來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

19省中成藥帶量采購(gòu)，正式開始

01

19省中成藥集采文件公布

9月25日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。

《公告》指出，本次采購(gòu)聯(lián)盟由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地區(qū)組成，參加中成藥帶量采購(gòu)的范圍包括聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

文件中的采購(gòu)品種和上次一樣，選擇臨床使用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的76個(gè)中成藥品，根據(jù)產(chǎn)品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次采購(gòu)藥品劃分為17個(gè)產(chǎn)品組。

采購(gòu)周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

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公眾號(hào)

采購(gòu)量：

約定采購(gòu)量方面，文件要求，所有涉及企業(yè)按照公告要求自主申報(bào)產(chǎn)品清單，產(chǎn)品清單應(yīng)包含采購(gòu)目錄內(nèi)本企業(yè)所有符合申報(bào)資格的產(chǎn)品（具體到藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝材質(zhì)、藥品企業(yè)，下同），企業(yè)須如實(shí)填報(bào)供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)每個(gè)產(chǎn)品未來(lái)一年的最大產(chǎn)能，如預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不再生產(chǎn)，則填“0”。

聯(lián)采辦將結(jié)合醫(yī)藥機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)確認(rèn)。在這一規(guī)定之下，對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，想要進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)，參與集采或?qū)⒊蔀椴坏貌贿x擇的一條路。

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需要填報(bào)歷史采購(gòu)量和預(yù)采購(gòu)量。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依據(jù)產(chǎn)品清單，如實(shí)填報(bào)2020年實(shí)際使用每個(gè)產(chǎn)品歷史采購(gòu)量、價(jià)格及采購(gòu)金額；同時(shí)結(jié)合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，在產(chǎn)品清單中選擇并填報(bào)未來(lái)一年產(chǎn)品的預(yù)采購(gòu)量。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品未經(jīng)企業(yè)申報(bào)或企業(yè)填報(bào)產(chǎn)能為“0”，其采購(gòu)量將作為待分配量進(jìn)行分配。

聯(lián)采辦匯總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量，按預(yù)采購(gòu)量80%的比例確定本次集中帶量采購(gòu)各產(chǎn)品的約定采購(gòu)量。

02

和廣東聯(lián)盟一樣，分組競(jìng)價(jià)

競(jìng)價(jià)分組：

本次中成藥帶量采購(gòu)，同產(chǎn)品組內(nèi)，分為A、B兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)。滿足以下條件之一的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元，其他進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元：

1.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)。

2.以申報(bào)企業(yè)為單位，將同產(chǎn)品組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的所有產(chǎn)品2020年采購(gòu)金額合并，將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)。

3.如進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元申報(bào)企業(yè)不足3家，則將同產(chǎn)品組內(nèi)所有申報(bào)企業(yè)合并到A競(jìng)爭(zhēng)單元。

也就是說(shuō)，市場(chǎng)占有率大的企業(yè)分到A組，市場(chǎng)占有率相對(duì)較小的企業(yè)分到B組。

不同市場(chǎng)占有率的企業(yè)在不同的起跑線上競(jìng)爭(zhēng)，某種程度上也是更為公平的方式，有利于企業(yè)合理競(jìng)爭(zhēng)競(jìng)爭(zhēng)。按照以往的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，為了保障集采供應(yīng)穩(wěn)定以及臨床用藥穩(wěn)定，市場(chǎng)占有率較大的企業(yè)在集采規(guī)則中將更占優(yōu)勢(shì)。

報(bào)價(jià)：

首先，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，在同產(chǎn)品組、同企業(yè)、不同劑型、規(guī)格的產(chǎn)品中，以采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，以最小零售包裝（如：盒）為計(jì)價(jià)單位。

報(bào)價(jià)要求方面，文件設(shè)置了基準(zhǔn)價(jià)格，即申報(bào)企業(yè)在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格（不含廣東省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格，及各省藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格），無(wú)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)格，則以同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)所有報(bào)價(jià)代表品按日均治療費(fèi)用（按說(shuō)明書載明的用法用量計(jì)算，不考慮劑型規(guī)格的差比，下同）折算的最低價(jià)作為基準(zhǔn)價(jià)格。

申報(bào)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格為報(bào)價(jià)代表品最小零售包裝的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、正常配送和伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。申報(bào)價(jià)格要求不高于基準(zhǔn)價(jià)格；申報(bào)價(jià)格為零、申報(bào)價(jià)格高于基準(zhǔn)價(jià)格、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

03

降幅、供貨能力、產(chǎn)品質(zhì)量綜合考量

入圍：

入圍規(guī)則方面，主要原則是報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

上述影響因素又分為價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分和技術(shù)評(píng)分兩部分，前者占比60%，后者占比40%，看以看出降價(jià)在入圍方面的重要性占比較高。

