來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

作者 | 小春

醫(yī)保局表示，鼓勵(lì)更多進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)

01

首次大規(guī)模集中簽約

11月6日，國(guó)家醫(yī)保局在第四屆進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)舉行醫(yī)保支持醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口政策研討會(huì)和進(jìn)口藥品、醫(yī)用耗材集中簽約儀式。

會(huì)上，諾華、拜耳、賽諾菲等外資企業(yè)分別與國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心、國(guó)家藥品聯(lián)采辦以及國(guó)家耗材聯(lián)采辦簽訂了合作書(shū)。

賽柏藍(lán)從官方渠道獲取的會(huì)議資料顯示，本次簽約采購(gòu)的產(chǎn)品包括國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)談判成功藥品、前五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品，以及國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)的中選心臟支架和人工關(guān)節(jié)。其中，2021年共采購(gòu)進(jìn)口藥品和耗材470余億元。

據(jù)了解，這是國(guó)家醫(yī)保局首次舉辦該類(lèi)活動(dòng)。釋放了支持進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的鮮明信號(hào)，進(jìn)一步堅(jiān)定了外資企業(yè)深入?yún)⑴c，積極挖掘中國(guó)市場(chǎng)機(jī)遇的信心。

自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，一方面創(chuàng)造性的推動(dòng)帶量采購(gòu)壓縮藥價(jià)，節(jié)約醫(yī)保資金，另一方面積極推動(dòng)醫(yī)保談判，加速創(chuàng)新藥落地。

政策牽引之下，國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)生了較大變化。仿制藥利潤(rùn)降低，國(guó)內(nèi)藥企逐漸將業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥發(fā)展上來(lái)。而在本土藥企飛速發(fā)展的同時(shí)，跨國(guó)藥企優(yōu)勢(shì)地位受動(dòng)搖，對(duì)于相關(guān)醫(yī)改政策也從以往的“重在參與”向“主動(dòng)降價(jià)”轉(zhuǎn)變。

跨國(guó)藥企態(tài)度的變化，將有利于我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。醫(yī)保局表示，下一步，醫(yī)保部門(mén)將繼續(xù)完善機(jī)制，優(yōu)化流程，支持更多進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，更好滿(mǎn)足廣大參保患者的醫(yī)藥服務(wù)需求。

02

帶量采購(gòu)態(tài)度轉(zhuǎn)變

目前，第五批國(guó)采已全面落地，眾所周知，第五批帶量采購(gòu)?fù)赓Y企業(yè)的參與度明顯提高，最終有10家外企的11個(gè)品種中選。而此前幾輪帶量采購(gòu)中，外企的中標(biāo)數(shù)量大概只在2-4個(gè)左右。

據(jù)了解，第三次集采中，包括阿斯利康、羅氏、禮來(lái)在內(nèi)的多家原研藥商因報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)而出局，被認(rèn)為是“重在參與”。

如地氯雷他定口服常釋劑型（5mg），限價(jià)1.4758元，默沙東報(bào)價(jià)3.782元；卡培他濱口服常釋劑型（0.5g），限價(jià)7.6667元，原研羅氏報(bào)價(jià)298元/盒/12片，折合24.8元。

有專(zhuān)家認(rèn)為，第五批國(guó)采中跨國(guó)藥企參與性明顯提高的原因，一方面是由于第五批國(guó)采涉及諸多注射劑大品種，62個(gè)產(chǎn)品包括32個(gè)注射劑品種，超過(guò)以往集采中注射劑數(shù)量之和，帶量采購(gòu)會(huì)對(duì)企業(yè)在醫(yī)院的銷(xiāo)售產(chǎn)生很大影響。面對(duì)這樣大的市場(chǎng)變化，外企也沒(méi)辦法“坐視不管”。

畢竟，隨著帶量采購(gòu)的常態(tài)化開(kāi)展，其對(duì)于跨國(guó)藥企的業(yè)績(jī)影響已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)出來(lái)。

今年2月5日，賽諾菲公布的2020年報(bào)及4季度季報(bào)顯示，受?chē)?guó)家集中采購(gòu)影響，賽諾菲中國(guó)全年?duì)I收下降7.7%。今年上半年，阿斯利康中國(guó)營(yíng)收達(dá)32.09億美元（+21%）占阿斯利康新興市場(chǎng)營(yíng)收的59%（2020同期占61%），可見(jiàn)雖然營(yíng)收有所增長(zhǎng)，但問(wèn)題正在顯現(xiàn)。

如此前一位分析師在電話(huà)會(huì)議中指出的那樣，此前阿斯利康在中國(guó)的原研藥年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元，而現(xiàn)在受到中國(guó)醫(yī)保目錄及帶量采購(gòu)的影響，這些利潤(rùn)正在受到?jīng)_擊。

