后疫情時(shí)代，中國的疫苗產(chǎn)業(yè)究竟有多火熱？

9月9日舉行的金磚國家領(lǐng)導(dǎo)人第十三次會(huì)晤中，國家主席習(xí)近平指出，截至目前，中方已經(jīng)向100多個(gè)國家和國際組織提供超過10億劑疫苗和原液，這一數(shù)字有望在年內(nèi)達(dá)到20億劑。

“新冠疫情以前，中國行業(yè)疫苗面臨的主要是挑戰(zhàn)。疫情出現(xiàn)以后，中國疫苗行業(yè)面臨的主要是機(jī)遇”。中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長封多佳曾在公開場(chǎng)合表示。

同樣的觀點(diǎn)也出現(xiàn)在了今年發(fā)布的《中國疫苗白皮書》中，這份報(bào)告指出，“綜合各方面因素，預(yù)計(jì)中國疫苗工業(yè)將呈現(xiàn)每年超過12%的增長速度，高于GDP和整體醫(yī)藥工業(yè)的平均增速，疫苗行業(yè)將邁入黃金十年。”

但另一方面，行業(yè)繁榮的背后也有隱憂。根據(jù)公開信息，2020年，A股市場(chǎng)中位居疫苗板塊前十位的企業(yè)無一例外都涉及新冠病毒疫苗業(yè)務(wù)，其中萬泰生物的股價(jià)從不到10元，一度上漲到近300元，市值突破千億元大關(guān)，行業(yè)分化明顯。

當(dāng)新冠疫情平復(fù)后，我們要靠什么來支撐國產(chǎn)疫苗行業(yè)的“黃金十年”，這或許是每一個(gè)疫苗行業(yè)從業(yè)者都需要思考的問題。

△圖片來自視覺中國

創(chuàng)新研發(fā)是命脈

提到國產(chǎn)疫苗，長春百克生物是一個(gè)繞不過去的名字。

百克生物成立于2004年，最初是長春高新旗下一家從事人用疫苗研發(fā)生產(chǎn)的子公司。早在2008年，百克生物就成功研發(fā)出了“水痘減毒活疫苗”。2010年，百克生物又通過升級(jí)換代，推出了“無明膠水痘減毒活疫苗”，由于滴度高、穩(wěn)定性強(qiáng)，保質(zhì)期長，直到今天這款水痘疫苗依然占據(jù)了國內(nèi)市場(chǎng)份額的首位，是公司營收的主要來源。

人用狂犬病疫苗是百克生物的另一個(gè)上市品種。相比于水痘疫苗，狂犬疫苗的產(chǎn)量不高，高峰年份維持在350萬支上下。2019年，由于公司生產(chǎn)線檢修升級(jí)，狂犬疫苗一度停產(chǎn)，預(yù)計(jì)將在今年恢復(fù)生產(chǎn)，算是一個(gè)補(bǔ)充品種。

去年下半年，另一款歷時(shí)8年研發(fā)的凍干鼻噴流感疫苗獲批上市。和流感疫苗最常采用的肌肉注射方式不同，百克生物的這款疫苗通過鼻腔噴霧的方式給藥，更適合兒童接種。所以即便是在受到新冠疫苗接種的影響下，這款疫苗在2020年依然獲得了156.7萬人份的批簽發(fā)，實(shí)現(xiàn)了3.33億的營收，這也將是百克生物未來的核心品種之一。

百克生物常務(wù)副總經(jīng)理，藥物研究院院長姜春來表示，鼻噴流感疫苗是國內(nèi)獨(dú)家，好處不僅是讓接種者更容易接受，依從性更好。更重要的是，從疫苗的機(jī)制上來說，流感病毒是通過呼吸道入侵人體，如果想要達(dá)到最佳的免疫效果，流感疫苗也應(yīng)該經(jīng)由呼吸道進(jìn)入，這樣產(chǎn)生抗體的時(shí)間更快，不良反應(yīng)更小。

△百克生物常務(wù)副總經(jīng)理，藥物研究院院長姜春來教授

從傳統(tǒng)疫苗研發(fā)起步，不斷積累技術(shù)和人才，從而做出自己的差異化產(chǎn)品，這也是國內(nèi)多數(shù)疫苗企業(yè)的成長路徑。今年6月，借著疫情的東風(fēng)，百克生物迎來蛻變，公司主體從長春高新分拆后，正式登陸科創(chuàng)板，掛牌首日就突破了500億市值。

