來源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 遙望

第五批國采，全國落地在即

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第五批國采，全國落地在即

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截至目前，第五批國采6省已經(jīng)落地，超60個(gè)大品種的新一輪市場分割開始。

此外，共23省已經(jīng)明確五輪國采執(zhí)行時(shí)間，不難看出，五輪國采全國落地在即。

賽柏藍(lán)今日統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，新疆、天津、河南、西藏、河北、重慶6省已經(jīng)執(zhí)行第五批國采結(jié)果，其中河南、西藏、河北、重慶的執(zhí)行時(shí)間均為10月1日。

除上述6省外，云南、廣東、海南等17省也明確了第五輪國采的執(zhí)行時(shí)間，其中湖南和上海暫未明確具體的執(zhí)行日期。根據(jù)通知，上海預(yù)計(jì)10月下旬執(zhí)行第五批國采中選結(jié)果。

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，尚未給出第五輪國采執(zhí)行時(shí)間的省份有——吉林、江蘇、安徽、四川、青海、寧夏、內(nèi)蒙古、北京。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局的官方消息，第五批國采在全國范圍內(nèi)的落地時(shí)間為10月，預(yù)計(jì)在11月之前，更多省份將會(huì)進(jìn)入第五批國采的執(zhí)行階段。

另外，9月10日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，宣布第六批國采（胰島素專項(xiàng)）啟動(dòng)。

隨著第六批國采的發(fā)令槍響起，第五批國采的全國落地也將提速。

值得注意的是，隨著第五批國采的落地，未中選產(chǎn)品、未過一致性評價(jià)產(chǎn)品的降價(jià)、撤網(wǎng)也已經(jīng)開始了。

9月28日，河南省發(fā)布關(guān)于第五批國家集采非中選藥品評估結(jié)果的通知，457個(gè)藥品將面臨撤網(wǎng)。同日，全藥網(wǎng)也發(fā)布了類似的通知。

根據(jù)集采相關(guān)政策規(guī)定，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。

02

中央定調(diào)：集采持續(xù)推進(jìn)

回看圍繞化藥的集采，從前五批國采納入的品種來看，每輪集采納入的品種數(shù)量增多，注射劑占比也在不斷擴(kuò)大。

目前，前五批國采已經(jīng)覆蓋218個(gè)品種，胰島素專項(xiàng)國采也正式啟動(dòng)。針對國采的下一步，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》一錘定音。

9月29日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布未來幾年醫(yī)保工作的重要綱領(lǐng)性文件《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。

根據(jù)“十四五”時(shí)期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標(biāo)，藥品集中帶量采購品種，到2025年，預(yù)計(jì)將超過500個(gè)。

規(guī)劃要求深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革——常態(tài)化制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。

強(qiáng)化對集中采購機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。

建立以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級集中采購平臺。推動(dòng)集中帶量采購成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購。

也就是說，后續(xù)還有近300個(gè)品種，將陸續(xù)納入國采。參照此前五輪六批的規(guī)則，預(yù)計(jì)企業(yè)獲得擬中選的資格或?qū)⑷允恰獫M足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅單位可比價(jià)、小于等于0.1元三個(gè)條件之一。

此前，上海醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長龔波曾對媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。

在620多種藥當(dāng)中，化學(xué)藥品大概占490種。現(xiàn)在國家集采品種主要也是針對化學(xué)藥品，希望近階段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當(dāng)中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數(shù)量進(jìn)一步會(huì)上去。

不難看出，后續(xù)化藥仍然是國采的主旋律。

現(xiàn)階段，第六批國采（胰島素專項(xiàng)）正在報(bào)量中，根據(jù)通知，9月17日，各省份正式啟動(dòng)數(shù)據(jù)填報(bào)。

在各省醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成填報(bào)后，10月15日(周五)17：00前，各省份需要完成二代和三代胰島素歷史采購量和采購需求量審核工作，并匯總將電子檔和掃描件報(bào)送至聯(lián)合采購辦公室。

根據(jù)以往幾輪國采的推進(jìn)規(guī)律，在報(bào)量工作完成（10月15日）之后，本輪胰島素專項(xiàng)就將進(jìn)入到發(fā)布集采文件階段，開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)，以及可能的產(chǎn)品限價(jià)都或在這一階段明確。

在開標(biāo)結(jié)束后，本次突然而至的胰島素專項(xiàng)國采就會(huì)進(jìn)入擬中選結(jié)果公示、中選結(jié)果公布、以及集采前的落地準(zhǔn)備階段。

按照征求意見稿的進(jìn)度安排，9月啟動(dòng)胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行，周期兩年。緊隨其后，滿足條件的藥品持續(xù)納入集采預(yù)計(jì)仍然是常態(tài)化事件。