來源 | 醫藥經濟報

作者 | 杏林耕牛

中成藥全面集采已毫無爭議

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中成藥全面集采開始？

化藥集采已進行了五輪六批，中成藥集采在青海省、河南濮陽、浙江金華的試點探索也先行一步。

其中，金華市帶量采購的中成藥涉及清開靈顆粒、參麥注射液、穩心顆粒、康艾注射液和蒲地藍消炎口服液等大品種；青海省帶量采購的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購的中成藥有天麻素、七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病治療領域的產品。

最近，中成藥集采的消息不斷：由湖北省牽頭的《湖北省醫療保障局關于邀請參加中成藥省級跨區域聯盟集中帶量采購的函》傳出，安徽合肥聯盟、廣東聯盟亦在行動。除了沒有對外發布明確的推進時間表，中成藥全面集采已是毫無爭議。

02

中成藥集采下一步

筆者綜合目前了解到的行業信息，對中成藥集采形式做出如下初步分析。

一是全面集采的可能性是確定的。二是全面集采的推進時間表還暫不確定。三是重點希望展開探討的集采規則。

1.指揮棒大方向 政策方面，總體上還在探索和優化之中，是值得期待的。

2.開展原則 與目前國家組織集采“帶量采購、以量換價、量價掛鉤”堅持的原則保持一致，但會考慮中成藥的品種特性、市場格局等因素。

3.集采對象 大概率聚焦醫保目錄品種、基藥品種、進入臨床診療指南、臨床路徑等臨床證據相對充分的中成藥；用藥量大、使用人群廣、價格相對較高的品種可能是國家組織藥品集采的關注重點。

與此同時，質量穩定的品種更在優先考慮之列，即中成藥集采品種肯定是國抽評價的重點品種。

4.集采方式 按品種（同品種、不同劑型，即處方藥味相同、劑型不同的產品）與適應癥相結合，集采與醫保目錄談判降價相結合，獨家品種如臨床替代性簡單明確，將探索按相同適應癥或功能主治招標。

有行業專家分析，同類型中藥生產企業眾多，即便是獨家品種，也有很多可替代產品。獨家替代性不明確的品種，大概率采用醫保目錄談判降價。

另外，中成藥集采或醫保談判或“不帶量”，但會有合理集采范圍。現階段，或傾向于醫療機構“結合自身診療需要，選擇適宜的藥品應用于臨床”“不宜對中成藥在醫療機構的配備使用政策進行強制性約束”。

5.疾病領域 應采盡采。米內網數據顯示，中成藥涵蓋十三個治療大類，在零售市場，排在前列的分別是呼吸系統疾病用藥、消化系統疾病用藥、補氣補血類用藥；在中國公立醫療機構終端，排在前列的是腦血管疾病、心血管疾病、腫瘤治療用藥，這些疾病領域的中成藥產品很有可能成為集采的首選對象。

6.入圍企業能力建設 集采是大事，有成本控制、質量保證和供應保障能力的企業才能參與競爭，若幸運入圍后又出現集采產品斷供，則列入“違規名單”，不僅是取消一段時間參與國家組織藥品集采活動的申報資格，更有可能給企業經營帶來長期影響。

如業內專家所言，隨著中成藥進入全面集采，配合合理用藥、醫保支付改革等政策，某些療效不確切、價格虛高的中成藥將徹底失去利潤空間，中醫藥行業將重新洗牌，行業集中度有望進一步得到提升。結果與化藥的集采類似，強者恒強，面對集采的變更出路，研發創新是主要趨勢。

集采常態化背景下，企業一定要積極參與，參與才有機會學習成長，不斷熟悉市場規則，不參與，永遠是看客。

03

中成藥集采分組探索

中成藥集采分組的形式，湖北聯盟應是一種很好的探索。筆者對十七組入選的集采品種按醫保目錄、基藥目錄、臨床診療指南進行了整理，分析如下。

十七組中，涉及心腦血管用藥的有十一組、活血祛瘀止痛的有兩組、補益一組、慢性腎病一組、感冒呼吸一組，其中康復新組為全科用藥；感冒呼吸用藥“雙黃連”制劑也是強OTC產品，口服液、合劑、片劑、咀嚼片、膠囊、軟膠囊、顆粒均為OTC產品。

十七組都有醫保品種，有的組全為醫保品種。經查詢，各組中存量比較大的品種均為醫保品種；某些組中，部分非醫保品種被一并帶入集采，一是體現了應采盡采，更充分的競爭；二是對臨床用量比較大的品種，給患者提供更多的用藥選擇。

企業必須明確集采絕對不是簡單的“分羹”，集采拼的是“成本、質量、供應保證”綜合能力。政策也要做好各種權衡，考慮現有市場格局，不能將集采作為利益輸送的手段，也不能一刀切地“價低者得”。如不同劑型單劑量包裝的含藥量可能不一樣，也是集采定價需要考慮的。

鑒于未來全面鋪開的中成藥集采可能會采用湖北聯盟按組方、不分劑型的集采方式，企業在工藝、輔料、包裝及貯藏環境要求升級等帶來的成本優勢，最終會體現在集采結果上。

總體而言，相同藥量下，不同劑型產品成本越低，在集采中優勢越明顯；更符合用藥人群特點的劑型，在集采上也有優勢。

此外，產品質量也是多維的，如產品標準、全產業鏈的質量控制及質量保證能力、是否基藥、是否進入臨床診療指南、臨床路徑等。為此，針對這些維度進行全面的產品力提升研究，是有夢想在中藥領域深耕的企業必須做的功課。

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小結

以患者為中心，以臨床價值為導向，全面集采為所有臨床用藥提供了更為公平的競爭舞臺。

臨床是試金石，療效為王。中成藥需要從全產業鏈著手完善產品質量證據體系，在中醫藥優勢領域挖掘產品臨床價值，為構建我國在全球有比較優勢的醫療衛生體系，做實“中西醫并重，中西藥并用”協同發展的文章。

注：本文作者系西南某大型藥企中成藥開發相關部門負責人