資本市場(chǎng)對(duì)百克生物的估值，不僅是因?yàn)樯鲜龅?個(gè)已上市產(chǎn)品，更重要的是，依托于四個(gè)核心平臺(tái)（病毒規(guī)模化培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)、制劑及佐劑技術(shù)平臺(tái)、基因工程技術(shù)平臺(tái)及細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)），百克生物還手握16個(gè)在研產(chǎn)品的儲(chǔ)備，包括14款疫苗和2款全人源單克隆抗體，其中4個(gè)在研項(xiàng)目已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段。

“對(duì)我們來說，最大的機(jī)遇就是新冠疫情后，老百姓對(duì)疫苗有了深刻的認(rèn)識(shí)，這對(duì)于產(chǎn)品推廣，以及資本市場(chǎng)的估值肯定是有好處的。”姜春來告訴八點(diǎn)健聞，市場(chǎng)的熱度在提升，但與此同時(shí)，企業(yè)也必須要有強(qiáng)大的創(chuàng)新能力來迎接變化，“你必須時(shí)刻提醒自己，如果再來一個(gè)病毒，你有沒有相應(yīng)的技術(shù)和平臺(tái)，如果沒有，那么市場(chǎng)再大你也抓不住，這就是新冠疫情給我們最大的啟示。”

“老齡化”趨勢(shì)下的轉(zhuǎn)型

帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的急性感染性皮膚病，這種病雖然不會(huì)致死，但是因?yàn)榘l(fā)作時(shí)會(huì)產(chǎn)生如刀割火燒般的疼痛感，也被稱為“不死的癌癥”，據(jù)媒體報(bào)道，曾有患者因?yàn)槿淌懿涣税l(fā)作時(shí)的疼痛而選擇自殺。

帶狀皰疹多發(fā)于老年人群，在中國，60歲以上人群的發(fā)病率在1%左右，屬于高發(fā)類疾病。姜春來告訴八點(diǎn)健聞，百克生物的這款帶狀皰疹減毒活疫苗正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，入組人數(shù)達(dá)到2.5萬，目前數(shù)據(jù)還未揭盲。

“從進(jìn)展上來說，我們是國內(nèi)最早開始做帶狀皰疹疫苗臨床試驗(yàn)的企業(yè)。在做的過程中，我們就能感受到這個(gè)市場(chǎng)空間很大，經(jīng)常會(huì)有老人來打聽，你們這個(gè)疫苗上市了沒有。”姜春來表示，目前雖然國外已經(jīng)有帶狀皰疹疫苗上市，但因?yàn)閮r(jià)格高昂，國內(nèi)進(jìn)口不多，去年在150萬劑左右，而中國60歲以上人口就有2.6億，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。

相比于帶狀皰疹減毒活疫苗，百克生物另一個(gè)轉(zhuǎn)型產(chǎn)品——阿爾茲海默病疫苗則還處于起步階段。阿爾茲海默病也被稱為老年癡呆，是一種退行性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，也是世界性難題。理論上來說，一個(gè)人只要活得夠久，就一定會(huì)得阿爾茲海默病，這也給制藥企業(yè)帶來了巨大的想象空間。

近兩年，由上海綠谷藥業(yè)研發(fā)的甘露特納膠囊和美國生物科技公司渤健研發(fā)的新藥阿杜卡瑪單抗先后獲批上市，這也讓百克生物堅(jiān)持繼續(xù)研發(fā)疫苗的信心大增。“只要是用抗體在做臨床治療的，理論上都能做出疫苗來，現(xiàn)在國外也已經(jīng)有同行在研發(fā)阿爾茲海默病的疫苗了。”姜春來告訴八點(diǎn)健聞，雖然學(xué)界對(duì)藥物的有效性還存在爭(zhēng)議，但是他們還是決定嘗試，因?yàn)榛颊呋鶖?shù)太大，一旦能做出疫苗，就是功在當(dāng)代利在千秋的好事。

從產(chǎn)品研發(fā)方向上來看，不管是帶狀皰疹減毒活疫苗，阿爾茲海默病疫苗，還是流感病毒裂解疫苗，共同的特點(diǎn)都是面向老年人這一特殊群體。姜春來表示，這是百克生物在看到國內(nèi)老齡化趨勢(shì)下的一次戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，也符合公司一貫的發(fā)展策略。

