來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

又有五省執(zhí)行時間確認

01

17省確定執(zhí)行時間

近日，又有多省明確了第五批國采的執(zhí)行時間，截至目前，已有17省、市的執(zhí)行時間已確定。

貴州

9月24日，貴州省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關(guān)于做好第五批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，明確于2021年10月15日起實施第五批集中采購中選結(jié)果。

文件顯示，中選企業(yè)即日起須在平臺先行搭建配送關(guān)系，自主委托配送業(yè)績優(yōu)良的企業(yè)搭建配送關(guān)系，原則上每個市（自治州）不低于2家，且配送面能覆蓋所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)。而醫(yī)療機構(gòu)則于10月15日起下訂單進行采購。

此外，文件指出，注射用頭孢他啶，按重慶五省市中選結(jié)果執(zhí)行，鹽酸法舒地爾注射液，按陜西十省市中選結(jié)果執(zhí)行，待省際聯(lián)盟協(xié)議期滿起執(zhí)行第五批國家集采中選結(jié)果。殘缺規(guī)格藥品的執(zhí)行另行通知。

山東

9月24日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行第五批國家組織集中帶量采購藥品中選結(jié)果的通知》，明確10月15日正式執(zhí)行第五批國采中選結(jié)果。

經(jīng)梳理，通知指出了三個需要注意的時間點：

• 9月24日前，相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)需通過省藥品集中采購平臺建立配送關(guān)系。企業(yè)要及時做好中選藥品調(diào)貨、備貨，各醫(yī)療機構(gòu)做好采購執(zhí)行準(zhǔn)備工作；
• 10月11日，中選藥品在省藥品集中采購平臺按中選價格掛網(wǎng)，供醫(yī)療機構(gòu)采購入庫；
• 10月15日，正式執(zhí)行第五批國采中選結(jié)果。

除此之外，文件依據(jù)《山東省藥品集中帶量采購文件（SD-YPDL2020-1）》指出，山東省首批集中帶量采購藥品與國家組織第五批集中帶量采購藥品通用名、劑型重合的品種2021年10月15日開始執(zhí)行國家組織集采中選結(jié)果，醫(yī)療機構(gòu)按國家組織集采約定采購量落實采購和使用工作。

• 同企業(yè)在省集采中選價格和國家組織集采中選價格不一致的，按國家組織集采中選價格執(zhí)行；
• 省集采中選但國家組織第五批集采未中選的藥品，屬省集采第一評審組或第二評審組新通過質(zhì)量和療效一致性評價的，暫按省集采中選結(jié)果掛網(wǎng)，在國家組織集采中選企業(yè)供貨不能滿足臨床需要時，醫(yī)療機構(gòu)可優(yōu)先采購使用；
• 屬省集采第二評審組且未通過質(zhì)量和療效一致性評價的，如掛網(wǎng)價調(diào)整至國家組織集采中選價格以下，可維持掛網(wǎng)1年。

甘肅

9月24日，甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好第五批國家組織藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，明確于10月15日起全省執(zhí)行第五批國家集采中選結(jié)果，不過文件同時指出，目前的庫存可消化至2021年11月15日。

這一安排給了醫(yī)療機構(gòu)一個月的往期庫存的消化時間，也就是說，最早10月15號，最晚11月15日，甘肅將全面執(zhí)行第五批集采結(jié)果。

除此之外，文件指出，10月8日前，中選企業(yè)要建立起覆蓋全省的配送關(guān)系；10月10日前，醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方通過結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂采購協(xié)議，此外，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)于2021年10月15日前共同完成協(xié)議簽訂工作。

甘肅同樣存在以往的采購品種和國采品種重合的問題，文件指出，第五批國采中的法舒地爾注射劑與陜西11省聯(lián)盟集采結(jié)果重疊，待協(xié)議期滿后執(zhí)行國家集采結(jié)果。

