來源 | 賽柏藍

作者 | 遙望

第六批國采（胰島素）專項明日將進入醫院報量階段，化藥集采或在排隊中。

01

第六批國采，開始報量

9月10日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》，此次胰島素國采共有81個產品，公示期截止到9月13日，公示結束后，將組織醫院按清單填報需求量。

也就是說，最快明日，確認參與本輪胰島素專項國采的醫院就將啟動采購量填報工作。

哪些機構將參與胰島素專項國采?

此前流傳的國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）明確，公立醫療機構仍然是本輪集采的執行主體——各級公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加。醫保定點社會辦醫療機構按所在省份安排自愿參加。

從此前五輪國采的推進過程來看，品種公示、醫院報量之后就將進入到發布集采文件階段，開標時間、地點，以及可能的產品限價都有望在這一階段明確。

在開標結束后，照例會進入擬中選結果公示、中選結果公布、以及集采前的落地準備階段。

在業內仍然以為第五輪國采后的第六批仍然將聚焦于化藥時，胰島素專項集采進入到了第六批的國采序列。

此次胰島素國采共納入81個產品，跨國藥企降糖領域的三巨頭諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國內胰島素龍頭通化東寶、甘李藥業，以及珠海聯邦制藥、譽衡藥業、萬邦生化和東陽光等后進企業均被涉及。

據賽柏藍進一步梳理：

本輪胰島素專項涉及的二代胰島素包括，速效人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素，共43個產品，主要涉及的企業是——合肥天麥生物、江蘇萬邦、禮來、諾和諾德、通化東寶、宜昌東陽光長江藥業、珠海聯邦、哈爾濱譽衡、合肥億帆、甘李藥業，競爭格局較為分散；

三代胰島素包括速效胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共38個產品，涉及的企業為甘李藥業、禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、珠海聯邦、通化東寶，競爭格局相對集中。

值得注意的是，這與征求意見稿的分組方式一致——二代和三代胰島素均分別按速效、基礎和預混分為3個組，共6組。

后續，藥企將以企業+通用名為單元展開競爭，同組內各通用名產品公平競爭。

本輪國采，將采用差額中選的方法實行多家中選，并適當調高中選率——基于第五批國采的中選率已經超過70%，胰島素專項的企業中選情況或更為樂觀。

胰島素專項按照分量規則，對中選企業根據報價的高低進行分組，并相應分配采購量，總的來看企業的報價高低以及產能情況，醫院原本的使用情況將綜合決定最終的競標結果與市場分量情況。

一位不愿具名的權威人士對賽柏藍表示參考胰島素地方集采試點的降幅，預計本輪胰島素國采，降幅不會很大，且跨國藥企保留市場的情況也會好于前五輪化藥國采。

按照征求意見稿的進度安排，9月啟動胰島素集采相關工作，2022年初執行，周期兩年，第七批集采也可以說大概率在路上了。

02

胰島素專項后仍是化藥國采？

回看胰島素專項國采被列為第六批，業內多少有一些意外。但是上述權威人士對賽柏藍表示，胰島素納入國采的信號此前已經十分明顯。

從第五批國采落地的進展看，針對第五批國采國采辦的相關工作已經基本結束，第五輪國采只剩省級落地事宜。目前各省已經在陸續落地中，預計到10月，第五批國采就將全面落地，這就為開展下一輪國采騰出了人力。

從此前國家醫保局釋放的信號看，自去年7月15日，醫保局召集專家研究生物類似藥（含胰島素）集采之后，相關方面針對胰島素集采多次召開會議。7月28日，國家醫保局就胰島素集采召開座談會，主要的胰島素生產企業均到場參與。

胰島素專項集采已經被官方認定為第六批國采，對于后續的國采會有什么影響嗎？前述人士對賽柏藍指出，基本沒有什么影響，唯一需要考慮的是本輪胰島素專項所占用的時間。

至于胰島素專項集采后，國采的目光會否仍然回到化藥身上，該權威人士向賽柏藍給出了肯定的答案。

因為化藥注射劑大部分還沒有集采，至于最終到底多少品種會被納入國采之中，其表示現階段無論是500個還是620個，都尚無高層的定論。

據業內媒體梳理，目前符合納入新一輪國采條件的化藥有40個左右，如果按照下一輪國采在胰島素專項結束后才會開始推算，一方面符合條件的品種可能進一步增多，另一方面，相關企業的競爭程度或會加劇。

過一致性評價滿3家的化藥和作為生物類似藥的胰島素由于在產能、企業數量、可替代程度、跨國藥企與國內藥企的價差均不相同，企業或許也要拿出全然不同的應對之策。

就藥企如何應對后續的集采，賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍指出，隨著集采的推進，藥企的報價溫和是更可能的趨勢，即便不慎丟標，在國采外剩余用量中找到自己的放量機會即可——如醫藥電商、院外藥店渠道等，同時企業還可以進一步擴大自己的價格優勢。

總的來說，無論是當家大品種還是重要性不是那么強的品種被納入國采，企業的產品管線都需要與時俱進的更新擴建，并積極尋求轉型。畢竟隨著國采的推進，藥企的營銷費用已有所降低，帶金銷售等傳統營銷手段也受到了明顯的沖擊，擁有具有競爭力的產品越來越成為企業長存的關鍵。

點擊下面，在賽柏藍首頁對話框回復“6”，即可下載胰島素國采相關企業及品種清單

賽柏藍賽柏藍（Mic366）,中國醫藥行業專業的資訊信息分享互動平臺，致力于及時、準確、有用！600篇原創內容

公眾號

附：網傳胰島素集采方案原文件

（具體規則以官方發布為準）