“百克的疫苗研發(fā)最先看的還是臨床需求，也就是說臨床上有哪些重大疾病，或者是病死率比較高的，我們更傾向于做這樣的疫苗開發(fā)，這決定了疫苗做出來以后能有市場(chǎng)。第二個(gè)是基于自身的平臺(tái)和技術(shù)，我們會(huì)在產(chǎn)品立項(xiàng)前做一個(gè)評(píng)估，這個(gè)東西依靠現(xiàn)有的基礎(chǔ)能不能做出來，這也很重要。”姜春來總結(jié)道。

國產(chǎn)苗出海尋求全球合作

在有了成熟的產(chǎn)品以后，如何能夠更快地推向市場(chǎng)，甚至是走向海外，或許是這次新冠疫情給中國疫苗行業(yè)帶來的最大啟示。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，新冠疫情暴發(fā)之前，疫苗行業(yè)的規(guī)模大約為330億美元，其中，葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲和輝瑞四家跨國藥企巨頭占據(jù)了全球整個(gè)疫苗行業(yè)市場(chǎng)容量的90%以上。可以預(yù)見的是，隨著新冠疫情中越來越多的中國疫苗走向世界，未來整個(gè)行業(yè)的格局將發(fā)生重大變化。

“經(jīng)過這一次新冠疫情，中國疫苗企業(yè)的研發(fā)實(shí)力，可以說讓全世界刮目相看。”姜春來告訴八點(diǎn)健聞，機(jī)遇是擺在眼前了，但作為疫苗企業(yè)，要做的事情還有很多，提高產(chǎn)品研發(fā)能力固然是最重要的，但如何讓產(chǎn)品能夠符合國外的接種習(xí)慣，順利打入海外市場(chǎng)，大家都有功課要做。

“所以這次我們就找到了碧迪醫(yī)療合作，把凍干劑型做成液體劑型，直接預(yù)灌封在針管里。它最大的一個(gè)好處就是節(jié)省時(shí)間。其次，因?yàn)椴挥枚啻纬槿。瑴p少了針頭和空氣的二次接觸，疫苗的安全性也會(huì)有提升。”姜春來表示。

碧迪醫(yī)療是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一，業(yè)務(wù)范圍覆蓋醫(yī)用耗材、診斷設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑等，姜春來所提及的預(yù)灌封注射器，最早就是由碧迪醫(yī)療發(fā)明。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在全球每1秒鐘就有65支裝在碧迪預(yù)灌封注射器中的藥物被注射到人體內(nèi)。

碧迪醫(yī)療大中華區(qū)制藥系統(tǒng)事業(yè)部副總裁魯亮告訴八點(diǎn)健聞，中國疫苗的行業(yè)雖然起步時(shí)間不長，但后勁很足。不管是百克生物的鼻噴流感疫苗被納入世界衛(wèi)生組織“全球流感行動(dòng)計(jì)劃”，還是這次新冠疫情中科興、中生疫苗的大量出口，都證明了中國疫苗企業(yè)具備參與全球競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。而碧迪醫(yī)療也會(huì)在未來幾年加大在中國市場(chǎng)的投入，幫助中國疫苗企業(yè)做大做強(qiáng)。

△碧迪醫(yī)療大中華區(qū)制藥系統(tǒng)事業(yè)部副總裁魯亮

“我們提供的不僅僅是疫苗注射內(nèi)包材，通過碧迪醫(yī)療在這個(gè)行業(yè)里多年的深耕，我們還致力于提供出口過程中的注冊(cè)和法規(guī)相關(guān)的技術(shù)和咨詢服務(wù)，以及全球市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析等多項(xiàng)增值服務(wù)，幫助中國疫苗企業(yè)在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)贏得先機(jī)，這是我們未來非常重要的戰(zhàn)略舉措之一”

新冠疫情之下，疫苗研發(fā)的全球合作所帶來的突破，以前所未有的研發(fā)、制備速度顯示了各國攜手共度時(shí)艱的勇氣，而未來的“后疫情時(shí)代”，面對(duì)前所未有的機(jī)遇，中國疫苗的走出國門、走向全球于今看來，開放合作仍將是主旋律。