來源 | 賽柏藍 | 藥智網

編輯 | 小春

最新藥企研發排名公布

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化藥研發排行TOP100公布

近年來，隨著“仿制藥一致性評價”，“帶量采購”，“醫保談判”等政策落地實施，醫藥行業正面臨巨大的調整。仿制藥的利潤正在下降，而創新藥迎來了前所未有的發展機遇。

在此背景下，我國的創新藥企業越發重視對于創新藥的研發投入,而小分子藥物因其分子量小、研發成本較低、工藝相對成熟等優勢和潛力，依然是新藥研發的主戰場。2020年國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）審評通過20個創新藥中包括14個化學藥。

近日，藥智網研究統計并發布了《2021中國化藥研發實力排行榜TOP100》，恒瑞醫藥、正大天晴位列第一、第二，復星醫藥排名第三。

整體來看，與去年相比化藥榜排名前10的企業，變化較小。其中，人福醫藥排名上升重返前十，豪森、東陽光、齊魯、復星相較去年排名均有所上升。

除此之外，榜單中相對靠后的位置出現不少“生面孔”，與2020年相比，33家企業新上榜，如先聲藥業、奧賽康、上海宣泰醫藥等；多家企業排名大幅上升，如合全藥業、南京圣和藥業等。

但是，醫藥研發創新具有研發周期長、投入大、成功率低的特點，在日益激烈的競爭下，也有部分企業調整發展方向，選擇了其他發展賽道，相應的排名有所下降，如齊都藥業、以嶺藥業、白云山醫藥等。

圖片來源：藥智網

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這些企業表現亮眼

恒瑞醫藥

2020年，恒瑞醫藥研發投入49.89億元，同比增長28%，占營業收入的比重達到18%。雖然恒瑞研發投入不是國內最多，但其研管線中的新藥數量領先于其他國內企業。

2020年，恒瑞取得創新藥制劑生產批件6個、取得創新藥臨床批件82個，2020年12月14日，恒瑞氟唑帕利獲批上市，作為中國首個自主研發、擁有知識產權的PARP抑制劑，給恒瑞的創新藥產品添加一大助力。

截止目前，恒瑞醫藥上市創新藥數量增至8款，且已基本形成每年都有創新藥申請臨床，每1-2年都有創新藥上市的態勢。從業績來看，今年上半年，恒瑞醫藥創新藥實現銷售收入52.07 億元，同比增長43.80%，占整體銷售收入的比重為39.15%，對公司業績增長起到了拉動作用。

恒瑞2021年半年報顯示，報告期內累計研發投入 25.81 億元，比上年同期增長38.48%，研發投入占銷售收入的比重達到19.41%，而未來隨著研發需要還將進一步加大研發投入。

百濟神州

據了解，百濟神州2020年研發費用總計人民幣83億元，同比上年增長39.11%，幾乎是恒瑞的兩倍。2021年上半年，百濟神州研發開支達到6.77億美元（約43.8億元），較去年同期進一步增長14.7%，占營收比重89.5%。

如此之高的研發投入下，百濟神州獲得了相應的回報。

8月25日晚，百濟神州在全球研發日投資者電話會上，公布了其最新的早期研發管線布局與開發進展。據悉，當前百濟的臨床前項目超過50項，其中約有一半具備Fist-in-class潛力，10多個項目將在未來24個月中進入臨床階段。

百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士介紹，除了在血液腫瘤、免疫腫瘤等領域中的系統性布局，百濟還將進一步向非腫瘤領域拓展，包括免疫學/炎癥領域，首個自身免疫疾病/炎癥相關的藥物分子有望在今年晚些時候進入臨床階段。

目前百濟神州有3款自主研發的1類新藥獲批上市，根據Insight數據庫，2021年至今，百濟已有4款新藥在國內首次申報臨床。

扎實的研發基礎之下，9月17日，百濟神州股票漲幅超20%，市值突破新高達到3369億，逼近一哥恒瑞，未來或將迎來更好的發展空間。

信立泰

信立泰在榜單中排第29位，近年來其研發投入也大幅上漲。

公司2020年年報顯示，報告期內信立泰實現營業總收入 27.39 億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤0.61億元，研發費用3.71億元，占營收比重13.55%。

2021年，信立泰的研發投入再次上漲，半年報顯示，上半年信立泰實現營業收入13.76億元，歸母凈利潤2.37億元，研發投入達3.31億元，占營收比重24.05%，同比增長39.56%。