具體來(lái)看，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分的規(guī)則的具體計(jì)算公式如下所示，總的來(lái)說(shuō)，同組內(nèi)降價(jià)幅度越大，得分也就越高。

技術(shù)評(píng)分這一塊主要分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度（60分）、企業(yè)排名與供應(yīng)能力（20分）、創(chuàng)新能力（20分）、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全五大塊，最后兩項(xiàng)不得分僅扣分。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度這一塊實(shí)際上比較的是公司旗下產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)覆蓋率，覆蓋率越高，認(rèn)可度得分越高。

企業(yè)排名和供應(yīng)能力的評(píng)價(jià)依據(jù)是企業(yè)在國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）》中，工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序，排名越高，得分越高。此外，本項(xiàng)排名分為綜合冊(cè)和中藥生物制藥分冊(cè)兩項(xiàng)。

藥企的創(chuàng)新能力同樣是按照上述國(guó)家工業(yè)和信息化部《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（2019）》排序，不過(guò)本項(xiàng)比較的是企業(yè)在研發(fā)方面的費(fèi)用投入，同樣是排名越高得分越高。

04

競(jìng)爭(zhēng)不小，最多可以入圍20家企業(yè)

在入圍企業(yè)數(shù)量方面，設(shè)置的范圍較為寬泛，最少入圍一家，最多當(dāng)符合“申報(bào)資格”企業(yè)數(shù)大于等于39家時(shí)，入圍企業(yè)可以達(dá)到20家。

最終企業(yè)綜合評(píng)分相同時(shí)，降價(jià)幅度和市場(chǎng)占有率的重要性再次體現(xiàn)出來(lái)。

首先是降價(jià)幅度較大的企業(yè)有限，其次聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先，再次聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先。

擬中選規(guī)則：

在擬中選階段，AB兩組企業(yè)的區(qū)別更加顯現(xiàn)。

17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。

降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。

B競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，入圍企業(yè)數(shù)量＞4家的，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格。入圍企業(yè)數(shù)量≤4家的，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達(dá)到的，進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。

總的來(lái)看，A組企業(yè)的中選規(guī)則較為寬松，B組企業(yè)的降價(jià)要求相較于A組藥更加嚴(yán)格，并且對(duì)于入圍企業(yè)來(lái)說(shuō)，在議價(jià)環(huán)節(jié)接受相當(dāng)程度的降價(jià)幅度，就可以中選。也就是說(shuō)，入圍意味著企業(yè)半只腳踏進(jìn)了擬中選的范圍內(nèi)。

增補(bǔ)擬中選企業(yè)方面，文件規(guī)定按照上述規(guī)則確定擬中選企業(yè)后，未入圍或未中選的申報(bào)企業(yè)，其報(bào)價(jià)代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)，日均治療費(fèi)用最低的，可獲得擬中選資格。若報(bào)價(jià)代表品日均治療費(fèi)用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。

總的來(lái)看，這一規(guī)則給原本產(chǎn)品價(jià)格就相對(duì)較低的企業(yè)一條入選的道路。

最后，各產(chǎn)品組擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格或其接受的議價(jià)價(jià)格，即為報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格；該企業(yè)產(chǎn)品清單內(nèi)其他產(chǎn)品按報(bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格，形成非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格，具體計(jì)算公式為：

也就是說(shuō)，非代表品的中選價(jià)格則是依據(jù)中選產(chǎn)品價(jià)格同步下降，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，其報(bào)價(jià)影響的并不只是代表品一個(gè)產(chǎn)品，而是還伴隨著企業(yè)更多產(chǎn)品的價(jià)格，因此企業(yè)報(bào)價(jià)的過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品成本和供應(yīng)能力方面需要更加全面的考慮。

05

采購(gòu)量分配由降幅和醫(yī)院決定

采購(gòu)量分配：

擬中選企業(yè)公示無(wú)異議后，其擬中選產(chǎn)品確定為中選產(chǎn)品，約定采購(gòu)量的分配規(guī)則為：

1.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高（以入圍報(bào)價(jià)降幅計(jì)算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

2.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報(bào)、填報(bào)產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購(gòu)量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購(gòu)量作為待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。

從上述分配規(guī)則來(lái)看，降價(jià)幅度最大的企業(yè)將迎來(lái)最大利好。

3.為確保供應(yīng)，當(dāng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選量超過(guò)每個(gè)中選產(chǎn)品最大產(chǎn)能的80%時(shí)，不再開放醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選產(chǎn)品。這一規(guī)定顯然是為了保障產(chǎn)品的正常供應(yīng)。

湖北中成藥帶量采購(gòu)文件正式下發(fā)，集采規(guī)則正式揭曉。備受關(guān)注的中成藥集采，在諸多爭(zhēng)議中堅(jiān)定的如約而至。相關(guān)企業(yè)也該依據(jù)自身情況，及時(shí)應(yīng)對(duì)。