來源 | 賽柏藍

圖片 | 賽柏藍攝于醫保談判現場

作者 | 顏色

“沒有一場談判是不緊張的”

醫保談判第二天，依然有企業在梅花屏風的細縫中努力窺探

01

國產PD-1激戰

今日（11月10日），國家醫保談判進入第二天。北京最高溫度達到了13℃，西北風13米/秒，天氣依舊晴朗。早上8:10左右，有企業陸續拿著咖啡進場，今天企業代表普遍來得比昨天更早一點。

“好緊張啊，高考還知道復習方法，這次真的無從入手了。”現場有相關企業代表感慨。

賽柏藍在現場獲悉，上午信達、貝達、阿斯利康、和記黃埔、西安楊森、恒瑞、默克、默沙東、再鼎等多家企業均入場談判。根據此前業內流傳，今天主要談判的品類涉及腫瘤、腎內、泌尿、抗感染、抗病毒、風濕、免疫。

PD-1作為今天的重點藥品備受關注，國內四家藥企——信達、百濟、恒瑞、君實基本都在上午進行了談判。

信達和百濟為上午第一批進場的企業。8:51分，信達大約3人進入談判內場，談判的相關代表中有人穿著紅衣。不僅信達，“中國紅”依舊是上午談判中不可缺少的元素，紅口罩、紅鞋……

據悉，信達本次談判的藥品為信迪利單抗（達伯舒），這款單抗藥物在2019年就率先被納入全國醫保目錄，2020年信達信迪利單抗以63.73%的降幅納入醫保目錄。第三季度財報顯示，信達信迪利單抗的銷售額約為8億元。信達曾公開表示，信迪利單抗的銷售上漲主要源于新適應證獲批。值得一提的是，這次談判前，該藥物新增3項適應證。

信達談判大概在一小時左右，直到9:46分一行人面部較為平靜的快步離場。

百濟談判的藥品為替雷利珠單抗（百澤安），2020年百濟的替雷利珠單抗共有兩項適應癥被納入醫保，包括用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或轉移性尿路上皮癌，單支降幅約80%。2021第三季度業績報告顯示，替雷利珠單抗在中國第三季度銷售額總計3210萬美元，同比增長223%。

9:51分，君實入場談判，本次談判的藥品為特瑞普利單抗（拓益），作為君實第一款商業化產品，也是首個獲批上市的國產PD-1，至今已獲批3項適應癥，分別用于黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌領域治療。君實在三季度報告中表示，這一產品的增長來源預計主要來自于銷售覆蓋面的擴張，以及原有客戶滲透率的提高。

10:40分左右，恒瑞入場，談判的藥品為卡瑞利珠單抗。恒瑞在業績報告中表示，該產品自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，降幅達85%，加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。

直到12:55分，恒瑞的相關代表才火速走出會場。

四家企業的PD-1所有適應證在去年都進了國家醫保目錄，所以今年主要是圍繞新適應證之間的競爭。其中，信達與百濟今年新增多項適應證，君實和恒瑞也有多項適應證。達伯舒目前中國獲批4項適應癥。

圖片來源：興業證券

東吳證券曾在一份研報中預測，本次談判后信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右，恒瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右，君實PD1單抗價格則可能降低至3萬以下。

因為保密協議的緣故，對于具體品種的降幅我們目前尚不可知，但賽柏藍在東方財富網查詢發現，上午四家企業PD-1醫保談判結束后，股票均出現不同程度的上漲。

恒瑞午后一度拉升至9.4％，后有回落漲幅大約8%左右；百濟神州股價上漲約5%；信達股價上漲約4%；君實生物港股股價上漲7.5%左右。

02

多款創新藥有望進醫保

根據國家醫保局此前發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，271個藥通過初步形式審查。

今年預計約有20個國產創新藥品種進行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物（抗體偶連藥物）、CAR-T療法等。

賽柏藍在現場獲悉，上午參與談判的企業和品種有：武田美阿沙坦鉀片、注射用維布妥昔單抗、和記黃埔索凡替尼（BTK）、賽沃替尼MET抑制劑、貝達藥業鹽酸恩沙替尼（ALK抑制劑）、再鼎醫藥尼拉帕利（PARP）、正大天晴泊馬度胺膠囊等（僅供參考）。

其中，恩沙替尼（ALK抑制劑）、和記黃埔索凡替尼（BTK）、諾誠健華奧布替尼（BTK抑制劑）為首次參加談判的品種。

10:17分，貝達藥業走出談判會場，在電梯中向大家表示“感覺還不錯，看官宣。”

創新藥因為價格以及支出風險高、治療人群技術大等成為醫保準入談判難度大的重要原因。近年來，我國不斷加大創新藥進醫保的速度。

中國藥學會和中國醫療保險研究會發布的《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，在2016-2020年上市的34款創新藥中，已有26種藥品進入醫保目錄，占比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也大大縮短，2017年新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等，2019年縮短至1-8年，2020年進一步壓縮至0.5-5年。

下午開場后，多家跨國藥企入場談判。談判外的現場環境氣氛仍然十分緊張，不少藥企還是選擇和昨天一樣的方式，從梅花屏風細縫中努力窺視，試圖了解談判現場情況。

13:50分，禮來季禮文現身談判現場；13:57分，默沙東、禮來、西安楊森、阿斯利康依次進入；大約14:42分，默沙東離開談判現場；15:16分，輝瑞一行人入場談判，同時阿斯利康離場；14:44 拜耳進場。

賽柏藍觀察發現，阿斯利康在這兩天多次進入場內，本次談判的藥品有環硅酸鋯鈉散、伊匹木單抗注射液、度伐利尤單抗注射液（僅供參考），今天的相關代表談判出來后的神情比昨天嚴肅。

15:36分，榮昌生物代表進入會場，維迪西妥單抗作為今年6月剛剛獲批上市的藥品，兩個月后即順利出海。安信證券研報分析，每支維迪西妥單抗現定價1.35萬元，年費用高達40萬元，慈善援助后可降至20萬元。安信證券還預計，本次國談維迪西妥單抗降幅有望達到50%-60%。

一位自稱曾是腫瘤的創新藥企人員稱，“昨天就已經來感受了，醫保談判和集采一樣重要，企業要考慮周全能接受的價格、對應的市場大小，這些在談判現場對企業來說都是很難的。”

據悉，本次目錄調整工作將于今年年底完成，力爭2022年1月開始落地執行。粵開證券分析指出，縱向對比歷史醫保談判，2018、2019和2020年談判的整體平均降幅達56.7%、53.8%，與同期進行的國家藥品帶量采購的平均降幅接近，均在50%-60%之間。

明天就是醫保談判的最后一天，骨科、心血管、兒童用藥、皮科等領域的藥企將與相關藥品進行談判，賽柏藍內容中心仍將繼續在前線帶來最新報道。

圖片來源：興業證券