信立泰主要創新產品信立坦用于輕、中度原發性高血壓的治療，是唯一由國內自主研發、擁有自主知識產權的血管緊張素 II 受體拮抗劑類降壓藥物，2019年信立坦通過談判續約國家醫保目錄，為國家醫保乙類藥品。

今年上半年，信立泰持續完善慢病領域管線的布局，新立項創新藥項目 6 項，多個重點項目處于或即將進入 III 期臨床。

公司半年報介紹，信立泰化學藥研發團隊已經從過去引進、合作產品到自主研發產品頻頻申報，預計2021年仍將有自主研發的化藥1類產品申報。

華東醫藥

2020年，華東醫藥全年實現營業收入336.83億元，同比下降4.97%；實現歸母凈利潤28.20億元，同比增長0.24%。

研發投入方面，華東醫藥2020年研發投入14.44億元，同比增長8.91%，其中直接研發費用9.18億元，較2019年下降12.96%；外部新藥技術及權益引進等研發支出5.25億元，較2019年增長94.10%。

這一現象和華東醫藥的創新研發模式有關，即自主研發+合作委托開發+產品授權引進（License-in）多種模式相結合。

2020年，華東醫藥公司完成創新項目立項15項，研發與BD協同，完善華東醫藥腫瘤、自身免疫及糖尿病領域產品管線。

今年，華東醫藥繼續貫徹上述研發模式，上半年實現營業收入171.79億元，同比增長3.11%；實現歸母凈利潤13.00億元，同比下降24.89%，與此同時研發投入達5.36億元，同比增長6.38%。

研發工作方面，華東醫藥繼續貫徹上述研發模式，目前已完成內分泌/代謝、腫瘤、自身免疫等領域創新產品管線布局并完成多個有自主知識產權的創新藥立項，涵蓋NCE小分子、生物大分子和多肽。

公司年報顯示，未來五年，華東醫藥將圍繞現有覆蓋治療領域，預計每年完成不少于15個創新品種（包括創新藥物、 改良型新藥、創新醫療器械和高端醫美產品等）的立項和儲備。

人福醫藥

人福醫藥2020年營業收入203.7億元，凈利潤11.49億元；2021年上半年實現營業收入96.69億元，同比增長0.14%；凈利潤6.62億元，同比增長68.88%。

公司2020年報介紹，研發工作方面，人福醫藥的路線是一方面加快核心領域的創新藥研發項目，另一方面圍繞產品線推進特色仿制藥的開發上市，不斷豐富產品管線。

2020年，人福醫藥先后獲得一類化藥注射用磺酸瑞馬唑侖、三類化藥鹽酸阿芬太尼注射液、四類化藥他達拉非片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片等產品的藥品注冊批件。

截至今年上半年，人福醫藥公司及下屬子公司擁有566個藥品生產批文，其中，44個獨家品規產品，142個品規產品被納入國家基藥目錄、297個品規產品被納入國家醫保目錄，同時，還擁有80多個ANDA文號。

今年上半年人福醫藥研發費用近4億元，同比增長8.65%，先后獲批1類化藥注射用磷丙泊酚二鈉、3類化藥咪達唑侖口服溶液、鹽酸氫嗎啡酮注射液（新增規格）、氯化鉀緩釋片等藥品。

03

政策推動企業創新

政策對于企業的研發創新有不小的推動作用。

一方面，國家和地方的藥品帶量采購逐步常態化，數量和品類逐步擴大，正在向縱深推進。

年初，國務院辦公廳發布了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》，從明確覆蓋范圍、完善采購規則、強化保障措施、完善配套政策、健全運行機制五個方面提出了推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的具體舉措。

目前，第五批帶量采購已有超過十個省市明確了具體的執行時間，按照此前發布的公告，新疆和天津兩地已落地實施，而在不久后的十月，還將有更多地區正式實行第五批集采中選結果，集采對醫藥市場的影響將進一步顯現。

可以預見，相關藥企市場受到集采沖擊的同時，對創新藥的研發進程也將加速。

另一方面，今年，國家藥監局發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（征求意見稿）》，提出落實以臨床價值為導向、以患者為核心的研發理念，引導并促進科學有序地開發，有利于改善同質化競爭，減少臨床資源浪費，促進醫藥行業健康長遠發展。

這一文件對醫藥行業產生了不小的影響，指出了創新藥未來的發展方向，某種程度上點破了目前創新藥發展存在的一些同質化競爭的現象。相信在更高要求之下，未來我國的創新藥將走向更加正確的道路。