來源 | 賽柏藍

作者 | 小春

國談在即，新一輪“靈魂砍價”將于不久之后上演

01

國談仍是重要放量窗口

近日，賽柏藍從權威人士處獨家獲悉，今年醫保談判目前定在11月上旬。（詳情點擊獨家確認！2021國家醫保談判，即將開始）而從此前發布的調整方案來看，本次醫保目錄調整與之前規則變化不大。

點擊下面，在賽柏藍公眾號首頁對話框回復“245”，即可下載五輪國家醫保談判涉及品種（excel版）

賽柏藍賽柏藍（Mic366）,中國醫藥行業專業的資訊信息分享互動平臺，致力于及時、準確、有用！639篇原創內容

公眾號

實際上，歷年的醫保談判規則、降幅都將會給下一年的醫保談判帶來很多參考。

例如2020年醫保談判首次設立了目錄內藥品降價談判，對已經被納入醫保目錄，但價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品二次談判。

據了解，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。談判后，這些藥品成功留在了目錄內，且均價降低43.46%。

到2021年，從醫保目錄調整工作方案可以看出，對于目錄內的藥品，需要重新確定支付標準的、企業自主申報的、價格費用偏高的產品還將面臨新一輪的談判。

此外，2020年的醫保談判采取了企業自主申報制，目錄外的品種，企業自主申報，符合條件的即可納入談判范圍。西南證券分析，這標志著我國初步建立起國家醫保目錄動態調整機制。

截止到今年，醫保談判自2016年開始已經進行了第五輪。國談將至，賽柏藍帶大家梳理一下近幾年的國談情況。

2016年，5個藥品3款談判成功，平均降價58.6%；2017年，44個擬談判藥品中，36個藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達44%；2018年，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達56.7%；2019年，150個藥品參與談判，97個藥品談判成功，其中70個新增藥品，平均降幅達60.7%，另有27個續約品種，在原有降幅的基礎上，平均降幅仍然達到了26.4%；2020年，162個品種進行談判，119種談判成功，其中包括96個獨家藥品，談判成功率高達73.46%，平均降幅50.64%。

據西南證券分析，2017年和2018年幾乎每一款產品都實現了放量：

2017年，一共17個談判成功的品種均實現了銷售額的大幅增長，進入醫保后第一年總的銷售額增長了251%。其中，阿斯利康的奧希替尼從0.92億元增長到了10.04億元。

2018年一共36個談判成功的品種均實現了銷售額的大幅增長，進入醫保后第一年總的銷售額增長了78%。羅氏的曲妥珠單抗2018年的樣本醫院銷售額僅為0.89億元，2019年的銷售額就達到了13.12億元

不過，2019年的醫保談判中，97個談判成功的品種，小部分增幅并不大，例如參一膠囊，增幅僅有1.3%。

品種上，如果說以往的國談以跨國藥企原研品種為重點，2020年國談中本土創新藥則占據了較大比重。171種通過審查的創新藥，國產新藥占比首次達到了49%，達到83種。最終國產創新藥申報談判成功品種達64種，占比為54%。

3個國產PD-1單抗全部納入醫保，包括替雷利珠單抗（百濟神州），卡瑞利珠單抗（恒瑞醫藥），特瑞普利單抗（君實生物），此外阿美替尼（翰森制藥）、艾博韋泰（前沿生物）、連花清咳片（以嶺藥業）也均談判成功。

02

醫保目錄持續擴容

近年來，醫保基金增速放緩，2019年醫保支出增速已經超過收入端。為節約醫保基金，相關部門已經有了幾大舉措，例如兩票制壓縮流通環節水分；常態化進行帶量采購，降低藥價；DRG與DIP精細化管理醫療機構付費等。

此外，醫保局還動態調整醫保目錄，持續調出從藥物經濟學上性價比不高的品種。此前，國家醫保局頒布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，明確劃定三條藥品禁止準入及清退條件，此外還規定原則上不再增加OTC藥品。

從2021年醫保目錄調整工作方案來看，本次仍將調出有安全性風險、銷量低的品種。而在節約資金的同時，醫保對于支持創新藥的發展并不吝嗇。

從國家醫保目錄的品種總量來看，2000年一共有1535個品種，到2019年醫保談判后一共有2709個品種，增長76%，大約每年增長62個品種。從調整的頻率來看，從2016年開始，每天都會進行一次醫保談判。

此外，本次醫保目錄申報條件僅有4條，即2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品和適應癥或功能主治發生重大變化的藥品，以及與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥和納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。實際上，早在2020年醫保談判的范圍就已經是2020年8月及之前上市的創新藥。

總的來看，常態化的醫保藥品目錄調整，為創新藥進入醫保提供了更多的機會，時間限定方面，創新藥進醫保的速度也在加快。

眾所周知，納入醫保談判對于創新藥銷售額有非常顯著的提升作用。不過，值得注意的是，納入醫保產品放量的另一面，還存在著放量不達預期的風險。

2020年，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗以4.5萬元至5萬元的年治療費用成功進入醫保，入選價格降低至3000元/支，且四個適應癥均被納入。在今年的半年報中恒瑞表示，由于存在產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，導致卡瑞利珠單抗銷售收入出現環比負增長。

總的來看，即使基本面向好，企業在面對國談時還是需冷靜分析，理智報價。