來源 | 思齊俱樂部（賽柏藍(lán)授權(quán)轉(zhuǎn)載）

作者 | 徐毓才

集采將加速企業(yè)生態(tài)裂變，是主動(dòng)的生還是被動(dòng)的死？這是一個(gè)問題

一直以來，我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度低、新藥研發(fā)創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)管理現(xiàn)代化水平低等問題廣泛存在，盡管近年藥品實(shí)施集中招標(biāo)采購后，不少企業(yè)已經(jīng)大浪淘沙慘遭淘汰，但從國家集采競爭慘烈程度看，仍然存在小而散、競爭力不足和創(chuàng)新力不強(qiáng)等問題。

2017年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，明確了我國藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)領(lǐng)域改革方向的頂層設(shè)計(jì)。

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)以嚴(yán)格上市審評(píng)審批和“一致性評(píng)價(jià)”等手段提高藥品質(zhì)量，鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中。

但是，由于缺乏更大的牽引力，“鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中”這一趨勢并沒有呈現(xiàn)出太明顯的痕跡。如今隨著集采的強(qiáng)力介入，這一趨勢必將跑出加速度，而作為企業(yè)，其未來生態(tài)將不得不改變，是主動(dòng)求變活下去還是被動(dòng)應(yīng)付被淘汰？這是一個(gè)問題。

也許積極主動(dòng)實(shí)施整合與轉(zhuǎn)型，從來沒有像現(xiàn)在這樣迫切。

01

集采政策三大走向

1. 集采常態(tài)化、制度化

一直以來，看病貴被認(rèn)為是藥的問題。而藥的問題核心在于價(jià)格虛高。為解決藥品價(jià)格虛高問題，政府進(jìn)行了不懈的探索，最終選擇了集中招標(biāo)采購。但早期的努力并沒有取得預(yù)期效果。

2018年6月，國家醫(yī)保局成立。“制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施”的職責(zé)就歷史性地落在了這個(gè)新生的超級(jí)醫(yī)保局身上。醫(yī)保局深刻分析其中的原因，認(rèn)為核心在于沒有帶量。

2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知（國辦發(fā)〔2019〕2號(hào)），標(biāo)志著國家集采拉開帷幕。這就是在醫(yī)藥界掀起沖天巨浪的4+7帶量采購。要實(shí)現(xiàn)的最終目的就是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

經(jīng)過兩年的探索實(shí)踐，帶量采購取得了預(yù)期效果，2021年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)，下稱《意見》）

2. 集采品種大幅增加

《意見》明確重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購。

9月23日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知（國辦發(fā)〔2021〕36號(hào)）。規(guī)劃明確提出到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國家和省級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。顯然這預(yù)示著公立醫(yī)院80%以上的藥品耗材使用量將通過集中帶量采購來實(shí)現(xiàn)。

10月15日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見（國醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號(hào)），其中要求常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴(kuò)大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數(shù)超過300個(gè)。“十四五”期末，每個(gè)省份國家和省級(jí)組織的集中帶量采購藥品通用名數(shù)要超過500個(gè)。

3. 國省級(jí)聯(lián)盟擴(kuò)大

不但集采品種要大幅增加，而且在試點(diǎn)推動(dòng)的重點(diǎn)改革持續(xù)深化任務(wù)中，還提出鼓勵(lì)以省為單位或建立省際聯(lián)盟對(duì)國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。鼓勵(lì)地方加入“三明采購聯(lián)盟”。顯然這無疑將在更大范圍實(shí)施集采。

02

企業(yè)必須積極主動(dòng)加速整合

從集采現(xiàn)場競爭慘烈的情況看，整合將是大趨勢，也是避免惡性競爭的有效手段和企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。

整合符合國家產(chǎn)業(yè)政策。按照2017年印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中。在國家十四五規(guī)劃綱要及二零三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)中對(duì)于生物醫(yī)藥也明確戰(zhàn)略推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。

整合可以避免惡性競爭。從目前集采情況看，盡管隨著規(guī)則的完善，參與者心態(tài)有越來越理性平和的趨勢，但由于能不能中選對(duì)于一些企業(yè)，特別是品種單一的企業(yè)就是生死存亡的大事，所以擱誰也難以理性，因此惡性競爭難以避免。只有企業(yè)實(shí)現(xiàn)了整合，一個(gè)品種全國只有幾家生產(chǎn)，這時(shí)候惡性競爭就會(huì)自然消失。

整合也是企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。從國家政策層面，集采只是想擠干水分，讓價(jià)格回歸本來，并不是想整死企業(yè)。但現(xiàn)實(shí)情況是在狼多肉少的情況下，慘烈的競爭無法避免。如果企業(yè)長期處于這種生態(tài)下，不管是未中選的還是中選的企業(yè)都沒有好日子過。

未中選，當(dāng)下癱倒，中選了的，為滿足臨床醫(yī)療需求，就要擴(kuò)大產(chǎn)能，而當(dāng)下一次集采來了，如果企業(yè)這一產(chǎn)品未中選，擴(kuò)大的產(chǎn)能又會(huì)過剩，這種損失也是無法估量的。基于此，只有主動(dòng)整合才是維持企業(yè)生存和穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。