不過(guò)，帶量采購(gòu)的影響還在持續(xù)。且不提第五批集采落地后，阿斯利康布地奈德混懸液丟標(biāo)的后續(xù)影響，第六批國(guó)采作為胰島素專(zhuān)項(xiàng)已經(jīng)來(lái)到了三大胰島素巨頭的門(mén)外。

7月，國(guó)家醫(yī)療保障局召集胰島素開(kāi)發(fā)商，討論關(guān)鍵糖尿病藥物類(lèi)別的集中采購(gòu)計(jì)劃。彼時(shí)，諾和諾德樂(lè)觀(guān)地估計(jì)，稱(chēng)今年帶量采購(gòu)計(jì)劃“不太可能”包括胰島素。而這一美好愿景顯然早已落空。

昨日，國(guó)家藥品聯(lián)采辦發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）（GY-YD2021-3）》，宣布胰島素專(zhuān)項(xiàng)國(guó)采將于11月26日開(kāi)標(biāo)。

此前的帶量采購(gòu)中，諾和諾德沒(méi)有產(chǎn)品被納入，未曾切身感受集采的威力。而此次，諾和諾德作為中國(guó)最大的胰島素制造商，截至5月的市場(chǎng)占有率為50.8%。距離開(kāi)標(biāo)還有不到20天，如何應(yīng)對(duì)這場(chǎng)國(guó)采，相信諾和諾德已經(jīng)有了自己的準(zhǔn)備。

03

為進(jìn)醫(yī)保主動(dòng)降價(jià)

面對(duì)帶量采購(gòu)下，普藥業(yè)績(jī)下滑的影響，跨國(guó)藥企的應(yīng)對(duì)方式主要有兩種，一是積極剝離仿制藥業(yè)務(wù)，另一方面是加碼創(chuàng)新藥的發(fā)展。

而說(shuō)到創(chuàng)新藥，不得不提醫(yī)保談判。雖然說(shuō)，從前5輪談判來(lái)看，參與談判的品種數(shù)量呈持續(xù)增加趨勢(shì)，大幅降價(jià)已漸成常態(tài)，平均降價(jià)50%左右，不過(guò)在大幅降價(jià)之后，大多進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥都能實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”，快速放量，迅速拓寬市場(chǎng)。

這一影響下，國(guó)內(nèi)外藥企對(duì)于醫(yī)保談判都非常重視。

2018年，跨國(guó)藥企生產(chǎn)的可瑞達(dá)（K藥）與歐狄沃（O藥）在中國(guó)獲批，不久國(guó)產(chǎn)PD-1也相繼問(wèn)世。不過(guò)，國(guó)產(chǎn)藥物相繼通過(guò)醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄，而k藥與o藥多次談判仍然未能進(jìn)入。

據(jù)悉，其原因主要是由于企業(yè)和醫(yī)保局雙方對(duì)于產(chǎn)品價(jià)格預(yù)期不一致。有專(zhuān)家指出，一方面，這些外企需要維護(hù)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的定價(jià)策略；另一方面，它們的產(chǎn)品有多個(gè)適應(yīng)癥國(guó)產(chǎn)品種暫未獲批，相對(duì)而言具備稀缺性。

不過(guò)，2020年4款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物以?xún)r(jià)格優(yōu)勢(shì)納入醫(yī)保后，跨國(guó)藥企并不是無(wú)動(dòng)于衷。去年醫(yī)保談判后，K藥、O藥都發(fā)布了新的患者援助計(jì)劃，依據(jù)O藥的援助計(jì)劃，藥價(jià)降幅達(dá)75%，從一年47萬(wàn)降至一年11萬(wàn)左右。

今年，K藥、O藥再次面對(duì)醫(yī)保談判，其結(jié)局如何另人期待。

實(shí)際上，跨國(guó)藥企在進(jìn)入醫(yī)保方面已有不少收獲。去年，包括諾華、輝瑞、GSK、武田、西安楊森、禮來(lái)、賽諾菲、拜耳、諾和諾德等外資藥企公布了相關(guān)喜訊，20多個(gè)品種成功進(jìn)入醫(yī)保。

如今，2021年醫(yī)保談判就在眼前，跨國(guó)藥企也早已做好準(zhǔn)備。

今年7月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了達(dá)雷妥尤單抗注射液的主動(dòng)降價(jià)通知。西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。

除上述兩款藥物外，年中還有多款外資藥企的品種在各省市掀起降價(jià)風(fēng)潮。如安進(jìn)的依洛尤單抗注射液降幅為23%、優(yōu)時(shí)比公司的羅替高汀最高降幅達(dá)到54.72%，禮來(lái)的依奇珠單抗降幅為54%。

上述藥品的大幅度降價(jià)被業(yè)內(nèi)解讀為為2021年的醫(yī)保談判做準(zhǔn)備。如今醫(yī)保談判即將開(kāi)場(chǎng)，最終結(jié)局就要揭曉，讓我們拭目以待。