來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

華東醫藥將如何憑借過往積累在集采圍困下實現新的突破

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牽手武田

今日（10月8日），華東醫藥發布公告，宣布與武田就尼欣那?在中國區的商業化權益達成戰略合作。

圖片來源：華東醫藥

公告稱，交易完成后，華東醫藥將擁有尼欣那?在中國區域的商業化權益，武田將繼續負責尼欣那?的生產和供應。

尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）為武田原研的治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑，2013年7月在國內獲批上市。目前專利尚在有效期內，因此在國內進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產品。

武田年報顯示，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約33.93億元人民幣）。米內網數據顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長61.38%。

據悉，早在2017年，武田制藥就曾與賽諾菲就尼欣那簽訂中國地區獨家商業化協議——賽諾菲獨家負責武田旗下產品尼欣那（苯甲酸阿格列汀片）在中國的經銷及醫學推廣工作。

武田制藥向賽柏藍指出，上述合作到期后，考慮到華東醫藥在糖尿病領域經驗豐富，商業化網絡等建設比較成熟，因此武田選擇華東醫藥作為下一階段的合作對象。

未來武田制藥將繼續專注于腫瘤、消化、神經科學和罕見病四大治療領域的研發，并在血液制品（PDT）及疫苗領域進行定項研發投入。

華東醫藥告訴賽柏藍，尼欣那?的加入，將進一步豐富華東醫藥的糖尿病產品組合，與現有糖尿病領域重點品種形成協同效應，持續鞏固并提升華東醫藥在國內糖尿病用藥領域的市場競爭力和行業領先地位，同時對華東醫藥今后的國際產品合作及引進產生積極影響。

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加碼糖尿病

華東醫藥業務以醫藥工業為主導，同時拓展醫藥商業和醫美產業。

其2021年半年報介紹，醫藥工業板塊，華東醫藥通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。

具體到糖尿病領域，華東醫藥告訴賽柏藍，其已擁有商業化及在研產品二十余款，涵蓋a-糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2i（鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑）、GLP-1R（人胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑以及GLP-1R和 GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

從華東醫藥向賽柏藍提供的最新研管線布局顯示，在DPP-4抑制劑方面，華東醫藥已布局西格列汀二甲雙胍片。

圖片來源：華東醫藥

據悉，華東醫藥于2020年11月獲得西格列汀二甲雙胍片（I）（50/500mg）的藥品注冊證書，目前該產品已申報生產。

興業證券統計，目前國內上市的DPP-4抑制劑為如下5款產品，此次與武田的合作達成后，華東醫藥已布局其中2款產品。

圖片來源：興業證券

不過，華東醫藥告訴賽柏藍，雖同樣是DPP-4抑制劑，尼欣那和西格列汀二甲雙胍片產品特性不同，競爭格局不同。

尼欣那是已上市創新產品，專利尚在有效期內，目前在國內進行市場銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產品。西格列汀二甲雙胍片是復方制劑產品，其化合物在我國的專利將于2022年到期。

目前，華東醫藥對西格列汀二甲雙胍片未來上市銷售已做了產能規劃，計劃將于專利到期后正式上市銷售。

就這兩款藥物的商業化推廣策略，華東醫藥告訴賽柏藍，醫藥行業政策變化較快，藥品在全國各大醫院準入標準也存在差異，且臨床上醫生根據用藥習慣和經驗對患者進行按需治療，個體差異較大，因此華東醫藥將根據差異化的市場情況積極開展學術推廣工作。

據了解，目前臨床上常見的降糖藥物共9大類，其中口服藥物包括：二甲雙胍、磺脲類促泌劑、非磺脲類（格列奈類）促泌劑、α糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮（TZD）、DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑7大品種。

DPP-4抑制劑由于使用方便（口服每日1-2次），同時具有不增加患者體重、單獨使用不發生低血糖風險、保護胰島功能等優勢，因此自上市以來迅速在臨床得到廣泛使用。

據興業證券統計，2019年我國糖尿病藥物市場規模約為539.8億元，DPP-4抑制劑市場規模約49.65億元，占總體降糖藥市占率的9.2%。而全球上市的DPP-4抑制劑市場規模約86.7億美元，占總體降糖藥市場17%。

相比于國際市場，可以看出我國DPP-4抑制劑在降糖藥中占比仍有提升空間，市場規模有望進一步擴大。

華東醫藥向賽柏藍表示，糖尿病市場仍將是華東醫藥持續加大布局的重要核心領域，未來華東醫藥將積極通過自主研發、對外合作和股權投資等多元化模式加速推進創新產業化進程。

資本市場對華東醫藥本次合作也持樂觀態度，節后第一個交易日，華東醫藥漲停，漲幅達10.01%，最新市值571.3億元。

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面臨集采威脅

值得注意的是，興業證券認為，受藥品集中采購、醫保目錄談判等因素，我國的降糖藥市場格局將面臨較大變化。

隨著DPP-4抑制劑原研藥的專利保護期即將陸續結束，國內的DPP-4i仿制藥在近兩年出現扎堆上市，競爭格局將逐步惡化。例如2019年，維格列汀專利到期，2020年，維格列汀國產仿制廠家達8家，進入國家第三批藥品集采目錄，集采后市場規模為2259.08萬元。

帶量采購對華東醫藥也已有一定的影響。

其2021年半年報顯示，報告期內華東醫藥實現營業收入171.79億元，同比增長3.11%；實現歸母凈利潤13.00億元，同比下降24.89%。

就凈利潤下降的原因，華東醫藥解釋稱，部分是由于中美華東部分產品因國家集采及醫保談判原因降價導致收入及毛利同比有所下降。

不過華東醫藥亦表示，第二季度的下降幅度較第一季度有較為顯著的收窄，總的來看，集采中標有助于華東醫藥鞏固并擴大市場占有率，對促進后續產品的市場開拓有積極的影響。

面對帶量采購對公司利潤的影響，華東醫藥的策略是開拓院外市場和基層市場。堅持“院內院外并重，醫保自費并重，線上線下并重，大力拓展縣級及基層市場”的營銷策略，加大基層和空白市場覆蓋，保持存量市場，爭取余量市場，覆蓋空白市場。

華東醫藥財報稱，其擁有一支6000人的專業化的藥學服務團隊，以臨床價值及學術推廣為核心，將推進以綜合性醫院、基層醫療機構、零售及第三終端、互聯網線上相結合的營銷模式，已逐步形成多渠道有效覆蓋，具備良好的競爭優勢。

基于以往在糖尿病領域的積累，華東醫藥將如何在現有的市場環境下為尼欣那翻開新的一頁值得期待。