來源 | 醫(yī)藥經(jīng)濟報

作者 | 杏林耕牛

中成藥全面集采已毫無爭議

01

中成藥全面集采開始？

化藥集采已進行了五輪六批，中成藥集采在青海省、河南濮陽、浙江金華的試點探索也先行一步。

其中，金華市帶量采購的中成藥涉及清開靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍消炎口服液等大品種；青海省帶量采購的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購的中成藥有天麻素、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品。

最近，中成藥集采的消息不斷：由湖北省牽頭的《湖北省醫(yī)療保障局關(guān)于邀請參加中成藥省級跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購的函》傳出，安徽合肥聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟亦在行動。除了沒有對外發(fā)布明確的推進時間表，中成藥全面集采已是毫無爭議。

02

中成藥集采下一步

筆者綜合目前了解到的行業(yè)信息，對中成藥集采形式做出如下初步分析。

一是全面集采的可能性是確定的。二是全面集采的推進時間表還暫不確定。三是重點希望展開探討的集采規(guī)則。

1.指揮棒大方向 政策方面，總體上還在探索和優(yōu)化之中，是值得期待的。

2.開展原則 與目前國家組織集采“帶量采購、以量換價、量價掛鉤”堅持的原則保持一致，但會考慮中成藥的品種特性、市場格局等因素。

3.集采對象 大概率聚焦醫(yī)保目錄品種、基藥品種、進入臨床診療指南、臨床路徑等臨床證據(jù)相對充分的中成藥；用藥量大、使用人群廣、價格相對較高的品種可能是國家組織藥品集采的關(guān)注重點。

與此同時，質(zhì)量穩(wěn)定的品種更在優(yōu)先考慮之列，即中成藥集采品種肯定是國抽評價的重點品種。

4.集采方式 按品種（同品種、不同劑型，即處方藥味相同、劑型不同的產(chǎn)品）與適應(yīng)癥相結(jié)合，集采與醫(yī)保目錄談判降價相結(jié)合，獨家品種如臨床替代性簡單明確，將探索按相同適應(yīng)癥或功能主治招標(biāo)。

有行業(yè)專家分析，同類型中藥生產(chǎn)企業(yè)眾多，即便是獨家品種，也有很多可替代產(chǎn)品。獨家替代性不明確的品種，大概率采用醫(yī)保目錄談判降價。

另外，中成藥集采或醫(yī)保談判或“不帶量”，但會有合理集采范圍。現(xiàn)階段，或傾向于醫(yī)療機構(gòu)“結(jié)合自身診療需要，選擇適宜的藥品應(yīng)用于臨床”“不宜對中成藥在醫(yī)療機構(gòu)的配備使用政策進行強制性約束”。

5.疾病領(lǐng)域 應(yīng)采盡采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋十三個治療大類，在零售市場，排在前列的分別是呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、補氣補血類用藥；在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，排在前列的是腦血管疾病、心血管疾病、腫瘤治療用藥，這些疾病領(lǐng)域的中成藥產(chǎn)品很有可能成為集采的首選對象。

6.入圍企業(yè)能力建設(shè) 集采是大事，有成本控制、質(zhì)量保證和供應(yīng)保障能力的企業(yè)才能參與競爭，若幸運入圍后又出現(xiàn)集采產(chǎn)品斷供，則列入“違規(guī)名單”，不僅是取消一段時間參與國家組織藥品集采活動的申報資格，更有可能給企業(yè)經(jīng)營帶來長期影響。

如業(yè)內(nèi)專家所言，隨著中成藥進入全面集采，配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，某些療效不確切、價格虛高的中成藥將徹底失去利潤空間，中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌，行業(yè)集中度有望進一步得到提升。結(jié)果與化藥的集采類似，強者恒強，面對集采的變更出路，研發(fā)創(chuàng)新是主要趨勢。

集采常態(tài)化背景下，企業(yè)一定要積極參與，參與才有機會學(xué)習(xí)成長，不斷熟悉市場規(guī)則，不參與，永遠是看客。

03

中成藥集采分組探索

中成藥集采分組的形式，湖北聯(lián)盟應(yīng)是一種很好的探索。筆者對十七組入選的集采品種按醫(yī)保目錄、基藥目錄、臨床診療指南進行了整理，分析如下。

十七組中，涉及心腦血管用藥的有十一組、活血祛瘀止痛的有兩組、補益一組、慢性腎病一組、感冒呼吸一組，其中康復(fù)新組為全科用藥；感冒呼吸用藥“雙黃連”制劑也是強OTC產(chǎn)品，口服液、合劑、片劑、咀嚼片、膠囊、軟膠囊、顆粒均為OTC產(chǎn)品。

十七組都有醫(yī)保品種，有的組全為醫(yī)保品種。經(jīng)查詢，各組中存量比較大的品種均為醫(yī)保品種；某些組中，部分非醫(yī)保品種被一并帶入集采，一是體現(xiàn)了應(yīng)采盡采，更充分的競爭；二是對臨床用量比較大的品種，給患者提供更多的用藥選擇。

企業(yè)必須明確集采絕對不是簡單的“分羹”，集采拼的是“成本、質(zhì)量、供應(yīng)保證”綜合能力。政策也要做好各種權(quán)衡，考慮現(xiàn)有市場格局，不能將集采作為利益輸送的手段，也不能一刀切地“價低者得”。如不同劑型單劑量包裝的含藥量可能不一樣，也是集采定價需要考慮的。

鑒于未來全面鋪開的中成藥集采可能會采用湖北聯(lián)盟按組方、不分劑型的集采方式，企業(yè)在工藝、輔料、包裝及貯藏環(huán)境要求升級等帶來的成本優(yōu)勢，最終會體現(xiàn)在集采結(jié)果上。

總體而言，相同藥量下，不同劑型產(chǎn)品成本越低，在集采中優(yōu)勢越明顯；更符合用藥人群特點的劑型，在集采上也有優(yōu)勢。

此外，產(chǎn)品質(zhì)量也是多維的，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制及質(zhì)量保證能力、是否基藥、是否進入臨床診療指南、臨床路徑等。為此，針對這些維度進行全面的產(chǎn)品力提升研究，是有夢想在中藥領(lǐng)域深耕的企業(yè)必須做的功課。

04

小結(jié)

以患者為中心，以臨床價值為導(dǎo)向，全面集采為所有臨床用藥提供了更為公平的競爭舞臺。

臨床是試金石，療效為王。中成藥需要從全產(chǎn)業(yè)鏈著手完善產(chǎn)品質(zhì)量證據(jù)體系，在中醫(yī)藥優(yōu)勢領(lǐng)域挖掘產(chǎn)品臨床價值，為構(gòu)建我國在全球有比較優(yōu)勢的醫(yī)療衛(wèi)生體系，做實“中西醫(yī)并重，中西藥并用”協(xié)同發(fā)展的文章。

注：本文作者系西南某大型藥企中成藥開發(fā)相關(guān)部門負責(zé)人