黑龍江

9月22日，黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好國家和省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購落實工作的通知》，宣布自 2021年10月20日起在全省范圍內(nèi)執(zhí)行第五批國采黑龍江省中選結(jié)果，同時執(zhí)行的還有“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購中選結(jié)果。

注射用蘭索拉唑（30mg）先執(zhí)行“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟中選結(jié)果，至2022年4月29日省際聯(lián)盟本采購周期結(jié)束后，再執(zhí)行第五批國采中選結(jié)果。

廣東

9月22日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第五批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》，宣布決定從 2021年10月9日零時起執(zhí)行第五批集中采購中選結(jié)果及配套政策。

截止目前，已有17個省、市的執(zhí)行時間已確定（詳情點擊閱讀：第五批國采，開始落地執(zhí)行），從時間表來看，新疆和天津兩地第五批國采已落地，而10月1日，將迎來一波第五批集采落地的高峰期。

02

集采品種重疊，各省規(guī)則不一

帶量采購的品種選用規(guī)則基本圍繞采購金額高，臨床用量大來圈定。隨著帶量采購的常態(tài)化進行，國家?guī)Я坎少?、省際聯(lián)盟采購、省級采購、地方GPO多層次開展，品種選定原則相似的情況下，采購品種結(jié)果有所重合也在所難免。

就相關(guān)品種的執(zhí)行規(guī)則，各省情況不同。

以“六省二區(qū)”為例，包括黑龍江等多省，在發(fā)文明確第五批帶量采購時間的同時，也宣布將在執(zhí)行完聯(lián)盟采購周期后再執(zhí)行國采結(jié)果。

按照“六省二區(qū)”采購文件，采購聯(lián)盟包含四川省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、海南省、西藏自治區(qū)。其中，海南省已將蘭索拉唑注射劑報其他集中帶量采購聯(lián)盟，故不對該品種報量。

“六省二區(qū)”采購文件指出，采購周期原則上為1年，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿，也就是到2022年4月29日 。

從六省二區(qū)省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布的中選結(jié)果來看，蘭索拉唑注射劑的中選企業(yè)是江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司。而第五批集采中，這一品種的中選企業(yè)為山東裕欣藥業(yè)、上海上藥新亞藥業(yè)、江蘇奧賽康、成都百裕制藥。

據(jù)悉，注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前獲得了該藥品生產(chǎn)批文的國內(nèi)藥企包括江蘇奧賽康、悅康藥業(yè)、康緣藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等約30家企業(yè)。此外，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，蘭索拉唑2019年的市場銷售額為30.60億元。

可以預(yù)見的是，這一30億大市場內(nèi)的藥企，將不可避免的受到相關(guān)規(guī)定的影響。

甘肅文件中對陜西十一省聯(lián)盟中的法舒地爾注射劑處理原則和八省二區(qū)相似，表明采購協(xié)議期滿后再執(zhí)行國家采購結(jié)果。而按照山東省的規(guī)定，山東省的采購是以國采為主，國采無法滿足需求時，優(yōu)先考慮省集采結(jié)果。

按照《山東省藥品集中帶量采購文件（SD-YPDL2020-1）》，山東集中采購周期原則上，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起不少于一年，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)應(yīng)按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

如今，按照最新的文件要求，參與企業(yè)的市場再生變動。

國采進行到第五批，已經(jīng)覆蓋了218個大品種，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。可以說，每一輪國采都是對國內(nèi)醫(yī)藥市場的重新洗牌，競爭也十分激烈。

9月10日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單正式公示，但業(yè)內(nèi)專家普遍認為，第七批國采仍將回歸到化藥領(lǐng)域中來，藥企仍舊不能放松。與此同時，省際聯(lián)盟采購也在不斷進行中，不同采購項目之間品種重復(fù)的情況不可避免還會發(fā)生。

重重累加之下，帶量采購對企業(yè)市場的影響也將進一步擴大，需要企業(yè)在注意到這一問題后做出更加慎重的決定。