來源 | 賽柏藍

作者 | 遙望

地方集采，洶涌而來，多地密集公布品種名單

01

地方集采，勢頭兇猛

安徽（45個）

10月22日，安徽發布通知啟動新一輪帶量采購，本輪集采納入了苯磺酸左氨氯地平口服常釋劑型等45個未通過一致性評價的品種。

根據通知，網上資質申報時間為2021年10月25日9:00~2021年10月31日17:00，競價、議價，以及談判時間和地點暫未公開。

總的來看，安徽本輪集采周期為1年，仍然采取分組、綜合競價的方式產生最終中選企業。

一類新藥、原研藥、參比制劑、過一致性評價仿制藥納入A組，其余納入B組。安徽規定，如果B組擬中選藥品價格高于A組，需降低到A組中選價格以下，否則默認流標。

綜合評審采用技術評審得分占40%，價格評審得分占60%的不同權重測算方法。其中，價格評審主要看的是在同一組內企業與最低價相比的降價情況；技術評審主要考核企業綜合實力、企業創新能力、產品供應能力及市場份額、 產品質量安全等。

目前省級和省際帶量采購納入的仿制藥以未過一致性評價的產品為主，在質量和療效并不均一的基礎上，綜合考察降幅和企業資質已經成為省級集采主流的競標方式。

根據安徽的規定，申報企業需承諾申報價不高于本企業同品種全國最低省級集中采購價及省、直轄市(含聯盟)帶量采購中選價(截止時間為2021年9月30日)。

由于這一規定在多省之中均有出現，不難想見，隨著多省帶量采購的輪替展開，集采報價螺旋下降是大概率事件。

浙江（17個）

10月21日，浙江省藥械采購中心發布《浙江省公立醫療機構第二批藥品集中帶量采購公告》宣布開始新一輪集采。浙江本輪集采仍然為1年，共納入了氯雷他定、天麻素、銀杏達莫等17個品種。

申報企業的報名時間為：2021年10月22日至11月10日（工作日）。

浙江本輪集采也采取區分A、B組以及綜合評審的方式。

A 組為原研藥或參比制劑，通過質量和療效一致性評價的仿制藥；B組為其他仿制藥。

擬中選企業的確定采取技術評審和價格評審相結合的方式同步進行。

至于綜合評審，浙江采用的方法是在價格這一維度，如果申報企業在兩家及以上，申報價最低即中選，如果只有1家，則根據降價幅度確認中選；在技術評審部分，浙江采用的是組織專家對每個申報產品（同品種涉及多個品規的，由企業自行選擇一個品規）的臨床使用療效、質量可靠性、臨床使用安全性、品牌認同度、包裝質量與方便性、服務信譽等進行評審。

02

集采任務已出，超500個品種

近期，相關部門就帶量采購繼續推進持續釋放信號，2022年底前納入國采品種超過300個，2025年底前省采和國采品種超過500個。

10月15日，國家衛健委發布國醫改發〔2021〕2號文件——其中第3條提出，力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個。“十四五”期末，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。

不久之前的9月29日，國務院辦公廳發布《“十四五”全民醫療保障規劃》——如果要滿足“十四五”時期全民醫療保障發展主要指標，藥品集中帶量采購品種，到2025年，需超過500個。

截至目前，五批六輪國采共納入化藥218個，距離300個品種，還差近100個，距離500個品種還差近300個。

在任務已定的背景下，各省、省際聯盟如火如荼推進集采是大概率事件。

值得注意的是，近段時間多省還密集發布推動集采工作常態化的文件以落實國辦發〔2021〕2號文件精神。

1月28日，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見國辦發〔2021〕2號，為后續的集采工作指明了方向。

2021年即將進入尾聲，省級集采火熱開展，國采有序推進，高層方向有必要做一回顧。

“按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采”。

“健全聯盟采購機制。按照政府組織、聯盟采購、平臺操作的要求，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制”。

