對此文亦有貢獻(xiàn)

陳鑫、張宇琦丨撰稿

李珊珊｜責(zé)編

本文首發(fā)于微信公眾號“八點(diǎn)健聞”（ID：HealthInsight）

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