來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 顏色

通化東寶實(shí)控人變了

01

實(shí)控人變更

9月18日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于相關(guān)方一致行動關(guān)系解除暨實(shí)際控制人變更事項(xiàng)的公告》。

根據(jù)公告，9月17日，通化東寶實(shí)際控制人李一奎與王殿鐸共同簽署《<一致行動人協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議>之解除協(xié)議》。自《解除協(xié)議》簽署生效之日起，李一奎與王殿鐸之間的一致行動關(guān)系解除，同時(shí)公司的實(shí)際控制人由李一奎、王殿鐸變更為李一奎。

公開資料顯示，李一奎，1951年出生，高級工程師，現(xiàn)任通化東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長、總經(jīng)理、黨委書記。

02

業(yè)績穩(wěn)增

2021半年報(bào)顯示，通化東寶實(shí)現(xiàn)營收16.62億元，同比增長12.71%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤 6.74 億元，同比增長24.47%。

對于營收的增長，通化東寶對外宣稱是報(bào)告期人胰島素注射劑產(chǎn)品及胰島素類似物產(chǎn)品銷售增長所致。

從通化東寶最新披露的報(bào)告來看，其研發(fā)管線也在穩(wěn)步推進(jìn)。已經(jīng)申請上市的就有6條，分別是：門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液、瑞格列奈、磷酸西格列汀、西格列汀二甲雙胍。

圖源：通化東寶微信公眾號

2021年上半年，通化東寶總研發(fā)投入為1.52億元，同比增長46.94%。在二代+三代胰島素現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，還推進(jìn)三代胰島素其他品種、四代胰島素、GLP-1、口服降糖藥等產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程。

一周前，通化東寶官方發(fā)布消息稱，磷酸西格列汀片獲批上市，這也成為其首款口服降糖藥，標(biāo)志著通化東寶正式入局口服降糖藥市場。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服降糖藥銷售額接近250億元。

今年3月，通化東寶引入三款糖尿病治療領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥，正式進(jìn)入創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域；6月，通化東寶通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式引入了兩款痛風(fēng)治療的1類新藥，正式進(jìn)入高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域。

對于即將開展的胰島素國家集采，對通化東寶來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。

03

國采爭奪戰(zhàn)

9月10日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》。

胰島素國采共計(jì)81個(gè)產(chǎn)品，涉及到諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)、萬邦生化和東陽光共10家企業(yè)。

國產(chǎn)廠商此次非常積極，包括甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶、江蘇萬邦在內(nèi)的多家企業(yè)一共申報(bào)了超40款胰島素產(chǎn)品。

集采，如同一把達(dá)摩克斯劍懸在藥企頭上。中標(biāo)者，產(chǎn)品銷量得到保證，但單價(jià)通常會大幅下調(diào)，總收入或?qū)⒂兴禄欢錁?biāo)者，業(yè)績往往面臨下降局面。

公開資料顯示，2015年至2019年，我國胰島素市場規(guī)模由178億元增長至近250億元，年復(fù)合增長率為8.83%，約占整體抗糖藥市場的46.3%。這也意味著，百億市場將被撬動。

頭豹研究院報(bào)告表明，目前全球的胰島素制劑產(chǎn)品正處于更迭過程中，第一代胰島素制劑已很少應(yīng)用在臨床治療中，第二代胰島素制劑市場份額呈現(xiàn)逐步下降趨勢，第三代胰島素制劑已成為市場主流，在全球胰島素市場份額占比超過 60%。

而通化東寶主攻二代胰島素，2020年通化東寶二代胰島素的市場份額已達(dá)到34%。

每一輪國采對于藥企的影響不言而喻，市場格局也被一次次刷新。

從此前業(yè)內(nèi)流傳出的胰島素集中帶量采購征求意見稿來看，中選規(guī)則提到“多家中選，適當(dāng)調(diào)高中選率”。雖然競爭或?qū)⑾鄬睾?，但相關(guān)企業(yè)具體能占據(jù)多少市場份額，誰又能成為新的胰島素市場龍頭老大，仍然值得關(guān)注。