“國家組織對部分通過一致性評價的藥品開展集中帶量采購，根據市場情況開展專項采購，指導各地開展采購工作”。

“各省（自治區、直轄市）對本區域內除國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品獨立或與其他省份組成聯盟開展集中帶量采購，并指導具備條件的地市級統籌地區開展采購工作”。

03

進度不一，有的報量有的落地

最后，據賽柏藍不完全統計，近段時間地方集采還有多個最新進展。

湖南抗菌藥專項集采續約結果公布

10月22日，湖南發布2021年抗菌藥物專項集采擬中選結果續標公示，公示期為10月22日-10月27日。

根據湖南更早之前的通知，本輪續約涉及的通用名劑型為未納入國家集采的2019年度湖南省抗菌藥物專項集采中選目錄中第四質量層次中選藥品和通用名劑型未納入國家集采的2019年度湖南省抗菌藥物專項集采中選目錄中第二、第三質量層次中選藥品。

續約價格主要分為按原中選價格進行續約和根據采購金額限價進行自主降價續約，總的原則是采購量大，相應降幅要高。

湖南抗菌藥專項集采的上一采購周期為2020年5月1日至2021年4月30日。

魯晉聯盟公布擬中選結果

經過多次密集發文后，10月19日，山東省藥品集中采購中心公示魯晉聯盟集采擬中選結果。

本次魯晉聯盟采購共有284家國內外企業參與集采申報，涉及919個產品，共計52個通用名，涉及77個生產企業，98個品規。

湖北等19省中成藥集采報量

10月19日晚，山西省藥械集中招采中心發布《關于開展中成藥省際聯盟集中帶量采購品種范圍相關采購數據填報的通知》，要求各醫院開始填報采購量。

至此，湖北牽頭的19省中成藥集采聯盟進入報量階段，該聯盟由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等地區組成。

根據通知，報量截止日期為2021年10月29日24時，共9天時間。

廣東聯盟開始價格申報

10月21日，廣東省藥品交易中心發布了《關于開展廣東聯盟藥品集團帶量采購相關藥品價格申報工作的通知》，申報時間10月21日至2021年10月26日17:30時止。

申報范圍包含清開靈等58個中成藥以及雙氯芬酸等153個西藥，且已在廣東省第三方藥品電子交易平臺報名的藥品。

具體來看，參與廣東聯盟并對雙氯芬酸等153藥品開展集采的地區有廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團11個省區。

參與廣東聯盟并對清開靈等58個中成藥開展集采的地區有廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。

贛粵豫鄂四省聯盟即將開標

10月19日，江西省醫藥采購服務平臺發布稱，贛粵豫鄂四省聯盟藥品帶量采購投標時間為10月21日零點至10月27日上午9:00，開標時間為10月27日上午9:00-12:00。

本次聯盟采購覆蓋江西省、廣東省、河南省、湖北省四地，涉及10個品種36個品規。

八省二區進入中選結果執行階段

近日，內蒙古等地發布通知宣布八省二區聯盟和第五批國采同步進入中選結果執行階段。

八省二區聯盟帶量采購由黑龍江省、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、海南省、四川省、貴州省、西藏自治區、青海省組建而成。

十一省聯盟進入中選結果執行階段

“十一省聯盟” 由陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產建設兵團等十一省（區、兵團）自愿組成省際聯盟，開展省級藥品帶量采購。

本次聯盟帶量采購的采購周期為1年，從2021年9月25日起計算。

甘陜聯盟進入中選結果執行階段

10月18日，甘肅省醫保局發布《關于做好甘陜聯盟藥品集中帶量采購結果執行工作的通知》明確，30個甘陜聯盟2021年度集采中選藥品，將自2021年10月31日起甘肅全省執行甘陜聯盟集采中選結果，庫存可消化至2021年11月30日。

中選藥品采購周期原則上為1年，視情況可延長一年，采購協議每年一簽。

除上述省級和省際帶量采購外，預計更多地方集采也在同步推進...